- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05525741
Avaliação das Mitocôndrias Funcionais Circulantes em Pacientes com Vitiligo (MFC)
Avaliação das mitocôndrias funcionais circulantes em pacientes com vitiligo em comparação com controles
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Alpes-maritimes
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Nice, Alpes-maritimes, França, 06200
- CHU de Nice - Hopital De L'Archet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com vitiligo não segmentar,
- dermatite atópica, psoríase, alopecia areata,
- Parente de 1º grau de pacientes com vitiligo.
Critério de exclusão:
- vitiligo segmentar ou misto,
- história pessoal de outras doenças autoimunes,
- uso oral de antioxidante,
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Vitiligo
Se o sujeito consentir e atender a todos os critérios, uma amostra de sangue de 20 ml será coletada.
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Os sujeitos serão selecionados entre aqueles que se apresentam para a consulta ou internação do departamento de Dermatologia do CHU de Nice. Todas as informações necessárias serão fornecidas aos participantes e uma nota informativa será entregue a eles. Será deixado um período de reflexão para que os sujeitos assinem o consentimento informado e, se necessário, será agendada nova consulta para a visita de inclusão. O Investigador:
Se o sujeito consentir e atender a todos os critérios, uma amostra de sangue de 20 ml será coletada. |
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Outro: Grupo de Voluntários
Se o sujeito consentir e atender a todos os critérios, uma amostra de sangue de 20 ml será coletada.
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Os sujeitos serão selecionados entre aqueles que se apresentam para a consulta ou internação do departamento de Dermatologia do CHU de Nice. Os indivíduos de controle familiar serão recrutados entre os pacientes com vitiligo que chegam ao nosso departamento. Todas as informações necessárias serão fornecidas aos participantes e uma nota informativa será entregue a eles. Será deixado um período de reflexão para que os sujeitos assinem o consentimento informado e, se necessário, será agendada nova consulta para a visita de inclusão. O Investigador:
Se o sujeito consentir e atender a todos os critérios, uma amostra de sangue de 20 ml será coletada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número total de mitocôndrias funcionais circulantes (CFM) no plasma
Prazo: na linha de base
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Nível de CFM no soro de vitiligo em comparação com controles
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na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medindo a funcionalidade das mitocôndrias circulantes
Prazo: Na linha de base
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Análise funcional de CFM em pacientes com vitiligo em comparação com controles analisados pelo MFI Mito Tracker
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PASSERON Thierry, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-PP-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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