- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05526612
Effekterne af motorisk billedtræning og fysisk praksis på motorisk funktion i øvre ekstremiteter hos patienter med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Motorisk billedsprog (MI) er den mentale indøvelse af motoriske evner for at forbedre funktionen. Således giver billedsprog både indlæring af den nye bevægelse og forbedring af bevægelseskvaliteten ved at gentage de kendte aktiviteter. efterforskere Disse neurofysiologiske resultater opnået i de senere år har gjort brugen af motorisk billedsprog populær i rehabiliteringen af patienter med slagtilfælde.
32 apopleksipatienter i alderen 50-75 år vil blive inkluderet i undersøgelsen. Sagerne vil blive randomiseret i 2 grupper.
I vores undersøgelse vil der blive anvendt et behandlingsprogram hos en fysioterapeut i i alt 8 uger, 2 dage om ugen. Den første gruppe i behandlingsprogrammet; Motorisk billedsprog vil blive udført med Bobath Therapeutic Approach (BTA+MI), og den anden gruppe vil være fysisk udøvelse af billedaktiviteter efter motorisk billedsprog med Bobath Therapeutic Approach (BTA+MI+PP). Motorisk billedaktivitet blev bestemt som 'spiseaktivitet'.
Det ønskede mål som følge af vores arbejde; efterforskerne mener, at træning i motorisk billedsprog om spiseaktivitet hos patienter med slagtilfælde og fysisk praksis brugt sammen vil forbedre både opnåelsen af spiseaktivitet og den motoriske funktion i overekstremiteterne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34010
- Biruni University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Der er højst gået 24 måneder siden apopleksien,
- Unilateral involvering,
- At få en score på 21 og derover i Mini Mental Test,
- At få en score på 22 og derover i Fugl-Meyer-testen,
- Evne til at forstå og følge simple verbale kommandoer,
- Trin 4 eller 5 i henhold til Brunnstrom øvre ekstremitetsstadier,
- Spasticitet 1 eller 1+ i henhold til den modificerede Ashworth-skala,
- Efter at have underskrevet formularen til informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med syns- og hørenedsættelser, der ville forstyrre arbejdet.
- At have smerter og begrænsning af ledbevægelser, der kan forhindre udførelse af de givne opgaver.
- Har nogen anden neurologisk lidelse end slagtilfælde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
Motorisk billedsprog og Bobath terapeutisk tilgang (BTA+MI)
|
Motorisk billedsprog (MI) er den mentale indøvelse af motoriske evner for at forbedre funktionen.
Uden at afsløre nogen bevægelse i kroppen, skabes repræsentationen af bevægelsen i sindet, personen forestiller sig, at han/hun udfører bevægelsen.
Spiseaktivitet vil blive anvendt i motoriske billeder.
Individuelle terapisessioner i Bobath Therapeutic Approach vil også blive modtaget af fysioterapeuten sammen med motorisk billedsprog. 2 dage om ugen vil der blive anvendt 30 minutters session i i alt 8 uger.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
Motorisk billedsprog, Bobath terapeutisk tilgang og fysisk praksis (BTA+MI+PP)
|
Individuelle terapisessioner i Bobath Therapeutic Approach med motorisk billedsprog vil blive udført af fysioterapeuten, og udover disse vil der blive praktiseret 5 gentagelser af spiseaktiviteten brugt i motorisk billedsprog.
2 dage om ugen vil der blive anvendt 30 minutters session i i alt 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyers øvre ekstremitetsskala (FMUE)
Tidsramme: Den første vurdering blev evalueret ved baseline, og den anden vurdering evaluerede forandring efter 8 ugers rehabilitering
|
Fugl-Meyer øvre ekstremitet (FMUE) Skala-score er et indeks til at vurdere den sansemotoriske svækkelse hos personer, der har haft slagtilfælde. Den motoriske sektionsscore varierer fra 0 til 66, og scoren relateret til eksteroceptiv og proprioceptiv følsomhed varierer fra 0 til 12. Den laveste og højeste score svarer til dårligere og bedre funktion. |
Den første vurdering blev evalueret ved baseline, og den anden vurdering evaluerede forandring efter 8 ugers rehabilitering
|
|
Tid i minutter til at udføre en motorisk opgave
Tidsramme: Den første vurdering blev evalueret ved baseline, og den anden vurdering evaluerede forandring efter 8 ugers rehabilitering
|
Videoen vil blive optaget, mens patienten udfører spiseaktiviteten.
|
Den første vurdering blev evalueret ved baseline, og den anden vurdering evaluerede forandring efter 8 ugers rehabilitering
|
|
Motoraktivitetslog-28 (MAL-28)
Tidsramme: Den første vurdering blev evalueret ved baseline, og den anden vurdering evaluerede forandring efter 8 ugers rehabilitering
|
Motorisk aktivitetslog er udviklet til at bestemme hyppigheden og kvaliteten af brugen af den berørte arm. Den består af to skalaer, der stiller spørgsmålstegn ved, hvor ofte den berørte sides overekstremitet bruges til hver aktivitet i løbet af 28-dages aktiviteten (Usage Quantity Scale) og hvor godt den kan udføre aktiviteten, hvis den bruger den.
På begge skalaer scorer patienten mellem 0-5.
Den score, der kan opnås, er mellem 0-5 point, og den høje score indikerer god brugsfrekvens og god bevægelseskvalitet.
|
Den første vurdering blev evalueret ved baseline, og den anden vurdering evaluerede forandring efter 8 ugers rehabilitering
|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: Den første vurdering blev evalueret ved baseline, og den anden vurdering evaluerede forandring efter 8 ugers rehabilitering
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) kvantificerer øvre ekstremitets (UE) motoriske evner gennem tidsindstillede og funktionelle opgaver.
Ved administration af WMFT skal eksaminator teste den mindre berørte UE efterfulgt af den mest berørte side.
Elementer skal udføres så hurtigt som muligt; maksimalt 120 sekunder pr. opgave er tilladt.
De første 6 punkter involverer tidsindstillede funktionelle opgaver, punkter 7-14 er mål for styrke, og de resterende 9 punkter består i at analysere bevægelseskvalitet ved udførelse af forskellige opgaver.
|
Den første vurdering blev evalueret ved baseline, og den anden vurdering evaluerede forandring efter 8 ugers rehabilitering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske karakteristika for deltagere
Tidsramme: 1 uge før første behandlingssession
|
Den generelle demografiske information om deltagere såsom køn, alder, kropsmasseindeks vil blive registreret i en form, der er oprettet af efterforskere.
|
1 uge før første behandlingssession
|
|
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: Den første vurdering blev evalueret ved baseline, og den anden vurdering evaluerede forandring efter 8 ugers rehabilitering
|
Nottingham Extended Activities of Daily Living (NEADL) Det er et simpelt, selvadministreret spørgeskema, som kan udfyldes af patienten på cirka 10 minutter; det giver en udvidet ADL-score, der er stærkt korreleret med mere komplekse, selvrapporterede interviewer-administrerede mål for handicap. |
Den første vurdering blev evalueret ved baseline, og den anden vurdering evaluerede forandring efter 8 ugers rehabilitering
|
|
Brunnstrøm-scenerne
Tidsramme: Baseline
|
Brunnstrom-stadierne er en af de mest kendte slagtilfælde-gendannelsesstadier, som også er kendt som Brunnstrom-tilgangen.
Den motoriske genopretning af hemiplegi blev klassificeret af Brunnstrom i 6 trin.
|
Baseline
|
|
Spasticitetsvurdering
Tidsramme: Baseline
|
Modificeret Ashworth-skala (MAS) Det bruges til at måle spasticitet, der spænder fra 0-4. |
Baseline
|
|
The Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ)
Tidsramme: Den første vurdering blev evalueret ved baseline, og den anden vurdering evaluerede forandring efter 8 ugers rehabilitering
|
KVIQ vurderer på en fem-punkts ordinal skala billedets klarhed (visuelt: V-underskala) og intensiteten af de fornemmelser (kinæstetisk: K-underskala), som forsøgspersonerne er i stand til at forestille sig fra førstepersonsperspektiv.
|
Den første vurdering blev evalueret ved baseline, og den anden vurdering evaluerede forandring efter 8 ugers rehabilitering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B-SOYSAL-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .