健康な参加者における市販の錠剤と比較した、Nirmatrelvir/Ritonavir 4 種類の固定用量配合錠剤の相対的バイオアベイラビリティ研究

包含基準:

• -病歴、身体検査（PE）、臨床検査、バイタルサイン、標準12誘導心電図などの医学的評価によって明らかに健康であると判断された参加者。
• 17.5 から 30.5 kg/m2 のボディマス指数 (BMI);および総体重が 50 kg (110 ポンド) を超える。
• -すべての予定された訪問、治療計画、臨床検査、ライフスタイルの考慮事項、およびその他の研究手順を喜んで順守できる参加者

除外基準:

• -スクリーニング時または-1日目のSARS-CoV-2感染の検査結果が陽性。
• -臨床的に重要な血液、腎臓、内分泌、肺、胃腸、心血管、肝臓、精神、神経、またはアレルギー疾患の証拠または病歴（薬物アレルギーを含むが、投与時の未治療、無症候性、季節性アレルギーを除く）。
• -治療を必要とする臨床的に関連する異常（例、急性心筋梗塞、不安定な虚血状態、心室機能障害の証拠、深刻な頻脈性または徐脈性不整脈）、または深刻な基礎疾患を示すもの（例、PR間隔の延長、心筋症、ニューヨーク心臓協会よりも大きい心不全） (NYHA) 1、根底にある構造的心疾患、ウォルフ・パーキンソン・ホワイト症候群)。
• 薬物吸収に影響を与える可能性のある状態（例、胃切除術、胆嚢摘出術）。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染、B型肝炎、またはC型肝炎の病歴; HIV、B型肝炎表面抗原（HBsAg）、またはB型肝炎表面抗体（HCVAb）の陽性検査。 B型肝炎ワクチンの接種は可能です。
• -処方薬または非処方薬、および栄養補助食品およびハーブサプリメントの使用は、研究介入の初回投与前の7日または5半減期（いずれか長い方）以内。
• -スクリーニングまたは入学前の7日以内にCOVID-19ワクチンを接種した参加者、または研究制限期間中の任意の時点でCOVID-19ワクチンの予防接種を受ける予定の参加者。
• 陽性の尿薬物検査。