- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05526612
Os efeitos do treinamento de imagens motoras e da prática física na função motora da extremidade superior em pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A imagética motora (IM) é o ensaio mental das habilidades motoras para melhorar a função. Assim, a imaginação proporciona tanto o aprendizado do novo movimento quanto a melhoria da qualidade do movimento pela repetição das atividades conhecidas. pesquisadores Esses achados neurofisiológicos obtidos nos últimos anos popularizaram o uso da abordagem da imagética motora na reabilitação de pacientes com AVC.
32 pacientes com AVC com idades entre 50-75 anos serão incluídos no estudo. Os casos serão randomizados em 2 grupos.
Em nosso estudo, um programa de tratamento será aplicado com um fisioterapeuta por um total de 8 semanas, 2 dias por semana. O primeiro grupo no programa de tratamento; A imagética motora será realizada com a Abordagem Terapêutica Bobath (BTA+MI) e o segundo grupo será a prática física de atividades de imagética após a imagética motora com a Abordagem Terapêutica Bobath (BTA+MI+PP). A atividade da imaginação motora foi determinada como 'atividade alimentar'.
O objetivo desejado como resultado do nosso trabalho; os investigadores acreditam que o treinamento da imaginação motora na atividade alimentar de pacientes com AVC e a prática física usada em conjunto irão melhorar tanto a realização da atividade alimentar quanto a função motora da extremidade superior.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34010
- Biruni University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um máximo de 24 meses se passaram desde o acidente vascular cerebral,
- Envolvimento unilateral,
- Obtendo uma pontuação de 21 ou mais no Mini Teste Mental,
- Obtendo uma pontuação de 22 ou mais no Teste Fugl-Meyer,
- Capacidade de entender e seguir comandos verbais simples,
- Estágio 4 ou 5 de acordo com os estágios da extremidade superior de Brunnstrom,
- Espasticidade 1 ou 1+ de acordo com a Escala Modificada de Ashworth,
- Tendo assinado o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Critério de exclusão:
- Pacientes com deficiências visuais e auditivas que possam interferir no trabalho.
- Ter dor e limitação dos movimentos articulares que podem impedir a execução das tarefas atribuídas.
- Ter qualquer distúrbio neurológico além do AVC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo 1
Imagética motora e Abordagem Terapêutica Bobath (BTA+MI)
|
A imagética motora (IM) é o ensaio mental das habilidades motoras para melhorar a função.
Sem revelar nenhum movimento no corpo, a representação do movimento é criada na mente, a pessoa imagina que está realizando o movimento.
A atividade alimentar será aplicada em imagens motoras.
Sessões de terapia individualizadas na Abordagem Terapêutica Bobath também serão recebidas pelo Fisioterapeuta juntamente com a imagética motora. 2 dias por semana, sessão de 30 minutos será aplicada por um total de 8 semanas.
|
|
Experimental: Grupo 2
Imagética Motora, Abordagem Terapêutica Bobath e Prática Física (BTA+MI+PP)
|
Sessões de terapia individualizada na Abordagem Terapêutica Bobath com imagética motora serão realizadas pelo fisioterapeuta, e além destas, serão praticadas 5 repetições da atividade alimentar utilizada na imagética motora.
2 dias por semana, sessão de 30 minutos será aplicada por um total de 8 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Extremidade Superior de Fugl-Meyer (FMUE)
Prazo: A primeira avaliação foi avaliada no início e a segunda avaliação avaliou a mudança após 8 semanas de reabilitação
|
Os escores da Escala de Extremidade Superior de Fugl-Meyer (FMUE) é um índice para avaliar o comprometimento sensório-motor em indivíduos que tiveram AVC. A pontuação da seção motora varia de 0 a 66, e a pontuação relacionada à sensibilidade exteroceptiva e proprioceptiva varia de 0 a 12. Os escores mais baixos e mais altos correspondem a pior e melhor função. |
A primeira avaliação foi avaliada no início e a segunda avaliação avaliou a mudança após 8 semanas de reabilitação
|
|
Tempo em minutos para realizar uma tarefa motora
Prazo: A primeira avaliação foi avaliada no início e a segunda avaliação avaliou a mudança após 8 semanas de reabilitação
|
O vídeo será gravado enquanto o paciente realiza a atividade alimentar.
|
A primeira avaliação foi avaliada no início e a segunda avaliação avaliou a mudança após 8 semanas de reabilitação
|
|
O Registro de Atividade Motora-28 (MAL-28)
Prazo: A primeira avaliação foi avaliada no início e a segunda avaliação avaliou a mudança após 8 semanas de reabilitação
|
O Registro de Atividade Motora é desenvolvido para determinar a frequência e a qualidade do uso do braço afetado. ele pode realizar a atividade se a usar.
Em ambas as escalas, o paciente pontua entre 0-5.
A pontuação que pode ser obtida está entre 0-5 pontos e a pontuação alta indica boa frequência de uso e boa qualidade de movimento.
|
A primeira avaliação foi avaliada no início e a segunda avaliação avaliou a mudança após 8 semanas de reabilitação
|
|
Teste de Função Motora Wolf (WMFT)
Prazo: A primeira avaliação foi avaliada no início e a segunda avaliação avaliou a mudança após 8 semanas de reabilitação
|
O Wolf Motor Function Test (WMFT) quantifica a capacidade motora da extremidade superior (UE) por meio de tarefas cronometradas e funcionais.
Ao administrar o WMFT, o examinador deve testar o UE menos afetado seguido pelo lado mais afetado.
Os itens devem ser executados o mais rápido possível; um máximo de 120 segundos por tarefa é permitido.
Os primeiros 6 itens envolvem tarefas funcionais cronometradas, os itens 7 a 14 são medidas de força e os 9 itens restantes consistem na análise da qualidade do movimento ao concluir várias tarefas.
|
A primeira avaliação foi avaliada no início e a segunda avaliação avaliou a mudança após 8 semanas de reabilitação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Características Demográficas dos Participantes
Prazo: 1 semana antes da primeira sessão de tratamento
|
As informações demográficas gerais dos participantes, como sexo, idade e índice de massa corporal, serão registradas em um formulário criado pelos investigadores.
|
1 semana antes da primeira sessão de tratamento
|
|
Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: A primeira avaliação foi avaliada no início e a segunda avaliação avaliou a mudança após 8 semanas de reabilitação
|
Nottingham Extended Activities of Daily Living (NEADL) É um questionário simples e autoaplicável que pode ser respondido pelo paciente em aproximadamente 10 minutos; ele fornece uma pontuação de AVD estendida que é altamente correlacionada com medidas de incapacidade mais complexas, auto-relatadas e administradas por entrevistadores. |
A primeira avaliação foi avaliada no início e a segunda avaliação avaliou a mudança após 8 semanas de reabilitação
|
|
Os estágios de Brunnstrom
Prazo: Linha de base
|
Os estágios de brunnstrom são um dos estágios de recuperação de AVC mais conhecidos, também conhecidos como abordagem de Brunnstrom.
A recuperação motora da hemiplegia foi classificada por Brunnstrom em 6 estágios.
|
Linha de base
|
|
Avaliação da Espasticidade
Prazo: Linha de base
|
Escala de Ashworth Modificada (MAS) É usado para medir a espasticidade que varia de 0-4. |
Linha de base
|
|
Questionário de imagens cinestésicas e visuais (KVIQ)
Prazo: A primeira avaliação foi avaliada no início e a segunda avaliação avaliou a mudança após 8 semanas de reabilitação
|
O KVIQ avalia em uma escala ordinal de cinco pontos a clareza da imagem (visual: subescala V) e a intensidade das sensações (cinestésica: subescala K) que os sujeitos são capazes de imaginar na perspectiva da primeira pessoa.
|
A primeira avaliação foi avaliada no início e a segunda avaliação avaliou a mudança após 8 semanas de reabilitação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-SOYSAL-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .