Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af motorisk billedtræning og fysisk praksis på motorisk funktion i øvre ekstremiteter hos patienter med slagtilfælde

2. september 2022 opdateret af: Nisa Nur SOYSAL, Biruni University
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekterne af specifik funktionel opgaveorienteret motorisk billedtræning kombineret med Bobath Therapeutic Approach og fysisk praksis efter billedsprog på overekstremitetsmotorisk funktion hos apopleksipatienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Motorisk billedsprog (MI) er den mentale indøvelse af motoriske evner for at forbedre funktionen. Således giver billedsprog både indlæring af den nye bevægelse og forbedring af bevægelseskvaliteten ved at gentage de kendte aktiviteter. efterforskere Disse neurofysiologiske resultater opnået i de senere år har gjort brugen af ​​motorisk billedsprog populær i rehabiliteringen af ​​patienter med slagtilfælde.

32 apopleksipatienter i alderen 50-75 år vil blive inkluderet i undersøgelsen. Sagerne vil blive randomiseret i 2 grupper.

I vores undersøgelse vil der blive anvendt et behandlingsprogram hos en fysioterapeut i i alt 8 uger, 2 dage om ugen. Den første gruppe i behandlingsprogrammet; Motorisk billedsprog vil blive udført med Bobath Therapeutic Approach (BTA+MI), og den anden gruppe vil være fysisk udøvelse af billedaktiviteter efter motorisk billedsprog med Bobath Therapeutic Approach (BTA+MI+PP). Motorisk billedaktivitet blev bestemt som 'spiseaktivitet'.

Det ønskede mål som følge af vores arbejde; efterforskerne mener, at træning i motorisk billedsprog om spiseaktivitet hos patienter med slagtilfælde og fysisk praksis brugt sammen vil forbedre både opnåelsen af ​​spiseaktivitet og den motoriske funktion i overekstremiteterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34010
        • Biruni University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Der er højst gået 24 måneder siden apopleksien,
  • Unilateral involvering,
  • At få en score på 21 og derover i Mini Mental Test,
  • At få en score på 22 og derover i Fugl-Meyer-testen,
  • Evne til at forstå og følge simple verbale kommandoer,
  • Trin 4 eller 5 i henhold til Brunnstrom øvre ekstremitetsstadier,
  • Spasticitet 1 eller 1+ i henhold til den modificerede Ashworth-skala,
  • Efter at have underskrevet formularen til informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med syns- og hørenedsættelser, der ville forstyrre arbejdet.
  • At have smerter og begrænsning af ledbevægelser, der kan forhindre udførelse af de givne opgaver.
  • Har nogen anden neurologisk lidelse end slagtilfælde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Motorisk billedsprog og Bobath terapeutisk tilgang (BTA+MI)
Motorisk billedsprog (MI) er den mentale indøvelse af motoriske evner for at forbedre funktionen. Uden at afsløre nogen bevægelse i kroppen, skabes repræsentationen af ​​bevægelsen i sindet, personen forestiller sig, at han/hun udfører bevægelsen. Spiseaktivitet vil blive anvendt i motoriske billeder. Individuelle terapisessioner i Bobath Therapeutic Approach vil også blive modtaget af fysioterapeuten sammen med motorisk billedsprog. 2 dage om ugen vil der blive anvendt 30 minutters session i i alt 8 uger.
Eksperimentel: Gruppe 2
Motorisk billedsprog, Bobath terapeutisk tilgang og fysisk praksis (BTA+MI+PP)
Individuelle terapisessioner i Bobath Therapeutic Approach med motorisk billedsprog vil blive udført af fysioterapeuten, og udover disse vil der blive praktiseret 5 gentagelser af spiseaktiviteten brugt i motorisk billedsprog. 2 dage om ugen vil der blive anvendt 30 minutters session i i alt 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyers øvre ekstremitetsskala (FMUE)
Tidsramme: Den første vurdering blev evalueret ved baseline, og den anden vurdering evaluerede forandring efter 8 ugers rehabilitering

Fugl-Meyer øvre ekstremitet (FMUE) Skala-score er et indeks til at vurdere den sansemotoriske svækkelse hos personer, der har haft slagtilfælde.

Den motoriske sektionsscore varierer fra 0 til 66, og scoren relateret til eksteroceptiv og proprioceptiv følsomhed varierer fra 0 til 12. Den laveste og højeste score svarer til dårligere og bedre funktion.

Den første vurdering blev evalueret ved baseline, og den anden vurdering evaluerede forandring efter 8 ugers rehabilitering
Tid i minutter til at udføre en motorisk opgave
Tidsramme: Den første vurdering blev evalueret ved baseline, og den anden vurdering evaluerede forandring efter 8 ugers rehabilitering
Videoen vil blive optaget, mens patienten udfører spiseaktiviteten.
Den første vurdering blev evalueret ved baseline, og den anden vurdering evaluerede forandring efter 8 ugers rehabilitering
Motoraktivitetslog-28 (MAL-28)
Tidsramme: Den første vurdering blev evalueret ved baseline, og den anden vurdering evaluerede forandring efter 8 ugers rehabilitering
Motorisk aktivitetslog er udviklet til at bestemme hyppigheden og kvaliteten af ​​brugen af ​​den berørte arm. Den består af to skalaer, der stiller spørgsmålstegn ved, hvor ofte den berørte sides overekstremitet bruges til hver aktivitet i løbet af 28-dages aktiviteten (Usage Quantity Scale) og hvor godt den kan udføre aktiviteten, hvis den bruger den. På begge skalaer scorer patienten mellem 0-5. Den score, der kan opnås, er mellem 0-5 point, og den høje score indikerer god brugsfrekvens og god bevægelseskvalitet.
Den første vurdering blev evalueret ved baseline, og den anden vurdering evaluerede forandring efter 8 ugers rehabilitering
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: Den første vurdering blev evalueret ved baseline, og den anden vurdering evaluerede forandring efter 8 ugers rehabilitering
Wolf Motor Function Test (WMFT) kvantificerer øvre ekstremitets (UE) motoriske evner gennem tidsindstillede og funktionelle opgaver. Ved administration af WMFT skal eksaminator teste den mindre berørte UE efterfulgt af den mest berørte side. Elementer skal udføres så hurtigt som muligt; maksimalt 120 sekunder pr. opgave er tilladt. De første 6 punkter involverer tidsindstillede funktionelle opgaver, punkter 7-14 er mål for styrke, og de resterende 9 punkter består i at analysere bevægelseskvalitet ved udførelse af forskellige opgaver.
Den første vurdering blev evalueret ved baseline, og den anden vurdering evaluerede forandring efter 8 ugers rehabilitering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske karakteristika for deltagere
Tidsramme: 1 uge før første behandlingssession
Den generelle demografiske information om deltagere såsom køn, alder, kropsmasseindeks vil blive registreret i en form, der er oprettet af efterforskere.
1 uge før første behandlingssession
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: Den første vurdering blev evalueret ved baseline, og den anden vurdering evaluerede forandring efter 8 ugers rehabilitering

Nottingham Extended Activities of Daily Living (NEADL)

Det er et simpelt, selvadministreret spørgeskema, som kan udfyldes af patienten på cirka 10 minutter; det giver en udvidet ADL-score, der er stærkt korreleret med mere komplekse, selvrapporterede interviewer-administrerede mål for handicap.

Den første vurdering blev evalueret ved baseline, og den anden vurdering evaluerede forandring efter 8 ugers rehabilitering
Brunnstrøm-scenerne
Tidsramme: Baseline
Brunnstrom-stadierne er en af ​​de mest kendte slagtilfælde-gendannelsesstadier, som også er kendt som Brunnstrom-tilgangen. Den motoriske genopretning af hemiplegi blev klassificeret af Brunnstrom i 6 trin.
Baseline
Spasticitetsvurdering
Tidsramme: Baseline

Modificeret Ashworth-skala (MAS)

Det bruges til at måle spasticitet, der spænder fra 0-4.

Baseline
The Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ)
Tidsramme: Den første vurdering blev evalueret ved baseline, og den anden vurdering evaluerede forandring efter 8 ugers rehabilitering
KVIQ vurderer på en fem-punkts ordinal skala billedets klarhed (visuelt: V-underskala) og intensiteten af ​​de fornemmelser (kinæstetisk: K-underskala), som forsøgspersonerne er i stand til at forestille sig fra førstepersonsperspektiv.
Den første vurdering blev evalueret ved baseline, og den anden vurdering evaluerede forandring efter 8 ugers rehabilitering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2022

Først opslået (Faktiske)

2. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner