- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05526612
Motorikuvan harjoittelun ja fyysisen harjoittelun vaikutukset aivohalvauspotilaiden yläraajojen motoriseen toimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Motorinen kuva (MI) on motoristen kykyjen henkistä harjoittelua toiminnan parantamiseksi. Siten kuvamateriaali tarjoaa sekä uuden liikkeen oppimista että liikkeen laadun parantamista toistamalla tunnettuja toimintoja. tutkijat Nämä viime vuosina saadut neurofysiologiset löydökset ovat suosineet motoristen kuvien käyttöä aivohalvauspotilaiden kuntoutuksessa.
Tutkimukseen osallistuu 32 aivohalvauspotilasta iältään 50-75 vuotta. Tapaukset satunnaistetaan kahteen ryhmään.
Tutkimuksessamme sovelletaan hoitoohjelmaa fysioterapeutin kanssa yhteensä 8 viikkoa, 2 päivää viikossa. Ensimmäinen ryhmä hoito-ohjelmassa; Moottorikuvaus suoritetaan Bobath Therapeutic Approachilla (BTA+MI) ja toinen ryhmä on kuvatoimintojen fyysinen harjoittelu motorisen kuvantamisen jälkeen Bobath Therapeutic Approachilla (BTA+MI+PP). Motorinen kuvatoiminta määritettiin "syömisaktiviteetiksi".
Haluttu tavoite työmme tuloksena; tutkijat uskovat, että aivohalvauspotilaiden syömisaktiivisuutta käsittelevä motorinen kuvaharjoittelu ja yhdessä käytetty fyysinen harjoitus parantavat sekä syömisaktiivisuuden saavuttamista että yläraajojen motorista toimintaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34010
- Biruni University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksesta on kulunut enintään 24 kuukautta,
- Yksipuolinen osallistuminen,
- Saat vähintään 21 pisteen mielenterveystestissä,
- Fugl-Meyerin testissä pisteet 22 tai enemmän,
- Kyky ymmärtää ja noudattaa yksinkertaisia sanallisia käskyjä,
- Vaihe 4 tai 5 Brunnstromin yläraajojen vaiheiden mukaan,
- Spastisuus 1 tai 1+ modifioidun Ashworth-asteikon mukaan,
- Allekirjoitettuaan Ilmoitettu suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on työtä häiritseviä näkö- ja kuulovammoja.
- Kipu ja nivelliikkeiden rajoitukset, jotka voivat estää annettujen tehtävien suorittamisen.
- Sinulla on jokin muu neurologinen sairaus kuin aivohalvaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
Motoriset kuvat ja Bobathin terapeuttinen lähestymistapa (BTA+MI)
|
Motorinen kuva (MI) on motoristen kykyjen henkistä harjoittelua toiminnan parantamiseksi.
Mitään liikettä paljastamatta kehossa syntyy liikkeen esitys mielessä, ihminen kuvittelee suorittavansa liikkeen.
Syömistoimintaa sovelletaan motorisiin kuviin.
Fysioterapeutti vastaanottaa myös yksilöllisiä Bobath Therapeutic Approach -terapiaistuntoja motoristen kuvien kanssa. 2 päivää viikossa, 30 minuutin istuntoa sovelletaan yhteensä 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Motorinen kuva, Bobathin terapeuttinen lähestymistapa ja fyysinen harjoitus (BTA+MI+PP)
|
Bobath Therapeutic Approachissa yksilölliset terapiaistunnot motorisilla kuvilla tehdään fysioterapeutin toimesta ja näiden lisäksi harjoitellaan 5 toistoa motorisessa kuvassa käytettyä syömistoimintoa.
2 päivää viikossa, 30 minuutin istuntoa sovelletaan yhteensä 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin yläraajojen asteikko (FMUE)
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi arvioitiin lähtötilanteessa ja toinen arviointi arvioitiin muutosta 8 viikon kuntoutuksen jälkeen
|
Fugl-Meyerin yläraajojen (FMUE) asteikon pisteet ovat indeksi, jolla arvioidaan aivohalvauksen saaneiden henkilöiden sensorimotorista heikkenemistä. Motorisen osan pisteet vaihtelevat 0-66 ja eksteroseptiiviseen ja proprioseptiiviseen herkkyyteen liittyvät pisteet 0-12. Pienin ja korkein pistemäärä vastaavat huonompaa ja parempaa toimintaa. |
Ensimmäinen arviointi arvioitiin lähtötilanteessa ja toinen arviointi arvioitiin muutosta 8 viikon kuntoutuksen jälkeen
|
|
Aika minuutteina moottoritehtävän suorittamiseen
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi arvioitiin lähtötilanteessa ja toinen arviointi arvioitiin muutosta 8 viikon kuntoutuksen jälkeen
|
Video tallennetaan, kun potilas suorittaa syömistoimintoa.
|
Ensimmäinen arviointi arvioitiin lähtötilanteessa ja toinen arviointi arvioitiin muutosta 8 viikon kuntoutuksen jälkeen
|
|
Motor Activity Log-28 (MAL-28)
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi arvioitiin lähtötilanteessa ja toinen arviointi arvioitiin muutosta 8 viikon kuntoutuksen jälkeen
|
Motor Activity Log on kehitetty määrittämään sairaan käsivarren käyttötiheyttä ja laatua. Se koostuu kahdesta asteikosta, jotka kyseenalaistavat, kuinka usein sairastuneen puolen yläraajaa käytetään kuhunkin toimintaan 28 päivän toiminnan aikana (Usage Quantity Scale) ja kuinka hyvin se voi suorittaa toiminnon, jos se käyttää sitä.
Molemmilla asteikoilla potilas saa pisteet 0-5.
Saatava pistemäärä on 0-5 pistettä ja korkea pistemäärä kertoo hyvästä käyttötiheydestä ja liikkeen laadusta.
|
Ensimmäinen arviointi arvioitiin lähtötilanteessa ja toinen arviointi arvioitiin muutosta 8 viikon kuntoutuksen jälkeen
|
|
Wolfin moottorin toimintatesti (WMFT)
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi arvioitiin lähtötilanteessa ja toinen arviointi arvioitiin muutosta 8 viikon kuntoutuksen jälkeen
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) mittaa yläraajojen (UE) motorisen kyvyn ajoitettujen ja toiminnallisten tehtävien avulla.
WMFT:tä hallittaessa tutkijan tulee testata vähemmän vaikutuksesta kärsivä UE ja sen jälkeen eniten kärsinyt puoli.
Kohteet tulee suorittaa mahdollisimman nopeasti; enintään 120 sekuntia tehtävää kohden sallitaan.
Ensimmäiset 6 kohtaa sisältävät ajoitettuja toiminnallisia tehtäviä, kohdat 7-14 ovat voimamittauksia ja loput 9 kohtaa ovat liikkeen laadun analysointia eri tehtäviä suoritettaessa.
|
Ensimmäinen arviointi arvioitiin lähtötilanteessa ja toinen arviointi arvioitiin muutosta 8 viikon kuntoutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ensimmäistä hoitokertaa
|
Osallistujien yleiset demografiset tiedot, kuten sukupuoli, ikä, painoindeksi tallennetaan tutkijoiden luomaan muotoon.
|
1 viikko ennen ensimmäistä hoitokertaa
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi arvioitiin lähtötilanteessa ja toinen arviointi arvioitiin muutosta 8 viikon kuntoutuksen jälkeen
|
Nottingham Extended Activity of Daily Living (NEADL) Se on yksinkertainen, itse täytettävä kyselylomake, jonka potilas voi täyttää noin 10 minuutissa; se tarjoaa laajennetun ADL-pistemäärän, joka korreloi voimakkaasti monimutkaisempien, haastattelijan itse ilmoittamien vammaisuusmittareiden kanssa. |
Ensimmäinen arviointi arvioitiin lähtötilanteessa ja toinen arviointi arvioitiin muutosta 8 viikon kuntoutuksen jälkeen
|
|
Brunnströmin vaiheet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Brunnstrom-vaiheet ovat yksi tunnetuimmista aivohalvauksen palautumisvaiheista, joka tunnetaan myös nimellä Brunnstrom-lähestymistapa.
Brunnstrom luokitteli hemiplegian motorisen toipumisen 6 vaiheeseen.
|
Perustaso
|
|
Spastisuuden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS) Sitä käytetään spastisuuden mittaamiseen, joka vaihtelee välillä 0-4. |
Perustaso
|
|
Kinestettinen ja visuaalinen kuvakysely (KVIQ)
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi arvioitiin lähtötilanteessa ja toinen arviointi arvioitiin muutosta 8 viikon kuntoutuksen jälkeen
|
KVIQ arvioi viiden pisteen järjestysasteikolla kuvan selkeyttä (visuaalinen: V-alaasteikko) ja niiden tuntemusten voimakkuutta (kinesteettinen: K-alaasteikko), joita koehenkilöt voivat kuvitella ensimmäisen persoonan näkökulmasta.
|
Ensimmäinen arviointi arvioitiin lähtötilanteessa ja toinen arviointi arvioitiin muutosta 8 viikon kuntoutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-SOYSAL-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .