- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05526612
Los efectos del entrenamiento con imágenes motoras y la práctica física en la función motora de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La imaginería motora (IM) es el ensayo mental de las habilidades motoras para mejorar la función. Por lo tanto, la imaginería proporciona tanto el aprendizaje del nuevo movimiento como la mejora de la calidad del movimiento mediante la repetición de las actividades conocidas. investigadores Estos hallazgos neurofisiológicos obtenidos en los últimos años han popularizado el uso del enfoque de imágenes motoras en la rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular.
Se incluirán en el estudio 32 pacientes con accidente cerebrovascular de entre 50 y 75 años. Los casos se aleatorizarán en 2 grupos.
En nuestro estudio se aplicará un programa de tratamiento con un fisioterapeuta durante un total de 8 semanas, 2 días a la semana. El primer grupo en el programa de tratamiento; La imaginería motora se realizará con el Enfoque Terapéutico Bobath (BTA+MI) y el segundo grupo será la práctica física de actividades de imaginería después de la imaginería motora con el Enfoque Terapéutico Bobath (BTA+MI+PP). La actividad de imágenes motoras se determinó como "actividad de comer".
El objetivo deseado como resultado de nuestro trabajo; los investigadores creen que el entrenamiento de imágenes motoras sobre la actividad alimentaria de los pacientes con accidente cerebrovascular y la práctica física utilizada en conjunto mejorarán tanto el logro de la actividad alimentaria como la función motora de las extremidades superiores.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34010
- Biruni University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Han pasado un máximo de 24 meses desde el ictus,
- participación unilateral,
- Obtener una puntuación de 21 o más en el Mini Test Mental,
- Obtener una puntuación de 22 y superior en el Test de Fugl-Meyer,
- Habilidad para entender y seguir órdenes verbales simples,
- Etapa 4 o 5 según Brunnstrom Upper Extremity Stages,
- Espasticidad 1 o 1+ según la Escala de Ashworth Modificada,
- Haber firmado el Formulario de Consentimiento Informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con deficiencias visuales y auditivas que interfieran con el trabajo.
- Tener dolor y limitación del movimiento articular que puede impedir la realización de las tareas dadas.
- Tener cualquier trastorno neurológico que no sea un accidente cerebrovascular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1
Imágenes motoras y enfoque terapéutico Bobath (BTA+MI)
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La imaginería motora (IM) es el ensayo mental de las habilidades motoras para mejorar la función.
Sin revelar ningún movimiento en el cuerpo, la representación del movimiento se crea en la mente, la persona imagina que está realizando el movimiento.
La actividad de comer se aplicará en imágenes motoras.
El fisioterapeuta también recibirá sesiones de terapia individualizadas en el Enfoque Terapéutico Bobath junto con imágenes motoras. 2 días a la semana, se aplicará una sesión de 30 minutos para un total de 8 semanas.
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Experimental: Grupo 2
Imaginación motora, enfoque terapéutico Bobath y práctica física (BTA+MI+PP)
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El fisioterapeuta realizará sesiones de terapia individualizadas en el Enfoque Terapéutico Bobath con imágenes motoras, y además de estas, se practicarán 5 repeticiones de la actividad de comer utilizada en imágenes motoras.
2 días a la semana, se aplicará una sesión de 30 minutos para un total de 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de extremidades superiores de Fugl-Meyer (FMUE)
Periodo de tiempo: La primera evaluación se evaluó al inicio y la segunda evaluación evaluó el cambio después de 8 semanas de rehabilitación.
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Las puntuaciones de la escala Fugl-Meyer de las extremidades superiores (FMUE) son un índice para evaluar el deterioro sensoriomotor en personas que sufrieron un accidente cerebrovascular. La puntuación del apartado motor va de 0 a 66, y la puntuación relacionada con la sensibilidad exteroceptiva y propioceptiva va de 0 a 12. Las puntuaciones más bajas y más altas corresponden a peor y mejor función. |
La primera evaluación se evaluó al inicio y la segunda evaluación evaluó el cambio después de 8 semanas de rehabilitación.
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Tiempo en minutos para realizar una tarea motora
Periodo de tiempo: La primera evaluación se evaluó al inicio y la segunda evaluación evaluó el cambio después de 8 semanas de rehabilitación.
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El video se grabará mientras el paciente realiza la actividad de comer.
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La primera evaluación se evaluó al inicio y la segunda evaluación evaluó el cambio después de 8 semanas de rehabilitación.
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El registro de actividad motora-28 (MAL-28)
Periodo de tiempo: La primera evaluación se evaluó al inicio y la segunda evaluación evaluó el cambio después de 8 semanas de rehabilitación.
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Motor Activity Log está desarrollado para determinar la frecuencia y la calidad del uso del brazo afectado Consta de dos escalas que cuestionan con qué frecuencia se usa la extremidad superior del lado afectado para cada actividad durante los 28 días de actividad (Escala de cantidad de uso) y qué tan bien puede realizar la actividad si la utiliza.
En ambas escalas, el paciente puntúa entre 0-5.
La puntuación que se puede obtener está entre 0-5 puntos y la puntuación alta indica buena frecuencia de uso y buena calidad de movimiento.
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La primera evaluación se evaluó al inicio y la segunda evaluación evaluó el cambio después de 8 semanas de rehabilitación.
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Prueba de función motora de Wolf (WMFT)
Periodo de tiempo: La primera evaluación se evaluó al inicio y la segunda evaluación evaluó el cambio después de 8 semanas de rehabilitación.
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La prueba de función motora de Wolf (WMFT) cuantifica la capacidad motora de las extremidades superiores (UE) a través de tareas cronometradas y funcionales.
Al administrar el WMFT, el examinador debe probar el UE menos afectado seguido del lado más afectado.
Los elementos deben realizarse lo más rápido posible; se permite un máximo de 120 segundos por tarea.
Los primeros 6 ítems involucran tareas funcionales cronometradas, los ítems 7-14 son medidas de fuerza y los 9 ítems restantes consisten en analizar la calidad del movimiento al completar varias tareas.
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La primera evaluación se evaluó al inicio y la segunda evaluación evaluó el cambio después de 8 semanas de rehabilitación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Característica demográfica de los participantes
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la primera sesión de tratamiento
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La información demográfica general de los participantes, como sexo, edad, índice de masa corporal, se registrará en un formulario creado por los investigadores.
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1 semana antes de la primera sesión de tratamiento
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Evaluación de la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: La primera evaluación se evaluó al inicio y la segunda evaluación evaluó el cambio después de 8 semanas de rehabilitación.
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Actividades Extendidas de la Vida Diaria de Nottingham (NEADL) Es un cuestionario sencillo, autoadministrado, que el paciente puede completar en aproximadamente 10 min; proporciona una puntuación ADL extendida que está altamente correlacionada con medidas de discapacidad más complejas, autoinformadas y administradas por el entrevistador. |
La primera evaluación se evaluó al inicio y la segunda evaluación evaluó el cambio después de 8 semanas de rehabilitación.
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Los escenarios de Brunnstrom
Periodo de tiempo: Base
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Las etapas de Brunnstrom es una de las etapas de recuperación del accidente cerebrovascular más conocidas, también conocida como el enfoque de Brunnstrom.
La recuperación motora de la hemiplejia fue clasificada por Brunnstrom en 6 etapas.
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Base
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Evaluación de espasticidad
Periodo de tiempo: Base
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Escala de Ashworth modificada (MAS) Se utiliza para medir la espasticidad que oscila entre 0 y 4. |
Base
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El Cuestionario de imágenes cinestésicas y visuales (KVIQ)
Periodo de tiempo: La primera evaluación se evaluó al inicio y la segunda evaluación evaluó el cambio después de 8 semanas de rehabilitación.
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El KVIQ evalúa en una escala ordinal de cinco puntos la claridad de la imagen (visual: subescala V) y la intensidad de las sensaciones (kinestésica: subescala K) que los sujetos son capaces de imaginar desde la perspectiva de primera persona.
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La primera evaluación se evaluó al inicio y la segunda evaluación evaluó el cambio después de 8 semanas de rehabilitación.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- B-SOYSAL-001
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