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Los efectos del entrenamiento con imágenes motoras y la práctica física en la función motora de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular

2 de septiembre de 2022 actualizado por: Nisa Nur SOYSAL, Biruni University
El objetivo del estudio es comparar los efectos del entrenamiento de imágenes motoras orientadas a tareas funcionales específicas combinado con el Enfoque Terapéutico Bobath y la práctica física después de las imágenes en la función motora de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La imaginería motora (IM) es el ensayo mental de las habilidades motoras para mejorar la función. Por lo tanto, la imaginería proporciona tanto el aprendizaje del nuevo movimiento como la mejora de la calidad del movimiento mediante la repetición de las actividades conocidas. investigadores Estos hallazgos neurofisiológicos obtenidos en los últimos años han popularizado el uso del enfoque de imágenes motoras en la rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular.

Se incluirán en el estudio 32 pacientes con accidente cerebrovascular de entre 50 y 75 años. Los casos se aleatorizarán en 2 grupos.

En nuestro estudio se aplicará un programa de tratamiento con un fisioterapeuta durante un total de 8 semanas, 2 días a la semana. El primer grupo en el programa de tratamiento; La imaginería motora se realizará con el Enfoque Terapéutico Bobath (BTA+MI) y el segundo grupo será la práctica física de actividades de imaginería después de la imaginería motora con el Enfoque Terapéutico Bobath (BTA+MI+PP). La actividad de imágenes motoras se determinó como "actividad de comer".

El objetivo deseado como resultado de nuestro trabajo; los investigadores creen que el entrenamiento de imágenes motoras sobre la actividad alimentaria de los pacientes con accidente cerebrovascular y la práctica física utilizada en conjunto mejorarán tanto el logro de la actividad alimentaria como la función motora de las extremidades superiores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34010
        • Biruni University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Han pasado un máximo de 24 meses desde el ictus,
  • participación unilateral,
  • Obtener una puntuación de 21 o más en el Mini Test Mental,
  • Obtener una puntuación de 22 y superior en el Test de Fugl-Meyer,
  • Habilidad para entender y seguir órdenes verbales simples,
  • Etapa 4 o 5 según Brunnstrom Upper Extremity Stages,
  • Espasticidad 1 o 1+ según la Escala de Ashworth Modificada,
  • Haber firmado el Formulario de Consentimiento Informado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con deficiencias visuales y auditivas que interfieran con el trabajo.
  • Tener dolor y limitación del movimiento articular que puede impedir la realización de las tareas dadas.
  • Tener cualquier trastorno neurológico que no sea un accidente cerebrovascular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo 1
Imágenes motoras y enfoque terapéutico Bobath (BTA+MI)
La imaginería motora (IM) es el ensayo mental de las habilidades motoras para mejorar la función. Sin revelar ningún movimiento en el cuerpo, la representación del movimiento se crea en la mente, la persona imagina que está realizando el movimiento. La actividad de comer se aplicará en imágenes motoras. El fisioterapeuta también recibirá sesiones de terapia individualizadas en el Enfoque Terapéutico Bobath junto con imágenes motoras. 2 días a la semana, se aplicará una sesión de 30 minutos para un total de 8 semanas.
Experimental: Grupo 2
Imaginación motora, enfoque terapéutico Bobath y práctica física (BTA+MI+PP)
El fisioterapeuta realizará sesiones de terapia individualizadas en el Enfoque Terapéutico Bobath con imágenes motoras, y además de estas, se practicarán 5 repeticiones de la actividad de comer utilizada en imágenes motoras. 2 días a la semana, se aplicará una sesión de 30 minutos para un total de 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala de extremidades superiores de Fugl-Meyer (FMUE)
Periodo de tiempo: La primera evaluación se evaluó al inicio y la segunda evaluación evaluó el cambio después de 8 semanas de rehabilitación.

Las puntuaciones de la escala Fugl-Meyer de las extremidades superiores (FMUE) son un índice para evaluar el deterioro sensoriomotor en personas que sufrieron un accidente cerebrovascular.

La puntuación del apartado motor va de 0 a 66, y la puntuación relacionada con la sensibilidad exteroceptiva y propioceptiva va de 0 a 12. Las puntuaciones más bajas y más altas corresponden a peor y mejor función.

La primera evaluación se evaluó al inicio y la segunda evaluación evaluó el cambio después de 8 semanas de rehabilitación.
Tiempo en minutos para realizar una tarea motora
Periodo de tiempo: La primera evaluación se evaluó al inicio y la segunda evaluación evaluó el cambio después de 8 semanas de rehabilitación.
El video se grabará mientras el paciente realiza la actividad de comer.
La primera evaluación se evaluó al inicio y la segunda evaluación evaluó el cambio después de 8 semanas de rehabilitación.
El registro de actividad motora-28 (MAL-28)
Periodo de tiempo: La primera evaluación se evaluó al inicio y la segunda evaluación evaluó el cambio después de 8 semanas de rehabilitación.
Motor Activity Log está desarrollado para determinar la frecuencia y la calidad del uso del brazo afectado Consta de dos escalas que cuestionan con qué frecuencia se usa la extremidad superior del lado afectado para cada actividad durante los 28 días de actividad (Escala de cantidad de uso) y qué tan bien puede realizar la actividad si la utiliza. En ambas escalas, el paciente puntúa entre 0-5. La puntuación que se puede obtener está entre 0-5 puntos y la puntuación alta indica buena frecuencia de uso y buena calidad de movimiento.
La primera evaluación se evaluó al inicio y la segunda evaluación evaluó el cambio después de 8 semanas de rehabilitación.
Prueba de función motora de Wolf (WMFT)
Periodo de tiempo: La primera evaluación se evaluó al inicio y la segunda evaluación evaluó el cambio después de 8 semanas de rehabilitación.
La prueba de función motora de Wolf (WMFT) cuantifica la capacidad motora de las extremidades superiores (UE) a través de tareas cronometradas y funcionales. Al administrar el WMFT, el examinador debe probar el UE menos afectado seguido del lado más afectado. Los elementos deben realizarse lo más rápido posible; se permite un máximo de 120 segundos por tarea. Los primeros 6 ítems involucran tareas funcionales cronometradas, los ítems 7-14 son medidas de fuerza y ​​los 9 ítems restantes consisten en analizar la calidad del movimiento al completar varias tareas.
La primera evaluación se evaluó al inicio y la segunda evaluación evaluó el cambio después de 8 semanas de rehabilitación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Característica demográfica de los participantes
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la primera sesión de tratamiento
La información demográfica general de los participantes, como sexo, edad, índice de masa corporal, se registrará en un formulario creado por los investigadores.
1 semana antes de la primera sesión de tratamiento
Evaluación de la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: La primera evaluación se evaluó al inicio y la segunda evaluación evaluó el cambio después de 8 semanas de rehabilitación.

Actividades Extendidas de la Vida Diaria de Nottingham (NEADL)

Es un cuestionario sencillo, autoadministrado, que el paciente puede completar en aproximadamente 10 min; proporciona una puntuación ADL extendida que está altamente correlacionada con medidas de discapacidad más complejas, autoinformadas y administradas por el entrevistador.

La primera evaluación se evaluó al inicio y la segunda evaluación evaluó el cambio después de 8 semanas de rehabilitación.
Los escenarios de Brunnstrom
Periodo de tiempo: Base
Las etapas de Brunnstrom es una de las etapas de recuperación del accidente cerebrovascular más conocidas, también conocida como el enfoque de Brunnstrom. La recuperación motora de la hemiplejia fue clasificada por Brunnstrom en 6 etapas.
Base
Evaluación de espasticidad
Periodo de tiempo: Base

Escala de Ashworth modificada (MAS)

Se utiliza para medir la espasticidad que oscila entre 0 y 4.

Base
El Cuestionario de imágenes cinestésicas y visuales (KVIQ)
Periodo de tiempo: La primera evaluación se evaluó al inicio y la segunda evaluación evaluó el cambio después de 8 semanas de rehabilitación.
El KVIQ evalúa en una escala ordinal de cinco puntos la claridad de la imagen (visual: subescala V) y la intensidad de las sensaciones (kinestésica: subescala K) que los sujetos son capaces de imaginar desde la perspectiva de primera persona.
La primera evaluación se evaluó al inicio y la segunda evaluación evaluó el cambio después de 8 semanas de rehabilitación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

13 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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