Valutazione dei mitocondri funzionali circolanti nei pazienti con vitiligine (MFC)
Valutazione dei mitocondri funzionali circolanti nei pazienti con vitiligine rispetto ai controlli
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alpes-maritimes
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Nice, Alpes-maritimes, Francia, 06200
- CHU de Nice - Hôpital de l'Archet
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con vitiligine non segmentale,
- dermatite atopica, psoriasi, alopecia areata,
- Parente di 1° grado di pazienti affetti da vitiligine.
Criteri di esclusione:
- vitiligine segmentale o mista,
- anamnesi personale di altre malattie autoimmuni,
- uso orale di antiossidanti,
- donne in gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo vitiligine
Se il soggetto acconsente e soddisfa tutti i criteri, verrà prelevato un campione di sangue da 20 ml.
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I soggetti saranno selezionati tra quelli che si presenteranno per la consultazione o il ricovero del dipartimento di Dermatologia del CHU de Nice. Ai soggetti saranno fornite tutte le informazioni necessarie e sarà consegnata loro una nota informativa. Sarà lasciato un periodo di riflessione ai soggetti per firmare il consenso informato e, se necessario, sarà fissato un altro appuntamento per la visita di inclusione. L'investigatore:
Se il soggetto acconsente e soddisfa tutti i criteri, verrà prelevato un campione di sangue da 20 ml. |
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Altro: Gruppo Volontari
Se il soggetto acconsente e soddisfa tutti i criteri, verrà prelevato un campione di sangue da 20 ml.
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I soggetti saranno selezionati tra quelli che si presenteranno per la consultazione o il ricovero del dipartimento di Dermatologia del CHU de Nice. I soggetti di controllo familiare saranno reclutati tra i pazienti affetti da vitiligine in arrivo nel nostro reparto. Ai soggetti saranno fornite tutte le informazioni necessarie e sarà consegnata loro una nota informativa. Sarà lasciato un periodo di riflessione ai soggetti per firmare il consenso informato e, se necessario, sarà fissato un altro appuntamento per la visita di inclusione. L'investigatore:
Se il soggetto acconsente e soddisfa tutti i criteri, verrà prelevato un campione di sangue da 20 ml. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero totale di mitocondri funzionali circolanti (CFM) nel plasma
Lasso di tempo: alla base
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Livello di CFM nel siero della vitiligine rispetto ai controlli
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alla base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misurare la funzionalità dei mitocondri circolanti
Lasso di tempo: Alla base
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Analisi funzionale della CFM nei pazienti con vitiligine rispetto ai controlli analizzati da MFI Mito Tracker
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Alla base
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Passeron Thierry, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-PP-10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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