先天性白内障の子供の脳機能と構造に対する視覚的再構成の影響
2022年9月1日 更新者：Haotian Lin、Sun Yat-sen University
子供は、さまざまな年齢でさまざまな視覚機能が形成および成熟する間に、視覚系のかなりの可塑性を持っています。
先天性白内障は、子供の治療可能な失明の主な原因です。
外科的アプローチと外科技術の継続的な改善により、先天性白内障手術の成功率は臨床的に大幅に改善され、手術後の子供の視覚機能は大幅に改善されました。
しかし、今日まで、先天性白内障の子供の手術前後の脳の特定の変化について、視覚的再構成との関係を調査するための実験的研究は行われていません。
先天性白内障手術が小児の脳機能や構造に及ぼす影響を術前・術後の解析、BOLD-fMRIやDTIなどの脳画像との比較を通じて検討し、この疾患の臨床治療や予後評価に新たなアイデアを提供することを目指しています.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wei Xiao
- 電話番号：13535160850
- メール：969834781@qq.com
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 募集
- SunYat-senU
-
コンタクト：
- Wei Xiao
- 電話番号：13535160850
- メール：969834781@qq.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3ヶ月～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
先天性白内障の子供
説明
包含基準:
- 先天性白内障の子供
除外基準:
- 転帰に影響を与える可能性のあるその他の眼脳疾患および全身疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
先天性白内障児（0～3歳）
0歳から3歳までの先天性白内障のお子様
|
MRIを用いた患者の脳検査
|
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普通児（0～3歳）
0歳から3歳までの先天性白内障のない子供
|
MRIを用いた患者の脳検査
|
|
先天性白内障のお子様（6歳～18歳）
6歳から18歳までの先天性白内障の子供
|
MRIを用いた患者の脳検査
|
|
普通の子供 (6~18歳)
6歳から18歳までの先天性白内障のない子供
|
MRIを用いた患者の脳検査
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
機能的磁気共鳴画像法からの変更
時間枠：術前1週間、術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
|
術前1週間、術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
最高矯正視力からの変化
時間枠：術前1週間、術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
|
術前1週間、術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Haotian Lin、Study Principal Investigator
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (予期された)
2022年12月1日
研究の完了 (予期された)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月1日
最初の投稿 (実際)
2022年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月1日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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