- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05526612
Effektene av motorisk bildeopplæring og fysisk praksis på motorisk funksjon i øvre ekstremiteter hos pasienter med hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Motoriske bilder (MI) er den mentale repetisjonen av motoriske evner for å forbedre funksjonen. Dermed gir bilder både læring av den nye bevegelsen og forbedring av bevegelseskvaliteten ved å gjenta de kjente aktivitetene. etterforskere Disse nevrofysiologiske funnene oppnådd de siste årene har popularisert bruken av motoriske bilder tilnærming i rehabilitering av slagpasienter.
32 slagpasienter i alderen 50-75 år vil bli inkludert i studien. Saker vil bli randomisert i 2 grupper.
I vår studie vil det bli lagt inn et behandlingsprogram hos fysioterapeut i totalt 8 uker, 2 dager i uken. Den første gruppen i behandlingsprogrammet; Motoriske bilder vil bli utført med Bobath Therapeutic Approach (BTA+MI) og den andre gruppen vil være fysisk utøvelse av bildeaktiviteter etter motoriske bilder med Bobath Therapeutic Approach (BTA+MI+PP). Motorisk bildeaktivitet ble bestemt som "spiseaktivitet".
Ønsket mål som følge av vårt arbeid; etterforskerne tror at motorisk bildeopplæring på spiseaktivitet til slagpasienter og fysisk praksis brukt sammen vil forbedre både oppnåelse av spiseaktivitet og motorisk funksjon i øvre ekstremiteter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34010
- Biruni University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Det har gått maksimalt 24 måneder siden hjerneslaget,
- Ensidig involvering,
- Å få en poengsum på 21 og høyere i Mini Mental Test,
- Å få en poengsum på 22 og høyere i Fugl-Meyer-testen,
- Evne til å forstå og følge enkle verbale kommandoer,
- Trinn 4 eller 5 i henhold til Brunnstrom øvre ekstremitetsstadier,
- Spastisitet 1 eller 1+ i henhold til den modifiserte Ashworth-skalaen,
- Etter å ha signert skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med syns- og hørselshemninger som kan forstyrre arbeidet.
- Å ha smerter og begrensning av leddbevegelser som kan hindre utførelse av de gitte oppgavene.
- Har andre nevrologiske lidelser enn hjerneslag.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
Motoriske bilder og Bobath terapeutisk tilnærming (BTA+MI)
|
Motoriske bilder (MI) er den mentale repetisjonen av motoriske evner for å forbedre funksjonen.
Uten å avsløre noen bevegelse i kroppen, skapes representasjonen av bevegelsen i sinnet, personen forestiller seg at han/hun utfører bevegelsen.
Spiseaktivitet vil bli brukt i motoriske bilder.
Individuelle terapiøkter i Bobath Therapeutic Approach vil også bli mottatt av fysioterapeuten sammen med motoriske bilder. 2 dager i uken vil det bli brukt 30 minutters økt i totalt 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
Motoriske bilder, Bobath terapeutisk tilnærming og fysisk praksis (BTA+MI+PP)
|
Individuelle terapiøkter i Bobath Therapeutic Approach med motoriske bilder vil bli utført av fysioterapeuten, og i tillegg til disse vil det bli praktisert 5 repetisjoner av spiseaktiviteten som brukes i motoriske bilder.
2 dager i uken vil det bli brukt 30 minutters økt i totalt 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer øvre ekstremitetsskala (FMUE)
Tidsramme: Den første vurderingen ble evaluert ved baseline og den andre vurderingen evaluerte endring etter 8 uker med rehabilitering
|
Fugl-Meyer øvre ekstremitet (FMUE) Scale-score er en indeks for å vurdere sensorimotorisk svekkelse hos individer som hadde hjerneslag. Den motoriske seksjonsskåren varierer fra 0 til 66, og skåren relatert til eksteroseptiv og proprioseptiv sensitivitet varierer fra 0 til 12. Den laveste og høyeste skåren tilsvarer dårligere og bedre funksjon. |
Den første vurderingen ble evaluert ved baseline og den andre vurderingen evaluerte endring etter 8 uker med rehabilitering
|
|
Tid i minutter for å utføre en motorisk oppgave
Tidsramme: Den første vurderingen ble evaluert ved baseline og den andre vurderingen evaluerte endring etter 8 uker med rehabilitering
|
Videoen vil bli tatt opp mens pasienten utfører spiseaktiviteten.
|
Den første vurderingen ble evaluert ved baseline og den andre vurderingen evaluerte endring etter 8 uker med rehabilitering
|
|
Motoraktivitetsloggen-28 (MAL-28)
Tidsramme: Den første vurderingen ble evaluert ved baseline og den andre vurderingen evaluerte endring etter 8 uker med rehabilitering
|
Motorisk aktivitetslogg er utviklet for å bestemme hyppigheten og kvaliteten på bruken av den berørte armen. Den består av to skalaer som spør hvor ofte den berørte sidens øvre ekstremitet brukes for hver aktivitet i løpet av 28-dagers aktiviteten (Usage Quantity Scale) og hvor godt. den kan utføre aktiviteten hvis den bruker den.
På begge skalaer skårer pasienten mellom 0-5.
Poengsummen som kan oppnås er mellom 0-5 poeng og høy poengsum indikerer god bruksfrekvens og god bevegelseskvalitet.
|
Den første vurderingen ble evaluert ved baseline og den andre vurderingen evaluerte endring etter 8 uker med rehabilitering
|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: Den første vurderingen ble evaluert ved baseline og den andre vurderingen evaluerte endring etter 8 uker med rehabilitering
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) kvantifiserer øvre ekstremitet (UE) motorisk evne gjennom tidsbestemte og funksjonelle oppgaver.
Ved administrering av WMFT bør undersøkeren teste den mindre berørte UE etterfulgt av den mest berørte siden.
Elementer bør utføres så raskt som mulig; maksimalt 120 sekunder per oppgave er tillatt.
De første 6 punktene involverer tidsbestemte funksjonsoppgaver, punktene 7-14 er styrkemål, og de resterende 9 punktene består av å analysere bevegelseskvalitet ved gjennomføring av ulike oppgaver.
|
Den første vurderingen ble evaluert ved baseline og den andre vurderingen evaluerte endring etter 8 uker med rehabilitering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk karakteristikk av deltakere
Tidsramme: 1 uke før første behandlingsøkt
|
Den generelle demografiske informasjonen om deltakere som kjønn, alder, kroppsmasseindeks vil bli registrert i en form laget av etterforskere.
|
1 uke før første behandlingsøkt
|
|
Vurdering av livskvalitet
Tidsramme: Den første vurderingen ble evaluert ved baseline og den andre vurderingen evaluerte endring etter 8 uker med rehabilitering
|
Nottingham Extended Activities of Daily Living (NEADL) Det er et enkelt, selvadministrert spørreskjema som kan fylles ut av pasienten på ca. 10 minutter; det gir en utvidet ADL-skåre som er sterkt korrelert med mer komplekse, selvrapporterte intervjuer-administrerte mål på funksjonshemming. |
Den første vurderingen ble evaluert ved baseline og den andre vurderingen evaluerte endring etter 8 uker med rehabilitering
|
|
Brunnstrøm-scenene
Tidsramme: Grunnlinje
|
Brunnstrom-stadiene er en av de mest kjente slagrestitusjonsstadiene som også er kjent som Brunnstrom-tilnærmingen.
Den motoriske utvinningen av hemiplegi ble klassifisert av Brunnstrom i 6 stadier.
|
Grunnlinje
|
|
Spastisitetsevaluering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Modifisert Ashworth-skala (MAS) Den brukes til å måle spastisitet som varierer fra 0-4. |
Grunnlinje
|
|
The Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ)
Tidsramme: Den første vurderingen ble evaluert ved baseline og den andre vurderingen evaluerte endring etter 8 uker med rehabilitering
|
KVIQ vurderer på en fempunkts ordinær skala bildets klarhet (visuelt: V-underskala) og intensiteten av sansene (kinestetisk: K-underskala) som forsøkspersonene er i stand til å forestille seg fra førstepersonsperspektiv.
|
Den første vurderingen ble evaluert ved baseline og den andre vurderingen evaluerte endring etter 8 uker med rehabilitering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-SOYSAL-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .