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Avaliação das Mitocôndrias Funcionais Circulantes em Pacientes com Vitiligo (MFC)

3 de dezembro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Avaliação das mitocôndrias funcionais circulantes em pacientes com vitiligo em comparação com controles

Comparar o nível de mitocôndrias funcionais circulantes no soro de pacientes com vitiligo em comparação com controles

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

59

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alpes-maritimes
      • Nice, Alpes-maritimes, França, 06200
        • CHU de Nice - Hopital De L'Archet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com vitiligo não segmentar,
  • dermatite atópica, psoríase, alopecia areata,
  • Parente de 1º grau de pacientes com vitiligo.

Critério de exclusão:

  • vitiligo segmentar ou misto,
  • história pessoal de outras doenças autoimunes,
  • uso oral de antioxidante,
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Vitiligo
Se o sujeito consentir e atender a todos os critérios, uma amostra de sangue de 20 ml será coletada.

Os sujeitos serão selecionados entre aqueles que se apresentam para a consulta ou internação do departamento de Dermatologia do CHU de Nice. Todas as informações necessárias serão fornecidas aos participantes e uma nota informativa será entregue a eles. Será deixado um período de reflexão para que os sujeitos assinem o consentimento informado e, se necessário, será agendada nova consulta para a visita de inclusão.

O Investigador:

  • Informe o sujeito sobre os objetivos, restrições e riscos do estudo e obtenha consentimento por escrito.
  • Conduzir um exame do histórico médico do sujeito Verificará se o sujeito atende a todos os critérios de inclusão e não apresenta nenhum dos critérios de não inclusão.

Se o sujeito consentir e atender a todos os critérios, uma amostra de sangue de 20 ml será coletada.

Outro: Grupo de Voluntários
Se o sujeito consentir e atender a todos os critérios, uma amostra de sangue de 20 ml será coletada.

Os sujeitos serão selecionados entre aqueles que se apresentam para a consulta ou internação do departamento de Dermatologia do CHU de Nice. Os indivíduos de controle familiar serão recrutados entre os pacientes com vitiligo que chegam ao nosso departamento. Todas as informações necessárias serão fornecidas aos participantes e uma nota informativa será entregue a eles. Será deixado um período de reflexão para que os sujeitos assinem o consentimento informado e, se necessário, será agendada nova consulta para a visita de inclusão.

O Investigador:

  • Informe o sujeito sobre os objetivos, restrições e riscos do estudo e obtenha consentimento por escrito.
  • Conduzir um exame do histórico médico do sujeito Verificará se o sujeito atende a todos os critérios de inclusão e não apresenta nenhum dos critérios de não inclusão.

Se o sujeito consentir e atender a todos os critérios, uma amostra de sangue de 20 ml será coletada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número total de mitocôndrias funcionais circulantes (CFM) no plasma
Prazo: na linha de base
Nível de CFM no soro de vitiligo em comparação com controles
na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medindo a funcionalidade das mitocôndrias circulantes
Prazo: Na linha de base
Análise funcional de CFM em pacientes com vitiligo em comparação com controles analisados ​​pelo MFI Mito Tracker
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: PASSERON Thierry, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 22-PP-10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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