- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05526612
Wpływ treningu obrazowania motorycznego i ćwiczeń fizycznych na funkcje motoryczne kończyn górnych u pacjentów z udarem mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wyobrażenia motoryczne (MI) to mentalna próba zdolności motorycznych w celu poprawy funkcji. W ten sposób obrazowanie zapewnia zarówno naukę nowego ruchu, jak i poprawę jakości ruchu poprzez powtarzanie znanych czynności. Badacze Te neurofizjologiczne odkrycia uzyskane w ostatnich latach spopularyzowały wykorzystanie podejścia obrazowania motorycznego w rehabilitacji pacjentów po udarze mózgu.
Badaniem zostanie objętych 32 pacjentów po udarze mózgu w wieku 50-75 lat. Przypadki zostaną losowo podzielone na 2 grupy.
W naszym badaniu zostanie zastosowany program leczenia z fizjoterapeutą przez łącznie 8 tygodni, 2 dni w tygodniu. Pierwsza grupa w programie leczenia; Wyobrażanie motoryczne będzie wykonywane za pomocą Podejścia Terapeutycznego Bobath (BTA+MI), a druga grupa będzie polegała na ćwiczeniach fizycznych z obrazowania po obrazowaniu ruchowym za pomocą Podejścia Terapeutycznego Bobath (BTA+MI+PP). Aktywność wyobrażeniową motoryczną określono jako „aktywność jedzenia”.
Pożądany cel w wyniku naszej pracy; badacze uważają, że trening obrazowania motorycznego dotyczący czynności związanych z jedzeniem u pacjentów po udarze mózgu oraz praktyka fizyczna stosowane razem poprawią zarówno osiąganie aktywności związanej z jedzeniem, jak i funkcje motoryczne kończyn górnych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34010
- Biruni University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Od udaru minęły maksymalnie 24 miesiące,
- Jednostronne zaangażowanie,
- Uzyskanie wyniku 21 i więcej w mini teście mentalnym,
- Uzyskanie wyniku 22 i więcej w teście Fugla-Meyera,
- umiejętność rozumienia i wykonywania prostych poleceń słownych,
- Etap 4 lub 5 według Brunnstrom Upper Extremity Stages,
- Spastyczność 1 lub 1+ według Zmodyfikowanej Skali Ashwortha,
- Po podpisaniu formularza świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wadami wzroku i słuchu, które mogłyby przeszkadzać w pracy.
- Dolegliwości bólowe i ograniczenia ruchomości w stawach, które mogą uniemożliwiać wykonywanie zadanych zadań.
- Mając jakiekolwiek zaburzenia neurologiczne inne niż udar.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
Obrazowanie motoryczne i podejście terapeutyczne Bobath (BTA+MI)
|
Wyobrażenia motoryczne (MI) to mentalna próba zdolności motorycznych w celu poprawy funkcji.
Nie ujawniając żadnego ruchu w ciele, w umyśle tworzy się reprezentacja ruchu, osoba wyobraża sobie, że wykonuje ruch.
Aktywność związana z jedzeniem zostanie zastosowana w obrazowaniu motorycznym.
Zindywidualizowane sesje terapeutyczne w podejściu terapeutycznym Bobath będą również odbierane przez fizjoterapeutę wraz z obrazami motorycznymi. 2 dni w tygodniu, 30-minutowa sesja będzie stosowana łącznie przez 8 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Obrazowanie motoryczne, podejście terapeutyczne Bobath i praktyka fizyczna (BTA+MI+PP)
|
Inny: Grupa 2 Wyobrażenie motoryczne, Podejście Terapeutyczne Bobath i Praktyka Fizyczna (BTA+MI+PP)
Zindywidualizowane sesje terapeutyczne w Podejściu Terapeutycznym Bobath z obrazowaniem motorycznym będą wykonywane przez fizjoterapeutę, a dodatkowo przećwiczone zostanie 5 powtórzeń czynności związanych z jedzeniem stosowanych w obrazowaniu motorycznym.
2 dni w tygodniu, 30-minutowa sesja będzie stosowana łącznie przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala kończyn górnych Fugla-Meyera (FMUE)
Ramy czasowe: Pierwsza ocena była oceniana na początku, a druga oceniała zmianę po 8 tygodniach rehabilitacji
|
Punktacja skali Fugla-Meyera kończyn górnych (FMUE) jest wskaźnikiem służącym do oceny upośledzenia czuciowo-ruchowego u osób po udarze mózgu. Wynik sekcji motorycznej wynosi od 0 do 66, a wynik związany z wrażliwością eksteroceptywną i proprioceptywną wynosi od 0 do 12. Najniższe i najwyższe wyniki odpowiadają gorszej i lepszej funkcji. |
Pierwsza ocena była oceniana na początku, a druga oceniała zmianę po 8 tygodniach rehabilitacji
|
|
Czas w minutach na wykonanie zadania motorycznego
Ramy czasowe: Pierwsza ocena była oceniana na początku, a druga oceniała zmianę po 8 tygodniach rehabilitacji
|
Film zostanie nagrany, gdy pacjent będzie wykonywał czynności związane z jedzeniem.
|
Pierwsza ocena była oceniana na początku, a druga oceniała zmianę po 8 tygodniach rehabilitacji
|
|
Dziennik aktywności motorycznej-28 (MAL-28)
Ramy czasowe: Pierwsza ocena była oceniana na początku, a druga oceniała zmianę po 8 tygodniach rehabilitacji
|
Dziennik aktywności ruchowej został opracowany w celu określenia częstotliwości i jakości używania dotkniętej chorobą ręki. Składa się z dwóch skal, które pytają, jak często kończyna górna po stronie dotkniętej chorobą jest używana do każdej czynności podczas 28-dniowej aktywności (skala ilości użycia) i jak dobrze może wykonać czynność, jeśli jej używa.
W obu skalach pacjent uzyskuje od 0 do 5 punktów.
Wynik, który można uzyskać, mieści się w przedziale 0-5 punktów, a wysoki wynik wskazuje na dobrą częstotliwość użytkowania i dobrą jakość ruchu.
|
Pierwsza ocena była oceniana na początku, a druga oceniała zmianę po 8 tygodniach rehabilitacji
|
|
Test funkcji silnika wilka (WMFT)
Ramy czasowe: Pierwsza ocena była oceniana na początku, a druga oceniała zmianę po 8 tygodniach rehabilitacji
|
Test funkcji motorycznych Wolfa (WMFT) określa ilościowo zdolność motoryczną kończyn górnych (UE) poprzez zadania czasowe i funkcjonalne.
Wykonując WMFT, egzaminator powinien przetestować UE mniej dotknięte, a następnie stronę najbardziej dotkniętą.
Pozycje powinny być wykonywane tak szybko, jak to możliwe; dozwolone jest maksymalnie 120 sekund na zadanie.
Pierwsze 6 pozycji dotyczy zadań funkcjonalnych na czas, pozycje 7-14 to miary siły, a pozostałe 9 pozycji polega na analizie jakości ruchu podczas wykonywania różnych zadań.
|
Pierwsza ocena była oceniana na początku, a druga oceniała zmianę po 8 tygodniach rehabilitacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka demograficzna uczestników
Ramy czasowe: 1 tydzień przed pierwszą sesją zabiegową
|
Ogólne dane demograficzne uczestników, takie jak płeć, wiek, wskaźnik masy ciała, zostaną zapisane w formie stworzonej przez badaczy.
|
1 tydzień przed pierwszą sesją zabiegową
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Pierwsza ocena była oceniana na początku, a druga oceniała zmianę po 8 tygodniach rehabilitacji
|
Rozszerzone czynności życia codziennego w Nottingham (NEADL) Jest to prosty kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, który pacjent może wypełnić w ciągu około 10 minut; zapewnia rozszerzony wynik ADL, który jest silnie skorelowany z bardziej złożonymi, samodzielnie zgłaszanymi przez ankietera miarami niepełnosprawności. |
Pierwsza ocena była oceniana na początku, a druga oceniała zmianę po 8 tygodniach rehabilitacji
|
|
Etapy Brunnstroma
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Etapy brunnstroma to jeden z najbardziej znanych etapów zdrowienia po udarze, znany również jako podejście Brunnstroma.
Powrót motoryczny po porażeniu połowiczym został sklasyfikowany przez Brunnstroma w 6 etapach.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena spastyczności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) Służy do pomiaru spastyczności w zakresie od 0-4. |
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz obrazowania kinestetycznego i wizualnego (KVIQ)
Ramy czasowe: Pierwsza ocena była oceniana na początku, a druga oceniała zmianę po 8 tygodniach rehabilitacji
|
KVIQ ocenia w pięciostopniowej skali porządkowej wyrazistość obrazu (wizualna: podskala V) oraz intensywność doznań (kinestetycznych: podskala K), jakie badani są w stanie sobie wyobrazić z perspektywy pierwszej osoby.
|
Pierwsza ocena była oceniana na początku, a druga oceniała zmianę po 8 tygodniach rehabilitacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-SOYSAL-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .