Étude de biodisponibilité relative de nirmatrelvir/ritonavir 4 différents comprimés combinés à dose fixe par rapport aux comprimés commerciaux chez des participants en bonne santé

Critère d'intégration:

• Participants qui sont manifestement en bonne santé, comme déterminé par une évaluation médicale comprenant les antécédents médicaux, l'examen physique (PE), les tests de laboratoire, les signes vitaux et les ECG standard à 12 dérivations.
• Indice de masse corporelle (IMC) de 17,5 à 30,5 kg/m2 ; et un poids corporel total> 50 kg (110 lb).
• Participants qui sont disposés et capables de se conformer à toutes les visites prévues, au plan de traitement, aux tests de laboratoire, aux considérations relatives au mode de vie et aux autres procédures d'étude

Critère d'exclusion:

• Résultat de test positif pour l'infection par le SRAS-CoV-2 au moment du dépistage ou au jour -1.
• Preuve ou antécédent de maladie hématologique, rénale, endocrinienne, pulmonaire, gastro-intestinale, cardiovasculaire, hépatique, psychiatrique, neurologique ou allergique cliniquement significative (y compris les allergies médicamenteuses, mais à l'exclusion des allergies saisonnières non traitées, asymptomatiques au moment de l'administration).
• Anomalies cliniquement pertinentes nécessitant un traitement (p. ex., infarctus aigu du myocarde, conditions ischémiques instables, signes de dysfonctionnement ventriculaire, arythmies tachy ou brady graves) ou indiquant une maladie cardiaque sous-jacente grave (p. ex., intervalle PR prolongé, cardiomyopathie, insuffisance cardiaque supérieure à la New York Heart Association (NYHA) 1, cardiopathie structurelle sous-jacente, syndrome de Wolff Parkinson-White).
• Toute affection pouvant affecter l'absorption du médicament (p. ex., gastrectomie, cholécystectomie).
• Antécédents d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), d'hépatite B ou d'hépatite C ; test positif pour le VIH, l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) ou l'anticorps de surface de l'hépatite B (HCVAb). La vaccination contre l'hépatite B est autorisée.
• Utilisation de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de suppléments alimentaires et à base de plantes dans les 7 jours ou 5 demi-vies (selon la plus longue) avant la première dose de l'intervention à l'étude.
• Participant qui a reçu un vaccin COVID-19 dans les 7 jours précédant le dépistage ou l'admission, ou qui doit être vacciné avec un vaccin COVID-19 à tout moment pendant la période de confinement de l'étude.
• Un test de dépistage urinaire positif.