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脳卒中患者の上肢運動機能に対する運動イメージトレーニングと身体練習の効果

2022年9月2日 更新者:Nisa Nur SOYSAL、Biruni University
この研究の目的は、脳卒中患者の上肢運動機能に対する特定の機能的タスク指向の運動イメージトレーニングとボバース治療法を組み合わせた効果とイメージ後の身体練習の効果を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

運動イメージ (MI) は、機能を改善するための運動能力の精神的なリハーサルです。 したがって、イメージは、新しい動きの学習と、既知の活動を繰り返すことによる動きの質の向上の両方を提供します。 研究者 近年得られたこれらの神経生理学的発見は、脳卒中患者のリハビリテーションにおける運動イメージアプローチの使用を普及させました。

50〜75歳の32人の脳卒中患者が研究に含まれます。 ケースは無作為に 2 つのグループに分けられます。

私たちの研究では、理学療法士による治療プログラムが週 2 日、合計 8 週間適用されます。 治療プログラムの最初のグループ。運動イメージはボバース治療アプローチ(BTA + MI)で実行され、2番目のグループはボバース治療アプローチ(BTA + MI + PP)で運動イメージの後にイメージ活動の物理的な練習になります。 運動イメージ活動は「摂食活動」として決定されました。

私たちの仕事の結果としての望ましい目標。研究者らは、脳卒中患者の摂食活動に関する運動イメージトレーニングと身体訓練を併用することで、摂食活動の達成と上肢の運動機能の両方が改善されると考えています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34010
        • Biruni University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脳卒中から最大24か月が経過している、
  • 一方的な関与、
  • ミニメンタルテストで21点以上を取ると、
  • Fugl-Meyer Test で 22 以上のスコアを取得し、
  • 簡単な口頭の命令を理解し、従う能力、
  • Brunnstrom Upper Extremity Stagesによるステージ4または5、
  • -修正アッシュワーススケールによる痙性1または1+、
  • インフォームドコンセントフォームに署名した。

除外基準:

  • 仕事に支障をきたすような視覚障害や聴覚障害のある患者。
  • 特定のタスクの実行を妨げる可能性のある痛みと関節の動きの制限があります。
  • 脳卒中以外の神経障害がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ1
運動イメージとボバース治療アプローチ (BTA+MI)
運動イメージ (MI) は、機能を改善するための運動能力の精神的なリハーサルです。 体の動きを明らかにすることなく、動きの表現が心の中で作成され、人はその動きを実行していると想像します。 食べる活動は運動イメージに適用されます。 ボバース治療アプローチの個別化された治療セッションも、運動イメージとともに理学療法士によって受け取られます。週2日、30分のセッションを合計8週間お申し込みいただきます。
実験的:グループ 2
運動イメージ、ボバースの治療的アプローチ、身体的実践 (BTA+MI+PP)
運動イメージを用いたボバース治療アプローチの個別化された治療セッションが理学療法士によって行われ、これらに加えて、運動イメージで使用される食事活動を 5 回繰り返します。 週2日、30分のセッションを合計8週間お申し込みいただきます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fugl-Meyer 上肢スケール (FMUE)
時間枠:最初の評価はベースラインで評価され、2 番目の評価は 8 週間のリハビリテーション後の変化を評価しました。

Fugl-Meyer 上肢 (FMUE) スケール スコアは、脳卒中患者の感覚運動障害を評価するための指標です。

運動セクションのスコアは 0 ~ 66 の範囲で、外受容および固有受容の感度に関連するスコアは 0 ~ 12 の範囲です。 最低スコアと最高スコアは、機能の悪化と改善に対応します。

最初の評価はベースラインで評価され、2 番目の評価は 8 週間のリハビリテーション後の変化を評価しました。
運動課題を実行する時間 (分)
時間枠:最初の評価はベースラインで評価され、2 番目の評価は 8 週間のリハビリテーション後の変化を評価しました。
ビデオは、患者が食事活動を行っている間に記録されます。
最初の評価はベースラインで評価され、2 番目の評価は 8 週間のリハビリテーション後の変化を評価しました。
運動活動ログ-28 (MAL-28)
時間枠:最初の評価はベースラインで評価され、2 番目の評価は 8 週間のリハビリテーション後の変化を評価しました。
運動活動ログは、影響を受けた腕の使用頻度と質を判断するために作成されます。これは、28 日間の活動中に、影響を受けた側の上肢が各活動でどのくらいの頻度で使用されているか (使用量スケール) と、どの程度うまく使用されているかを質問する 2 つのスケールで構成されています。それを使用する場合、アクティビティを実行できます。 どちらのスケールでも、患者のスコアは 0 ~ 5 です。 取得できるスコアは 0 ~ 5 点で、スコアが高いほど使用頻度が高く、動きの質が良いことを示します。
最初の評価はベースラインで評価され、2 番目の評価は 8 週間のリハビリテーション後の変化を評価しました。
オオカミ運動機能検査 (WMFT)
時間枠:最初の評価はベースラインで評価され、2 番目の評価は 8 週間のリハビリテーション後の変化を評価しました。
Wolf Motor Function Test (WMFT) は、時限および機能的タスクを通じて上肢 (UE) の運動能力を定量化します。 WMFT を管理する場合、審査官は影響の少ない UE をテストし、続いて最も影響を受ける側をテストする必要があります。 アイテムはできるだけ早く実行する必要があります。タスクごとに最大 120 秒が許可されます。 最初の 6 項目は時限機能タスク、項目 7 ~ 14 は強度の測定、残りの 9 項目はさまざまなタスクを完了するときの動作の質の分析で構成されます。
最初の評価はベースラインで評価され、2 番目の評価は 8 週間のリハビリテーション後の変化を評価しました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の人口学的特徴
時間枠:最初の治療セッションの1週間前
性別、年齢、体格指数などの参加者の一般的な人口統計情報は、調査員が作成したフォームに記録されます。
最初の治療セッションの1週間前
生活の質の評価
時間枠:最初の評価はベースラインで評価され、2 番目の評価は 8 週間のリハビリテーション後の変化を評価しました。

ノッティンガム拡張日常生活動作 (NEADL)

これは、患者が約 10 分で完了することができる簡単な自己管理型のアンケートです。それは、より複雑な、自己申告の面接担当者が管理する障害の尺度と高度に相関する拡張 ADL スコアを提供します。

最初の評価はベースラインで評価され、2 番目の評価は 8 週間のリハビリテーション後の変化を評価しました。
ブルンストロームのステージ
時間枠:ベースライン
Brunnstrom 段階は、最もよく知られている脳卒中回復段階の 1 つで、Brunnstrom アプローチとしても知られています。 片麻痺の運動回復は、Brunnstrom によって 6 段階に分類されました。
ベースライン
痙性の評価
時間枠:ベースライン

修正アッシュワース尺度 (MAS)

0 ~ 4 の範囲の痙性を測定するために使用されます。

ベースライン
運動感覚と視覚的イメージに関するアンケート (KVIQ)
時間枠:最初の評価はベースラインで評価され、2 番目の評価は 8 週間のリハビリテーション後の変化を評価しました。
KVIQ は、被験者が一人称視点から想像できる画像の明瞭さ (視覚: V サブスケール) と感覚の強さ (運動感覚: K サブスケール) を 5 段階の序数スケールで評価します。
最初の評価はベースラインで評価され、2 番目の評価は 8 週間のリハビリテーション後の変化を評価しました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月13日

一次修了 (実際)

2022年8月13日

研究の完了 (予想される)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月31日

最初の投稿 (実際)

2022年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月2日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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