- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05526612
Gli effetti dell'allenamento delle immagini motorie e della pratica fisica sulla funzione motoria degli arti superiori nei pazienti con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'immaginazione motoria (MI) è la prova mentale delle capacità motorie per migliorare la funzione. Pertanto, l'immaginazione fornisce sia l'apprendimento del nuovo movimento sia il miglioramento della qualità del movimento ripetendo le attività conosciute. ricercatori Questi risultati neurofisiologici ottenuti negli ultimi anni hanno reso popolare l'uso dell'approccio basato sull'immaginazione motoria nella riabilitazione dei pazienti colpiti da ictus.
Saranno inclusi nello studio 32 pazienti con ictus di età compresa tra 50 e 75 anni. I casi saranno randomizzati in 2 gruppi.
Nel nostro studio verrà applicato un programma di trattamento con un fisioterapista per un totale di 8 settimane, 2 giorni a settimana. Il primo gruppo nel programma di trattamento; L'immaginazione motoria sarà eseguita con l'approccio terapeutico di Bobath (BTA+MI) e il secondo gruppo sarà la pratica fisica delle attività di immaginazione dopo l'immaginazione motoria con l'approccio terapeutico di Bobath (BTA+MI+PP). L'attività di immaginazione motoria è stata determinata come "attività alimentare".
L'obiettivo desiderato come risultato del nostro lavoro; i ricercatori ritengono che l'allenamento delle immagini motorie sull'attività alimentare dei pazienti colpiti da ictus e la pratica fisica utilizzati insieme miglioreranno sia il raggiungimento dell'attività alimentare che la funzione motoria degli arti superiori.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34010
- Biruni University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono trascorsi al massimo 24 mesi dall'ictus,
- coinvolgimento unilaterale,
- Ottenere un punteggio di 21 e oltre nel Mini Mental Test,
- Ottenere un punteggio di 22 e oltre nel test Fugl-Meyer,
- Capacità di comprendere e seguire semplici comandi verbali,
- Fase 4 o 5 secondo Brunnstrom Upper Extremity Stages,
- Spasticità 1 o 1+ secondo la scala di Ashworth modificata,
- Dopo aver firmato il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disabilità visive e uditive che potrebbero interferire con il lavoro.
- Avere dolore e limitazione del movimento articolare che possono impedire l'esecuzione dei compiti assegnati.
- Avere qualsiasi disturbo neurologico diverso dall'ictus.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo 1
Immagini motorie e approccio terapeutico di Bobath (BTA+MI)
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L'immaginazione motoria (MI) è la prova mentale delle capacità motorie per migliorare la funzione.
Senza rivelare alcun movimento nel corpo, la rappresentazione del movimento si crea nella mente, la persona immagina di eseguire il movimento.
L'attività alimentare sarà applicata all'immaginazione motoria.
Il fisioterapista riceverà anche sessioni di terapia individualizzata nell'approccio terapeutico Bobath insieme all'immaginazione motoria. 2 giorni a settimana, verranno applicate sessioni di 30 minuti per un totale di 8 settimane.
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Sperimentale: Gruppo 2
Immaginazione motoria, approccio terapeutico Bobath e pratica fisica (BTA+MI+PP)
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Il fisioterapista eseguirà sessioni di terapia individualizzata nell'approccio terapeutico Bobath con l'immaginazione motoria e, oltre a queste, verranno praticate 5 ripetizioni dell'attività alimentare utilizzata nell'immaginazione motoria.
2 giorni a settimana, verranno applicate sessioni di 30 minuti per un totale di 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala degli arti superiori Fugl-Meyer (FMUE)
Lasso di tempo: La prima valutazione è stata valutata al basale e la seconda valutazione ha valutato il cambiamento dopo 8 settimane di riabilitazione
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I punteggi della scala Fugl-Meyer dell'estremità superiore (FMUE) sono un indice per valutare la compromissione sensomotoria negli individui che hanno avuto un ictus. Il punteggio della sezione motoria va da 0 a 66, e il punteggio relativo alla sensibilità esterocettiva e propriocettiva va da 0 a 12. I punteggi più bassi e più alti corrispondono a una funzione peggiore e migliore. |
La prima valutazione è stata valutata al basale e la seconda valutazione ha valutato il cambiamento dopo 8 settimane di riabilitazione
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Tempo in minuti per eseguire un compito motorio
Lasso di tempo: La prima valutazione è stata valutata al basale e la seconda valutazione ha valutato il cambiamento dopo 8 settimane di riabilitazione
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Il video verrà registrato mentre il paziente sta eseguendo l'attività alimentare.
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La prima valutazione è stata valutata al basale e la seconda valutazione ha valutato il cambiamento dopo 8 settimane di riabilitazione
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Il registro delle attività motorie-28 (MAL-28)
Lasso di tempo: La prima valutazione è stata valutata al basale e la seconda valutazione ha valutato il cambiamento dopo 8 settimane di riabilitazione
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Il registro delle attività motorie è sviluppato per determinare la frequenza e la qualità dell'uso del braccio interessato. Consiste in due scale che mettono in discussione la frequenza con cui l'estremità superiore del lato interessato viene utilizzata per ciascuna attività durante l'attività di 28 giorni (scala di quantità di utilizzo) e quanto bene può eseguire l'attività se la utilizza.
Su entrambe le scale, il paziente ottiene un punteggio compreso tra 0 e 5.
Il punteggio che si può ottenere è compreso tra 0-5 punti e il punteggio alto indica una buona frequenza di utilizzo e una buona qualità del movimento.
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La prima valutazione è stata valutata al basale e la seconda valutazione ha valutato il cambiamento dopo 8 settimane di riabilitazione
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Test della funzione motoria del lupo (WMFT)
Lasso di tempo: La prima valutazione è stata valutata al basale e la seconda valutazione ha valutato il cambiamento dopo 8 settimane di riabilitazione
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Il Wolf Motor Function Test (WMFT) quantifica l'abilità motoria degli arti superiori (UE) attraverso compiti a tempo e funzionali.
Durante la somministrazione del WMFT, l'esaminatore dovrebbe testare l'UE meno colpita seguita dal lato più colpito.
Gli elementi dovrebbero essere eseguiti il più rapidamente possibile; è consentito un massimo di 120 secondi per compito .
I primi 6 item riguardano compiti funzionali a tempo, gli item 7-14 sono misure di forza e i restanti 9 item consistono nell'analizzare la qualità del movimento durante il completamento di vari compiti.
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La prima valutazione è stata valutata al basale e la seconda valutazione ha valutato il cambiamento dopo 8 settimane di riabilitazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche demografiche dei partecipanti
Lasso di tempo: 1 settimana prima della prima seduta di trattamento
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Le informazioni demografiche generali dei partecipanti come sesso, età, indice di massa corporea saranno registrate in un modulo creato dagli investigatori.
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1 settimana prima della prima seduta di trattamento
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Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: La prima valutazione è stata valutata al basale e la seconda valutazione ha valutato il cambiamento dopo 8 settimane di riabilitazione
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Attività estese della vita quotidiana di Nottingham (NEADL) Si tratta di un semplice questionario autosomministrato che può essere compilato dal paziente in circa 10 minuti; fornisce un punteggio ADL esteso che è altamente correlato con misure di disabilità più complesse e auto-riferite dall'intervistatore. |
La prima valutazione è stata valutata al basale e la seconda valutazione ha valutato il cambiamento dopo 8 settimane di riabilitazione
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Le fasi di Brunnstrom
Lasso di tempo: Linea di base
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Le fasi di Brunnstrom sono una delle fasi di recupero dell'ictus più note, noto anche come approccio di Brunnstrom.
Il recupero motorio dell'emiplegia è stato classificato da Brunnstrom in 6 stadi.
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Linea di base
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Valutazione della spasticità
Lasso di tempo: Linea di base
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Scala di Ashworth modificata (MAS) Viene utilizzato per misurare la spasticità che va da 0 a 4. |
Linea di base
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Il questionario cinestetica e immagini visive (KVIQ)
Lasso di tempo: La prima valutazione è stata valutata al basale e la seconda valutazione ha valutato il cambiamento dopo 8 settimane di riabilitazione
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Il KVIQ valuta su una scala ordinale a cinque punti la nitidezza dell'immagine (visiva: sottoscala V) e l'intensità delle sensazioni (cinestetica: sottoscala K) che i soggetti sono in grado di immaginare dalla prospettiva in prima persona.
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La prima valutazione è stata valutata al basale e la seconda valutazione ha valutato il cambiamento dopo 8 settimane di riabilitazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-SOYSAL-001
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