- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05526612
Účinky tréninku motorického zobrazování a fyzického cvičení na motorické funkce horních končetin u pacientů s mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Motorické zobrazování (MI) je mentální nácvik motorických schopností ke zlepšení funkce. Obrazy tedy poskytují jak učení se novému pohybu, tak zlepšení kvality pohybu opakováním známých činností. badatelé Tyto neurofyziologické nálezy získané v posledních letech zpopularizovaly použití přístupu zobrazování motoriky při rehabilitaci pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Do studie bude zahrnuto 32 pacientů s cévní mozkovou příhodou ve věku 50-75 let. Případy budou náhodně rozděleny do 2 skupin.
V naší studii bude aplikován léčebný program s fyzioterapeutem celkem 8 týdnů, 2 dny v týdnu. První skupina v léčebném programu; Motorické zobrazování bude prováděno Bobath terapeutickým přístupem (BTA+MI) a druhou skupinou bude fyzické procvičování zobrazovacích činností po motorickém zobrazování pomocí Bobath terapeutického přístupu (BTA+MI+PP). Motorická zobrazovací aktivita byla stanovena jako 'stravovací aktivita'.
Požadovaný cíl jako výsledek naší práce; vyšetřovatelé se domnívají, že nácvik motorických představ o stravovací aktivitě pacientů s mrtvicí a fyzické cvičení používané společně zlepší jak dosažení stravovací aktivity, tak motorické funkce horních končetin.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34010
- Biruni University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Od mrtvice uplynulo maximálně 24 měsíců,
- Jednostranné zapojení,
- Získání skóre 21 a více v Mini mentálním testu,
- Získání skóre 22 a více ve Fugl-Meyerově testu,
- Schopnost porozumět a dodržovat jednoduché verbální příkazy,
- Fáze 4 nebo 5 podle Brunnstromova stádia horních končetin,
- Spasticita 1 nebo 1+ podle modifikované Ashworthovy škály,
- Po podepsání formuláře informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se zrakovým a sluchovým postižením, které by překáželo v práci.
- Bolest a omezení hybnosti kloubu, které může bránit provedení daných úkolů.
- Máte jakoukoli neurologickou poruchu kromě mrtvice.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Skupina 1
Motorické snímky a Bobath terapeutický přístup (BTA+MI)
|
Motorické zobrazování (MI) je mentální nácvik motorických schopností ke zlepšení funkce.
Bez odhalování jakéhokoli pohybu v těle se reprezentace pohybu vytváří v mysli, člověk si představuje, že pohyb provádí.
Stravovací aktivita bude aplikována v motorickém zobrazení.
Individuální terapeutická sezení v Bobath terapeutickém přístupu budou také přijímána fyzioterapeutem spolu s motorickými snímky. 2 dny v týdnu bude aplikováno 30minutové sezení po dobu celkem 8 týdnů.
|
Experimentální: Skupina 2
Motorické snímky, Bobath terapeutický přístup a fyzická praxe (BTA+MI+PP)
|
Individuální terapeutické sezení v Bobath terapeutickém přístupu s motorickým zobrazením budou provádět fyzioterapeut a kromě toho bude procvičeno 5 opakování stravovací aktivity používané v motorických zobrazeních.
2 dny v týdnu bude aplikováno 30minutové sezení po dobu celkem 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fugl-Meyerova stupnice horních končetin (FMUE)
Časové okno: První hodnocení bylo hodnoceno na začátku a druhé hodnocení hodnotilo změnu po 8 týdnech rehabilitace
|
Skóre Fugl-Meyerovy škály horních končetin (FMUE) je index pro hodnocení senzomotorického postižení u jedinců, kteří prodělali mrtvici. Skóre motorické části se pohybuje od 0 do 66 a skóre související s exteroceptivní a proprioceptivní citlivostí se pohybuje od 0 do 12. Nejnižší a nejvyšší skóre odpovídá horší a lepší funkci. |
První hodnocení bylo hodnoceno na začátku a druhé hodnocení hodnotilo změnu po 8 týdnech rehabilitace
|
Čas v minutách na provedení motorického úkolu
Časové okno: První hodnocení bylo hodnoceno na začátku a druhé hodnocení hodnotilo změnu po 8 týdnech rehabilitace
|
Video se bude nahrávat, zatímco pacient provádí činnost jídla.
|
První hodnocení bylo hodnoceno na začátku a druhé hodnocení hodnotilo změnu po 8 týdnech rehabilitace
|
Záznam činnosti motoru-28 (MAL-28)
Časové okno: První hodnocení bylo hodnoceno na začátku a druhé hodnocení hodnotilo změnu po 8 týdnech rehabilitace
|
Protokol motorické aktivity je vyvinut pro určení frekvence a kvality používání postižené paže. Skládá se ze dvou škál, které zpochybňují, jak často je postižená horní končetina používána pro každou aktivitu během 28denní aktivity (škála množství využití) a jak dobře může vykonávat činnost, pokud ji používá.
Na obou škálách má pacient skóre mezi 0-5.
Skóre, které lze získat, se pohybuje mezi 0-5 body a vysoké skóre ukazuje na dobrou frekvenci používání a dobrou kvalitu pohybu.
|
První hodnocení bylo hodnoceno na začátku a druhé hodnocení hodnotilo změnu po 8 týdnech rehabilitace
|
Funkční test motoru Wolf (WMFT)
Časové okno: První hodnocení bylo hodnoceno na začátku a druhé hodnocení hodnotilo změnu po 8 týdnech rehabilitace
|
Wolfův test motorických funkcí (WMFT) kvantifikuje motorické schopnosti horních končetin (UE) prostřednictvím časovaných a funkčních úkolů.
Při podávání WMFT by měl zkoušející otestovat méně postižené UE následované nejvíce postiženou stranou.
Položky by měly být provedeny co nejrychleji; je povoleno maximálně 120 sekund na úkol.
Prvních 6 položek zahrnuje časově omezené funkční úkoly, položky 7-14 jsou měření síly a zbývajících 9 položek se skládá z analýzy kvality pohybu při plnění různých úkolů.
|
První hodnocení bylo hodnoceno na začátku a druhé hodnocení hodnotilo změnu po 8 týdnech rehabilitace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Demografické charakteristiky účastníků
Časové okno: 1 týden před prvním ošetřením
|
Obecné demografické informace účastníků, jako je pohlaví, věk, index tělesné hmotnosti, budou zaznamenány ve formě vytvořené vyšetřovateli.
|
1 týden před prvním ošetřením
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: První hodnocení bylo hodnoceno na začátku a druhé hodnocení hodnotilo změnu po 8 týdnech rehabilitace
|
Nottingham Extended Activities of Daily Living (NEADL) Jedná se o jednoduchý dotazník, který si pacient sám vyplní za přibližně 10 minut; poskytuje rozšířené skóre ADL, které vysoce koreluje s komplexnějšími, tazateli podávanými tazateli a podávanými složitějšími měřítky postižení. |
První hodnocení bylo hodnoceno na začátku a druhé hodnocení hodnotilo změnu po 8 týdnech rehabilitace
|
Brunnstromovy etapy
Časové okno: Základní linie
|
Brunnstromova fáze je jednou z nejznámějších fází zotavení po mrtvici, která je také známá jako Brunnstromův přístup.
Motorické zotavení hemiplegie bylo Brunnstromem klasifikováno do 6 stupňů.
|
Základní linie
|
Hodnocení spasticity
Časové okno: Základní linie
|
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS) Používá se k měření spasticity v rozsahu 0-4. |
Základní linie
|
Dotazník kinestetických a vizuálních snímků (KVIQ)
Časové okno: První hodnocení bylo hodnoceno na začátku a druhé hodnocení hodnotilo změnu po 8 týdnech rehabilitace
|
KVIQ posuzuje na pětibodové ordinální škále jasnost obrazu (vizuální: subškála V) a intenzitu vjemů (kinestetická: subškála K), které jsou subjekty schopny si představit z pohledu první osoby.
|
První hodnocení bylo hodnoceno na začátku a druhé hodnocení hodnotilo změnu po 8 týdnech rehabilitace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-SOYSAL-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .