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Auswirkungen der visuellen Rekonstruktion auf die Gehirnfunktion und -struktur bei Kindern mit angeborenem Katarakt

1. September 2022 aktualisiert von: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Kinder haben eine beträchtliche Plastizität des visuellen Systems während der Bildung und Reifung verschiedener visueller Funktionen in verschiedenen Altersstufen. Angeborene Katarakte sind die Hauptursache für behandelbare Erblindung bei Kindern. Mit der kontinuierlichen Verbesserung von chirurgischen Ansätzen und Operationstechniken wurde die Erfolgsrate der Operation des angeborenen Grauen Stars klinisch signifikant verbessert und die Sehfunktion von Kindern nach der Operation signifikant verbessert. Bis heute gab es jedoch keine experimentelle Studie über spezifische Veränderungen im Gehirn vor und nach der Operation bei Kindern mit angeborenem grauem Star, um deren Zusammenhang mit der visuellen Rekonstruktion zu untersuchen. Unser Ziel ist es, die Auswirkungen der angeborenen Kataraktoperation auf die Gehirnfunktion und -struktur von Kindern durch prä- und postoperative Analyse und Vergleich von bildgebenden Verfahren des Gehirns wie BOLD-fMRI und DTI zu untersuchen und neue Ideen für die klinische Behandlung und prognostische Bewertung dieser Krankheit zu liefern .

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Rekrutierung
        • SunYat-senU
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit angeborenem Katarakt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit angeborenem Katarakt

Ausschlusskriterien:

  • Andere okulo-zerebrale und systemische Erkrankungen, die das Ergebnis beeinflussen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Angeborene Katarakte Kinder (0~3 Jahre)
Kinder mit angeborenem grauem Star im Alter von 0 bis 3 Jahren
Gerät: MRT
Gehirntests von Patienten mit MRT
Normale Kinder (0~3 Jahre)
Kinder ohne angeborenen grauen Star im Alter von 0 bis 3 Jahren
Gerät: MRT
Gehirntests von Patienten mit MRT
Angeborener Grauer Star Kinder (6~18 Jahre)
Kinder mit angeborenem grauem Star im Alter zwischen 6 und 18 Jahren
Gerät: MRT
Gehirntests von Patienten mit MRT
Normale Kinder (6~18 Jahre)
Kinder ohne angeborenen grauen Star im Alter zwischen 6 und 18 Jahren
Gerät: MRT
Gehirntests von Patienten mit MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wechsel von der funktionellen Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: 1 Woche vor der Operation, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach der Operation
1 Woche vor der Operation, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wechsel von der bestkorrigierten Sehschärfe
Zeitfenster: 1 Woche vor der Operation, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach der Operation
1 Woche vor der Operation, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Ermittler

  • Studienleiter: Haotian Lin, study principal investigator

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019KYPJ055

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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