Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av motorisk bildeopplæring og fysisk praksis på motorisk funksjon i øvre ekstremiteter hos pasienter med hjerneslag

2. september 2022 oppdatert av: Nisa Nur SOYSAL, Biruni University
Målet med studien er å sammenligne effekten av spesifikk funksjonell oppgaveorientert motorisk bildeopplæring kombinert med Bobath Therapeutic Approach og fysisk praksis etter bilder på motorisk funksjon i øvre ekstremiteter hos slagpasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Motoriske bilder (MI) er den mentale repetisjonen av motoriske evner for å forbedre funksjonen. Dermed gir bilder både læring av den nye bevegelsen og forbedring av bevegelseskvaliteten ved å gjenta de kjente aktivitetene. etterforskere Disse nevrofysiologiske funnene oppnådd de siste årene har popularisert bruken av motoriske bilder tilnærming i rehabilitering av slagpasienter.

32 slagpasienter i alderen 50-75 år vil bli inkludert i studien. Saker vil bli randomisert i 2 grupper.

I vår studie vil det bli lagt inn et behandlingsprogram hos fysioterapeut i totalt 8 uker, 2 dager i uken. Den første gruppen i behandlingsprogrammet; Motoriske bilder vil bli utført med Bobath Therapeutic Approach (BTA+MI) og den andre gruppen vil være fysisk utøvelse av bildeaktiviteter etter motoriske bilder med Bobath Therapeutic Approach (BTA+MI+PP). Motorisk bildeaktivitet ble bestemt som "spiseaktivitet".

Ønsket mål som følge av vårt arbeid; etterforskerne tror at motorisk bildeopplæring på spiseaktivitet til slagpasienter og fysisk praksis brukt sammen vil forbedre både oppnåelse av spiseaktivitet og motorisk funksjon i øvre ekstremiteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34010
        • Biruni University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Det har gått maksimalt 24 måneder siden hjerneslaget,
  • Ensidig involvering,
  • Å få en poengsum på 21 og høyere i Mini Mental Test,
  • Å få en poengsum på 22 og høyere i Fugl-Meyer-testen,
  • Evne til å forstå og følge enkle verbale kommandoer,
  • Trinn 4 eller 5 i henhold til Brunnstrom øvre ekstremitetsstadier,
  • Spastisitet 1 eller 1+ i henhold til den modifiserte Ashworth-skalaen,
  • Etter å ha signert skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med syns- og hørselshemninger som kan forstyrre arbeidet.
  • Å ha smerter og begrensning av leddbevegelser som kan hindre utførelse av de gitte oppgavene.
  • Har andre nevrologiske lidelser enn hjerneslag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Motoriske bilder og Bobath terapeutisk tilnærming (BTA+MI)
Motoriske bilder (MI) er den mentale repetisjonen av motoriske evner for å forbedre funksjonen. Uten å avsløre noen bevegelse i kroppen, skapes representasjonen av bevegelsen i sinnet, personen forestiller seg at han/hun utfører bevegelsen. Spiseaktivitet vil bli brukt i motoriske bilder. Individuelle terapiøkter i Bobath Therapeutic Approach vil også bli mottatt av fysioterapeuten sammen med motoriske bilder. 2 dager i uken vil det bli brukt 30 minutters økt i totalt 8 uker.
Eksperimentell: Gruppe 2
Motoriske bilder, Bobath terapeutisk tilnærming og fysisk praksis (BTA+MI+PP)
Individuelle terapiøkter i Bobath Therapeutic Approach med motoriske bilder vil bli utført av fysioterapeuten, og i tillegg til disse vil det bli praktisert 5 repetisjoner av spiseaktiviteten som brukes i motoriske bilder. 2 dager i uken vil det bli brukt 30 minutters økt i totalt 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer øvre ekstremitetsskala (FMUE)
Tidsramme: Den første vurderingen ble evaluert ved baseline og den andre vurderingen evaluerte endring etter 8 uker med rehabilitering

Fugl-Meyer øvre ekstremitet (FMUE) Scale-score er en indeks for å vurdere sensorimotorisk svekkelse hos individer som hadde hjerneslag.

Den motoriske seksjonsskåren varierer fra 0 til 66, og skåren relatert til eksteroseptiv og proprioseptiv sensitivitet varierer fra 0 til 12. Den laveste og høyeste skåren tilsvarer dårligere og bedre funksjon.

Den første vurderingen ble evaluert ved baseline og den andre vurderingen evaluerte endring etter 8 uker med rehabilitering
Tid i minutter for å utføre en motorisk oppgave
Tidsramme: Den første vurderingen ble evaluert ved baseline og den andre vurderingen evaluerte endring etter 8 uker med rehabilitering
Videoen vil bli tatt opp mens pasienten utfører spiseaktiviteten.
Den første vurderingen ble evaluert ved baseline og den andre vurderingen evaluerte endring etter 8 uker med rehabilitering
Motoraktivitetsloggen-28 (MAL-28)
Tidsramme: Den første vurderingen ble evaluert ved baseline og den andre vurderingen evaluerte endring etter 8 uker med rehabilitering
Motorisk aktivitetslogg er utviklet for å bestemme hyppigheten og kvaliteten på bruken av den berørte armen. Den består av to skalaer som spør hvor ofte den berørte sidens øvre ekstremitet brukes for hver aktivitet i løpet av 28-dagers aktiviteten (Usage Quantity Scale) og hvor godt. den kan utføre aktiviteten hvis den bruker den. På begge skalaer skårer pasienten mellom 0-5. Poengsummen som kan oppnås er mellom 0-5 poeng og høy poengsum indikerer god bruksfrekvens og god bevegelseskvalitet.
Den første vurderingen ble evaluert ved baseline og den andre vurderingen evaluerte endring etter 8 uker med rehabilitering
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: Den første vurderingen ble evaluert ved baseline og den andre vurderingen evaluerte endring etter 8 uker med rehabilitering
Wolf Motor Function Test (WMFT) kvantifiserer øvre ekstremitet (UE) motorisk evne gjennom tidsbestemte og funksjonelle oppgaver. Ved administrering av WMFT bør undersøkeren teste den mindre berørte UE etterfulgt av den mest berørte siden. Elementer bør utføres så raskt som mulig; maksimalt 120 sekunder per oppgave er tillatt. De første 6 punktene involverer tidsbestemte funksjonsoppgaver, punktene 7-14 er styrkemål, og de resterende 9 punktene består av å analysere bevegelseskvalitet ved gjennomføring av ulike oppgaver.
Den første vurderingen ble evaluert ved baseline og den andre vurderingen evaluerte endring etter 8 uker med rehabilitering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk karakteristikk av deltakere
Tidsramme: 1 uke før første behandlingsøkt
Den generelle demografiske informasjonen om deltakere som kjønn, alder, kroppsmasseindeks vil bli registrert i en form laget av etterforskere.
1 uke før første behandlingsøkt
Vurdering av livskvalitet
Tidsramme: Den første vurderingen ble evaluert ved baseline og den andre vurderingen evaluerte endring etter 8 uker med rehabilitering

Nottingham Extended Activities of Daily Living (NEADL)

Det er et enkelt, selvadministrert spørreskjema som kan fylles ut av pasienten på ca. 10 minutter; det gir en utvidet ADL-skåre som er sterkt korrelert med mer komplekse, selvrapporterte intervjuer-administrerte mål på funksjonshemming.

Den første vurderingen ble evaluert ved baseline og den andre vurderingen evaluerte endring etter 8 uker med rehabilitering
Brunnstrøm-scenene
Tidsramme: Grunnlinje
Brunnstrom-stadiene er en av de mest kjente slagrestitusjonsstadiene som også er kjent som Brunnstrom-tilnærmingen. Den motoriske utvinningen av hemiplegi ble klassifisert av Brunnstrom i 6 stadier.
Grunnlinje
Spastisitetsevaluering
Tidsramme: Grunnlinje

Modifisert Ashworth-skala (MAS)

Den brukes til å måle spastisitet som varierer fra 0-4.

Grunnlinje
The Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ)
Tidsramme: Den første vurderingen ble evaluert ved baseline og den andre vurderingen evaluerte endring etter 8 uker med rehabilitering
KVIQ vurderer på en fempunkts ordinær skala bildets klarhet (visuelt: V-underskala) og intensiteten av sansene (kinestetisk: K-underskala) som forsøkspersonene er i stand til å forestille seg fra førstepersonsperspektiv.
Den første vurderingen ble evaluert ved baseline og den andre vurderingen evaluerte endring etter 8 uker med rehabilitering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

13. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere