Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku motorického zobrazování a fyzického cvičení na motorické funkce horních končetin u pacientů s mrtvicí

2. září 2022 aktualizováno: Nisa Nur SOYSAL, Biruni University
Cílem studie je porovnat účinky specifického funkčního, úkolově orientovaného tréninku motorických představ v kombinaci s Bobathovým terapeutickým přístupem a fyzickou praxí po zobrazování na motorické funkce horních končetin u pacientů po cévní mozkové příhodě.

Přehled studie

Detailní popis

Motorické zobrazování (MI) je mentální nácvik motorických schopností ke zlepšení funkce. Obrazy tedy poskytují jak učení se novému pohybu, tak zlepšení kvality pohybu opakováním známých činností. badatelé Tyto neurofyziologické nálezy získané v posledních letech zpopularizovaly použití přístupu zobrazování motoriky při rehabilitaci pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Do studie bude zahrnuto 32 pacientů s cévní mozkovou příhodou ve věku 50-75 let. Případy budou náhodně rozděleny do 2 skupin.

V naší studii bude aplikován léčebný program s fyzioterapeutem celkem 8 týdnů, 2 dny v týdnu. První skupina v léčebném programu; Motorické zobrazování bude prováděno Bobath terapeutickým přístupem (BTA+MI) a druhou skupinou bude fyzické procvičování zobrazovacích činností po motorickém zobrazování pomocí Bobath terapeutického přístupu (BTA+MI+PP). Motorická zobrazovací aktivita byla stanovena jako 'stravovací aktivita'.

Požadovaný cíl jako výsledek naší práce; vyšetřovatelé se domnívají, že nácvik motorických představ o stravovací aktivitě pacientů s mrtvicí a fyzické cvičení používané společně zlepší jak dosažení stravovací aktivity, tak motorické funkce horních končetin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34010
        • Biruni University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Od mrtvice uplynulo maximálně 24 měsíců,
  • Jednostranné zapojení,
  • Získání skóre 21 a více v Mini mentálním testu,
  • Získání skóre 22 a více ve Fugl-Meyerově testu,
  • Schopnost porozumět a dodržovat jednoduché verbální příkazy,
  • Fáze 4 nebo 5 podle Brunnstromova stádia horních končetin,
  • Spasticita 1 nebo 1+ podle modifikované Ashworthovy škály,
  • Po podepsání formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se zrakovým a sluchovým postižením, které by překáželo v práci.
  • Bolest a omezení hybnosti kloubu, které může bránit provedení daných úkolů.
  • Máte jakoukoli neurologickou poruchu kromě mrtvice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1
Motorické snímky a Bobath terapeutický přístup (BTA+MI)
Motorické zobrazování (MI) je mentální nácvik motorických schopností ke zlepšení funkce. Bez odhalování jakéhokoli pohybu v těle se reprezentace pohybu vytváří v mysli, člověk si představuje, že pohyb provádí. Stravovací aktivita bude aplikována v motorickém zobrazení. Individuální terapeutická sezení v Bobath terapeutickém přístupu budou také přijímána fyzioterapeutem spolu s motorickými snímky. 2 dny v týdnu bude aplikováno 30minutové sezení po dobu celkem 8 týdnů.
Experimentální: Skupina 2
Motorické snímky, Bobath terapeutický přístup a fyzická praxe (BTA+MI+PP)
Individuální terapeutické sezení v Bobath terapeutickém přístupu s motorickým zobrazením budou provádět fyzioterapeut a kromě toho bude procvičeno 5 opakování stravovací aktivity používané v motorických zobrazeních. 2 dny v týdnu bude aplikováno 30minutové sezení po dobu celkem 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerova stupnice horních končetin (FMUE)
Časové okno: První hodnocení bylo hodnoceno na začátku a druhé hodnocení hodnotilo změnu po 8 týdnech rehabilitace

Skóre Fugl-Meyerovy škály horních končetin (FMUE) je index pro hodnocení senzomotorického postižení u jedinců, kteří prodělali mrtvici.

Skóre motorické části se pohybuje od 0 do 66 a skóre související s exteroceptivní a proprioceptivní citlivostí se pohybuje od 0 do 12. Nejnižší a nejvyšší skóre odpovídá horší a lepší funkci.

První hodnocení bylo hodnoceno na začátku a druhé hodnocení hodnotilo změnu po 8 týdnech rehabilitace
Čas v minutách na provedení motorického úkolu
Časové okno: První hodnocení bylo hodnoceno na začátku a druhé hodnocení hodnotilo změnu po 8 týdnech rehabilitace
Video se bude nahrávat, zatímco pacient provádí činnost jídla.
První hodnocení bylo hodnoceno na začátku a druhé hodnocení hodnotilo změnu po 8 týdnech rehabilitace
Záznam činnosti motoru-28 (MAL-28)
Časové okno: První hodnocení bylo hodnoceno na začátku a druhé hodnocení hodnotilo změnu po 8 týdnech rehabilitace
Protokol motorické aktivity je vyvinut pro určení frekvence a kvality používání postižené paže. Skládá se ze dvou škál, které zpochybňují, jak často je postižená horní končetina používána pro každou aktivitu během 28denní aktivity (škála množství využití) a jak dobře může vykonávat činnost, pokud ji používá. Na obou škálách má pacient skóre mezi 0-5. Skóre, které lze získat, se pohybuje mezi 0-5 body a vysoké skóre ukazuje na dobrou frekvenci používání a dobrou kvalitu pohybu.
První hodnocení bylo hodnoceno na začátku a druhé hodnocení hodnotilo změnu po 8 týdnech rehabilitace
Funkční test motoru Wolf (WMFT)
Časové okno: První hodnocení bylo hodnoceno na začátku a druhé hodnocení hodnotilo změnu po 8 týdnech rehabilitace
Wolfův test motorických funkcí (WMFT) kvantifikuje motorické schopnosti horních končetin (UE) prostřednictvím časovaných a funkčních úkolů. Při podávání WMFT by měl zkoušející otestovat méně postižené UE následované nejvíce postiženou stranou. Položky by měly být provedeny co nejrychleji; je povoleno maximálně 120 sekund na úkol. Prvních 6 položek zahrnuje časově omezené funkční úkoly, položky 7-14 jsou měření síly a zbývajících 9 položek se skládá z analýzy kvality pohybu při plnění různých úkolů.
První hodnocení bylo hodnoceno na začátku a druhé hodnocení hodnotilo změnu po 8 týdnech rehabilitace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické charakteristiky účastníků
Časové okno: 1 týden před prvním ošetřením
Obecné demografické informace účastníků, jako je pohlaví, věk, index tělesné hmotnosti, budou zaznamenány ve formě vytvořené vyšetřovateli.
1 týden před prvním ošetřením
Hodnocení kvality života
Časové okno: První hodnocení bylo hodnoceno na začátku a druhé hodnocení hodnotilo změnu po 8 týdnech rehabilitace

Nottingham Extended Activities of Daily Living (NEADL)

Jedná se o jednoduchý dotazník, který si pacient sám vyplní za přibližně 10 minut; poskytuje rozšířené skóre ADL, které vysoce koreluje s komplexnějšími, tazateli podávanými tazateli a podávanými složitějšími měřítky postižení.

První hodnocení bylo hodnoceno na začátku a druhé hodnocení hodnotilo změnu po 8 týdnech rehabilitace
Brunnstromovy etapy
Časové okno: Základní linie
Brunnstromova fáze je jednou z nejznámějších fází zotavení po mrtvici, která je také známá jako Brunnstromův přístup. Motorické zotavení hemiplegie bylo Brunnstromem klasifikováno do 6 stupňů.
Základní linie
Hodnocení spasticity
Časové okno: Základní linie

Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)

Používá se k měření spasticity v rozsahu 0-4.

Základní linie
Dotazník kinestetických a vizuálních snímků (KVIQ)
Časové okno: První hodnocení bylo hodnoceno na začátku a druhé hodnocení hodnotilo změnu po 8 týdnech rehabilitace
KVIQ posuzuje na pětibodové ordinální škále jasnost obrazu (vizuální: subškála V) a intenzitu vjemů (kinestetická: subškála K), které jsou subjekty schopny si představit z pohledu první osoby.
První hodnocení bylo hodnoceno na začátku a druhé hodnocení hodnotilo změnu po 8 týdnech rehabilitace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

13. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit