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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05527925
시각 재구성이 선천성 백내장 환아의 뇌 기능 및 구조에 미치는 영향
2022년 9월 1일 업데이트: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
아이들은 연령대에 따라 다양한 시각 기능이 형성되고 성숙하는 동안 시각 시스템의 상당한 가소성을 가지고 있습니다.
선천성 백내장은 소아에서 치료 가능한 실명의 주요 원인입니다.
외과적 접근과 수술 기술의 지속적인 개선으로 선천성 백내장 수술의 성공률은 임상적으로 크게 향상되었으며 어린이의 시력 기능은 수술 후 크게 향상되었습니다.
그러나 지금까지 선천성 백내장을 가진 어린이의 수술 전후 뇌의 특정 변화에 대한 시각 재구성과의 관계를 탐구하기 위한 실험적 연구는 없었습니다.
BOLD-fMRI, DTI 등 뇌 영상의 수술 전후 분석 및 비교를 통해 선천성 백내장 수술이 소아의 뇌 기능 및 구조에 미치는 영향을 조사하고, 이 질환의 임상적 치료 및 예후 평가에 대한 새로운 아이디어를 제공하는 것을 목표로 합니다. .
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wei Xiao
- 전화번호: 13535160850
- 이메일: 969834781@qq.com
연구 장소
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-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- SunYat-senU
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연락하다:
- Wei Xiao
- 전화번호: 13535160850
- 이메일: 969834781@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선천성 백내장을 가진 어린이
설명
포함 기준:
- 선천성 백내장을 가진 어린이
제외 기준:
- 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 눈-뇌 및 전신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
선천성 백내장 소아(0~3세)
0세에서 3세 사이의 선천성 백내장을 가진 소아
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MRI를 이용한 환자의 뇌 검사
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정상아동(0~3세)
0~3세 사이의 선천성 백내장이 없는 소아
|
MRI를 이용한 환자의 뇌 검사
|
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선천성 백내장 소아(6~18세)
6세에서 18세 사이의 선천성 백내장을 가진 어린이
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MRI를 이용한 환자의 뇌 검사
|
|
일반 어린이(6~18세)
6~18세 사이의 선천성 백내장이 없는 소아
|
MRI를 이용한 환자의 뇌 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기능성자기공명영상의 변화
기간: 수술 1주일 전 , 수술 1개월, 3개월, 6개월 후
|
수술 1주일 전 , 수술 1개월, 3개월, 6개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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최적교정시력에서 변경
기간: 수술 1주일 전 , 수술 1개월, 3개월, 6개월 후
|
수술 1주일 전 , 수술 1개월, 3개월, 6개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Haotian Lin, study principal investigator
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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