Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vitiligo-potilaiden kiertävien funktionaalisten mitokondrioiden arviointi (MFC)

perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vitiligo-potilaiden kiertävien funktionaalisten mitokondrioiden arviointi verrokkeihin verrattuna

Vertaa vitiligopotilaiden seerumissa kiertävien toiminnallisten mitokondrioiden tasoa verrokkeihin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alpes-maritimes
      • Nice, Alpes-maritimes, Ranska, 06200
        • CHU de Nice - Hôpital de l'Archet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ei-segmentaalinen vitiligo,
  • atooppinen ihottuma, psoriaasi, hiustenlähtö,
  • Vitiligopotilaiden 1. asteen sukulainen.

Poissulkemiskriteerit:

  • segmentaalinen tai sekoitettu vitiligo,
  • henkilökohtainen historia muita autoimmuunisairauksia,
  • antioksidanttien käyttö suun kautta,
  • raskaana olevia naisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vitiligo Group
Jos tutkittava suostuu ja täyttää kaikki kriteerit, otetaan 20 ml verinäyte.

Aiheet valitaan CHU de Nizzan ihotautiosaston konsultaatioon tai sairaalahoitoon osallistuvien joukosta. Koehenkilöille annetaan kaikki tarvittavat tiedot ja heille annetaan tiedote. Koehenkilöille jätetään harkinta-aikaa allekirjoittaa tietoinen suostumus ja tarvittaessa sovitaan uusi tapaaminen osallistamiskäynnille.

Tutkija:

  • Kerro tutkittavalle tutkimuksen tavoitteista, rajoituksista ja riskeistä ja hanki kirjallinen suostumus.
  • Suorittaa koehenkilön sairaushistorian tarkastus Tarkistaa, että koehenkilö täyttää kaikki sisällyttämiskriteerit eikä esitä mitään kriteereitä mukaan ottamiseen.

Jos tutkittava suostuu ja täyttää kaikki kriteerit, otetaan 20 ml verinäyte.

Muut: Vapaaehtoisten ryhmä
Jos tutkittava suostuu ja täyttää kaikki kriteerit, otetaan 20 ml verinäyte.

Aiheet valitaan CHU de Nizzan ihotautiosaston konsultaatioon tai sairaalahoitoon osallistuvien joukosta. Perhekontrollikoehenkilöt rekrytoidaan osastollemme tulevista vitiligospotilaista. Koehenkilöille annetaan kaikki tarvittavat tiedot ja heille annetaan tiedote. Koehenkilöille jätetään harkinta-aikaa allekirjoittaa tietoinen suostumus ja tarvittaessa sovitaan uusi tapaaminen osallistamiskäynnille.

Tutkija:

  • Kerro tutkittavalle tutkimuksen tavoitteista, rajoituksista ja riskeistä ja hanki kirjallinen suostumus.
  • Suorittaa koehenkilön sairaushistorian tarkastus. Tarkistaa, että koehenkilö täyttää kaikki sisällyttämiskriteerit eikä esitä mitään kriteereitä mukaan ottamiseen.

Jos tutkittava suostuu ja täyttää kaikki kriteerit, otetaan 20 ml verinäyte.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasmassa kiertävien funktionaalisten mitokondrioiden (CFM) kokonaismäärä
Aikaikkuna: lähtötasolla
CFM:n taso vitiligon seerumissa verrattuna kontrolleihin
lähtötasolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mitataan kiertävien mitokondrioiden toimivuutta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
CFM:n toiminnallinen analyysi vitiligopotilailla verrattuna MFI Mito Trackerin analysoimiin kontrolleihin
Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: passeron thierry, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-PP-10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-segmentaalinen vitiligo

3
Tilaa