Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu obrazowania motorycznego i ćwiczeń fizycznych na funkcje motoryczne kończyn górnych u pacjentów z udarem mózgu

2 września 2022 zaktualizowane przez: Nisa Nur SOYSAL, Biruni University
Celem badania jest porównanie wpływu specyficznego funkcjonalnego treningu obrazowania motorycznego zorientowanego na zadanie w połączeniu z Podejściem Terapeutycznym Bobath i ćwiczeniami fizycznymi po obrazowaniu na funkcje motoryczne kończyn górnych u pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wyobrażenia motoryczne (MI) to mentalna próba zdolności motorycznych w celu poprawy funkcji. W ten sposób obrazowanie zapewnia zarówno naukę nowego ruchu, jak i poprawę jakości ruchu poprzez powtarzanie znanych czynności. Badacze Te neurofizjologiczne odkrycia uzyskane w ostatnich latach spopularyzowały wykorzystanie podejścia obrazowania motorycznego w rehabilitacji pacjentów po udarze mózgu.

Badaniem zostanie objętych 32 pacjentów po udarze mózgu w wieku 50-75 lat. Przypadki zostaną losowo podzielone na 2 grupy.

W naszym badaniu zostanie zastosowany program leczenia z fizjoterapeutą przez łącznie 8 tygodni, 2 dni w tygodniu. Pierwsza grupa w programie leczenia; Wyobrażanie motoryczne będzie wykonywane za pomocą Podejścia Terapeutycznego Bobath (BTA+MI), a druga grupa będzie polegała na ćwiczeniach fizycznych z obrazowania po obrazowaniu ruchowym za pomocą Podejścia Terapeutycznego Bobath (BTA+MI+PP). Aktywność wyobrażeniową motoryczną określono jako „aktywność jedzenia”.

Pożądany cel w wyniku naszej pracy; badacze uważają, że trening obrazowania motorycznego dotyczący czynności związanych z jedzeniem u pacjentów po udarze mózgu oraz praktyka fizyczna stosowane razem poprawią zarówno osiąganie aktywności związanej z jedzeniem, jak i funkcje motoryczne kończyn górnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34010
        • Biruni University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Od udaru minęły maksymalnie 24 miesiące,
  • Jednostronne zaangażowanie,
  • Uzyskanie wyniku 21 i więcej w mini teście mentalnym,
  • Uzyskanie wyniku 22 i więcej w teście Fugla-Meyera,
  • umiejętność rozumienia i wykonywania prostych poleceń słownych,
  • Etap 4 lub 5 według Brunnstrom Upper Extremity Stages,
  • Spastyczność 1 lub 1+ według Zmodyfikowanej Skali Ashwortha,
  • Po podpisaniu formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wadami wzroku i słuchu, które mogłyby przeszkadzać w pracy.
  • Dolegliwości bólowe i ograniczenia ruchomości w stawach, które mogą uniemożliwiać wykonywanie zadanych zadań.
  • Mając jakiekolwiek zaburzenia neurologiczne inne niż udar.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
Obrazowanie motoryczne i podejście terapeutyczne Bobath (BTA+MI)
Wyobrażenia motoryczne (MI) to mentalna próba zdolności motorycznych w celu poprawy funkcji. Nie ujawniając żadnego ruchu w ciele, w umyśle tworzy się reprezentacja ruchu, osoba wyobraża sobie, że wykonuje ruch. Aktywność związana z jedzeniem zostanie zastosowana w obrazowaniu motorycznym. Zindywidualizowane sesje terapeutyczne w podejściu terapeutycznym Bobath będą również odbierane przez fizjoterapeutę wraz z obrazami motorycznymi. 2 dni w tygodniu, 30-minutowa sesja będzie stosowana łącznie przez 8 tygodni.
Eksperymentalny: Grupa 2
Obrazowanie motoryczne, podejście terapeutyczne Bobath i praktyka fizyczna (BTA+MI+PP)
Zindywidualizowane sesje terapeutyczne w Podejściu Terapeutycznym Bobath z obrazowaniem motorycznym będą wykonywane przez fizjoterapeutę, a dodatkowo przećwiczone zostanie 5 powtórzeń czynności związanych z jedzeniem stosowanych w obrazowaniu motorycznym. 2 dni w tygodniu, 30-minutowa sesja będzie stosowana łącznie przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala kończyn górnych Fugla-Meyera (FMUE)
Ramy czasowe: Pierwsza ocena była oceniana na początku, a druga oceniała zmianę po 8 tygodniach rehabilitacji

Punktacja skali Fugla-Meyera kończyn górnych (FMUE) jest wskaźnikiem służącym do oceny upośledzenia czuciowo-ruchowego u osób po udarze mózgu.

Wynik sekcji motorycznej wynosi od 0 do 66, a wynik związany z wrażliwością eksteroceptywną i proprioceptywną wynosi od 0 do 12. Najniższe i najwyższe wyniki odpowiadają gorszej i lepszej funkcji.

Pierwsza ocena była oceniana na początku, a druga oceniała zmianę po 8 tygodniach rehabilitacji
Czas w minutach na wykonanie zadania motorycznego
Ramy czasowe: Pierwsza ocena była oceniana na początku, a druga oceniała zmianę po 8 tygodniach rehabilitacji
Film zostanie nagrany, gdy pacjent będzie wykonywał czynności związane z jedzeniem.
Pierwsza ocena była oceniana na początku, a druga oceniała zmianę po 8 tygodniach rehabilitacji
Dziennik aktywności motorycznej-28 (MAL-28)
Ramy czasowe: Pierwsza ocena była oceniana na początku, a druga oceniała zmianę po 8 tygodniach rehabilitacji
Dziennik aktywności ruchowej został opracowany w celu określenia częstotliwości i jakości używania dotkniętej chorobą ręki. Składa się z dwóch skal, które pytają, jak często kończyna górna po stronie dotkniętej chorobą jest używana do każdej czynności podczas 28-dniowej aktywności (skala ilości użycia) i jak dobrze może wykonać czynność, jeśli jej używa. W obu skalach pacjent uzyskuje od 0 do 5 punktów. Wynik, który można uzyskać, mieści się w przedziale 0-5 punktów, a wysoki wynik wskazuje na dobrą częstotliwość użytkowania i dobrą jakość ruchu.
Pierwsza ocena była oceniana na początku, a druga oceniała zmianę po 8 tygodniach rehabilitacji
Test funkcji silnika wilka (WMFT)
Ramy czasowe: Pierwsza ocena była oceniana na początku, a druga oceniała zmianę po 8 tygodniach rehabilitacji
Test funkcji motorycznych Wolfa (WMFT) określa ilościowo zdolność motoryczną kończyn górnych (UE) poprzez zadania czasowe i funkcjonalne. Wykonując WMFT, egzaminator powinien przetestować UE mniej dotknięte, a następnie stronę najbardziej dotkniętą. Pozycje powinny być wykonywane tak szybko, jak to możliwe; dozwolone jest maksymalnie 120 sekund na zadanie. Pierwsze 6 pozycji dotyczy zadań funkcjonalnych na czas, pozycje 7-14 to miary siły, a pozostałe 9 pozycji polega na analizie jakości ruchu podczas wykonywania różnych zadań.
Pierwsza ocena była oceniana na początku, a druga oceniała zmianę po 8 tygodniach rehabilitacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka demograficzna uczestników
Ramy czasowe: 1 tydzień przed pierwszą sesją zabiegową
Ogólne dane demograficzne uczestników, takie jak płeć, wiek, wskaźnik masy ciała, zostaną zapisane w formie stworzonej przez badaczy.
1 tydzień przed pierwszą sesją zabiegową
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Pierwsza ocena była oceniana na początku, a druga oceniała zmianę po 8 tygodniach rehabilitacji

Rozszerzone czynności życia codziennego w Nottingham (NEADL)

Jest to prosty kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, który pacjent może wypełnić w ciągu około 10 minut; zapewnia rozszerzony wynik ADL, który jest silnie skorelowany z bardziej złożonymi, samodzielnie zgłaszanymi przez ankietera miarami niepełnosprawności.

Pierwsza ocena była oceniana na początku, a druga oceniała zmianę po 8 tygodniach rehabilitacji
Etapy Brunnstroma
Ramy czasowe: Linia bazowa
Etapy brunnstroma to jeden z najbardziej znanych etapów zdrowienia po udarze, znany również jako podejście Brunnstroma. Powrót motoryczny po porażeniu połowiczym został sklasyfikowany przez Brunnstroma w 6 etapach.
Linia bazowa
Ocena spastyczności
Ramy czasowe: Linia bazowa

Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)

Służy do pomiaru spastyczności w zakresie od 0-4.

Linia bazowa
Kwestionariusz obrazowania kinestetycznego i wizualnego (KVIQ)
Ramy czasowe: Pierwsza ocena była oceniana na początku, a druga oceniała zmianę po 8 tygodniach rehabilitacji
KVIQ ocenia w pięciostopniowej skali porządkowej wyrazistość obrazu (wizualna: podskala V) oraz intensywność doznań (kinestetycznych: podskala K), jakie badani są w stanie sobie wyobrazić z perspektywy pierwszej osoby.
Pierwsza ocena była oceniana na początku, a druga oceniała zmianę po 8 tygodniach rehabilitacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj