- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05526612
Die Auswirkungen von Bewegungsvorstellungstraining und körperlicher Übung auf die motorische Funktion der oberen Extremität bei Patienten mit Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Motor Imagination (MI) ist die mentale Probe der motorischen Fähigkeiten zur Verbesserung der Funktion. So dient die Imagination sowohl dem Erlernen der neuen Bewegung als auch der Verbesserung der Bewegungsqualität durch Wiederholung der bekannten Aktivitäten Untersucher Diese in den letzten Jahren gewonnenen neurophysiologischen Erkenntnisse haben den Einsatz von Bewegungsvorstellungen in der Rehabilitation von Schlaganfallpatienten populär gemacht.
32 Schlaganfallpatienten im Alter von 50-75 Jahren werden in die Studie aufgenommen. Die Fälle werden in 2 Gruppen randomisiert.
In unserer Studie wird ein Behandlungsprogramm mit einem Physiotherapeuten für insgesamt 8 Wochen an 2 Tagen pro Woche durchgeführt. Die erste Gruppe im Behandlungsprogramm; Die motorische Imagination wird mit dem Bobath Therapeutic Approach (BTA+MI) durchgeführt und die zweite Gruppe wird die körperliche Übung von Imaginationsaktivitäten nach der motorischen Imagination mit dem Bobath Therapeutic Approach (BTA+MI+PP) sein. Die motorische Imaginationsaktivität wurde als „Essensaktivität“ bestimmt.
Das gewünschte Ziel als Ergebnis unserer Arbeit; Die Forscher glauben, dass das motorische Imaginationstraining zur Essaktivität von Schlaganfallpatienten und körperliche Übungen zusammengenommen sowohl die Essaktivität als auch die motorische Funktion der oberen Extremitäten verbessern werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34010
- Biruni University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seit dem Schlaganfall sind maximal 24 Monate vergangen,
- Einseitige Beteiligung,
- Eine Punktzahl von 21 und mehr im Mini Mental Test erreichen,
- Erreichen einer Punktzahl von 22 und höher im Fugl-Meyer-Test,
- Fähigkeit, einfache verbale Befehle zu verstehen und zu befolgen,
- Stufe 4 oder 5 gemäß Brunnstrom Upper Extremity Stages,
- Spastik 1 oder 1+ nach der modifizierten Ashworth-Skala,
- Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Seh- und Hörbehinderungen, die die Arbeit beeinträchtigen würden.
- Schmerzen und Bewegungseinschränkungen der Gelenke haben, die die Ausführung der gegebenen Aufgaben verhindern können.
- Eine andere neurologische Störung als einen Schlaganfall haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe 1
Motorische Imagination und Bobath Therapeutic Approach (BTA+MI)
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Motor Imagination (MI) ist die mentale Probe der motorischen Fähigkeiten zur Verbesserung der Funktion.
Ohne eine Bewegung im Körper zu offenbaren, wird die Repräsentation der Bewegung im Kopf erstellt, die Person stellt sich vor, dass sie die Bewegung ausführt.
Die Essaktivität wird in motorischen Bildern angewendet.
Individualisierte Therapiesitzungen nach dem therapeutischen Ansatz nach Bobath werden vom Physiotherapeuten zusammen mit motorischen Bildern empfangen. An 2 Tagen in der Woche wird eine 30-minütige Sitzung für insgesamt 8 Wochen angewendet.
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Experimental: Gruppe 2
Motorische Imagination, Bobath Therapeutic Approach und Physical Practice (BTA+MI+PP)
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Es werden individualisierte Therapiesitzungen im Bobath-Therapieansatz mit motorischer Imagination durch den Physiotherapeuten durchgeführt und zusätzlich 5 Wiederholungen der in der motorischen Imagination verwendeten Essaktivität geübt.
An 2 Tagen in der Woche wird eine 30-minütige Sitzung für insgesamt 8 Wochen angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Fugl-Meyer-Skala der oberen Extremitäten (FMUE)
Zeitfenster: Die erste Bewertung wurde zu Studienbeginn bewertet und die zweite Bewertung bewertete die Veränderung nach 8 Wochen Rehabilitation
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Die Fugl-Meyer-Skala der oberen Extremitäten (FMUE) ist ein Index zur Bewertung der sensomotorischen Beeinträchtigung bei Personen, die einen Schlaganfall erlitten haben. Der Wert für den motorischen Abschnitt reicht von 0 bis 66, und der Wert für die exterozeptive und propriozeptive Empfindlichkeit reicht von 0 bis 12. Die niedrigsten und höchsten Werte entsprechen einer schlechteren und besseren Funktion. |
Die erste Bewertung wurde zu Studienbeginn bewertet und die zweite Bewertung bewertete die Veränderung nach 8 Wochen Rehabilitation
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Zeit in Minuten, um eine motorische Aufgabe auszuführen
Zeitfenster: Die erste Bewertung wurde zu Studienbeginn bewertet und die zweite Bewertung bewertete die Veränderung nach 8 Wochen Rehabilitation
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Das Video wird aufgezeichnet, während der Patient die Essaktivität durchführt.
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Die erste Bewertung wurde zu Studienbeginn bewertet und die zweite Bewertung bewertete die Veränderung nach 8 Wochen Rehabilitation
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Das motorische Aktivitätsprotokoll-28 (MAL-28)
Zeitfenster: Die erste Bewertung wurde zu Studienbeginn bewertet und die zweite Bewertung bewertete die Veränderung nach 8 Wochen Rehabilitation
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Das Motor Activity Log wurde entwickelt, um die Häufigkeit und Qualität der Nutzung des betroffenen Arms zu bestimmen. Es besteht aus zwei Skalen, die fragen, wie oft und wie gut die obere Extremität der betroffenen Seite für jede Aktivität während der 28-tägigen Aktivität verwendet wird (Usage Quantity Scale). es kann die Aktivität ausführen, wenn es sie verwendet.
Auf beiden Skalen erreicht der Patient Werte zwischen 0-5.
Die erreichbare Punktzahl liegt zwischen 0-5 Punkten und die hohe Punktzahl weist auf eine gute Nutzungshäufigkeit und eine gute Bewegungsqualität hin.
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Die erste Bewertung wurde zu Studienbeginn bewertet und die zweite Bewertung bewertete die Veränderung nach 8 Wochen Rehabilitation
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Wolf Motorischer Funktionstest (WMFT)
Zeitfenster: Die erste Bewertung wurde zu Studienbeginn bewertet und die zweite Bewertung bewertete die Veränderung nach 8 Wochen Rehabilitation
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Der Wolf Motor Function Test (WMFT) quantifiziert die motorischen Fähigkeiten der oberen Extremitäten (UE) durch zeitgesteuerte und funktionelle Aufgaben.
Bei der Durchführung des WMFT sollte der Untersucher die weniger betroffene UE testen, gefolgt von der am stärksten betroffenen Seite.
Artikel sollten so schnell wie möglich ausgeführt werden; maximal 120 Sekunden pro Aufgabe sind erlaubt.
Die ersten 6 Items beinhalten zeitgesteuerte funktionelle Aufgaben, die Items 7-14 sind Kraftmessungen und die verbleibenden 9 Items bestehen aus der Analyse der Bewegungsqualität bei der Bewältigung verschiedener Aufgaben.
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Die erste Bewertung wurde zu Studienbeginn bewertet und die zweite Bewertung bewertete die Veränderung nach 8 Wochen Rehabilitation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Demografische Merkmale der Teilnehmer
Zeitfenster: 1 Woche vor der ersten Behandlungssitzung
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Die allgemeinen demografischen Informationen der Teilnehmer wie Geschlecht, Alter, Body-Mass-Index werden in einem von Ermittlern erstellten Formular erfasst.
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1 Woche vor der ersten Behandlungssitzung
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Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Die erste Bewertung wurde zu Studienbeginn bewertet und die zweite Bewertung bewertete die Veränderung nach 8 Wochen Rehabilitation
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Nottingham Erweiterte Aktivitäten des täglichen Lebens (NEADL) Es handelt sich um einen einfachen, selbst auszufüllenden Fragebogen, der vom Patienten in etwa 10 Minuten ausgefüllt werden kann; Es bietet einen erweiterten ADL-Score, der in hohem Maße mit komplexeren, selbst berichteten, von Interviewern verwalteten Maßen der Behinderung korreliert. |
Die erste Bewertung wurde zu Studienbeginn bewertet und die zweite Bewertung bewertete die Veränderung nach 8 Wochen Rehabilitation
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Die Brunnström-Bühnen
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Brunnstrom-Stufe ist eine der bekanntesten Schlaganfall-Erholungsstufen, die auch als Brunnstrom-Ansatz bekannt ist.
Die motorische Erholung der Hemiplegie wurde von Brunnstrom in 6 Stadien eingeteilt.
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Grundlinie
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Bewertung der Spastik
Zeitfenster: Grundlinie
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Modifizierte Ashworth-Skala (MAS) Es wird verwendet, um Spastizität zu messen, die von 0-4 reicht. |
Grundlinie
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Der kinästhetische und visuelle Vorstellungsfragebogen (KVIQ)
Zeitfenster: Die erste Bewertung wurde zu Studienbeginn bewertet und die zweite Bewertung bewertete die Veränderung nach 8 Wochen Rehabilitation
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Der KVIQ bewertet auf einer fünfstufigen Ordnungsskala die Klarheit des Bildes (visuell: V-Subskala) und die Intensität der Empfindungen (kinästhetisch: K-Subskala), die sich die Probanden aus der Ich-Perspektive vorstellen können.
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Die erste Bewertung wurde zu Studienbeginn bewertet und die zweite Bewertung bewertete die Veränderung nach 8 Wochen Rehabilitation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B-SOYSAL-001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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