Efectos de la reconstrucción visual sobre la función y estructura cerebral en niños con catarata congénita
1 de septiembre de 2022 actualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Los niños tienen una considerable plasticidad del sistema visual durante la formación y maduración de diversas funciones visuales a diferentes edades.
Las cataratas congénitas son la principal causa de ceguera tratable en los niños.
Con la mejora continua de los enfoques quirúrgicos y las técnicas quirúrgicas, la tasa de éxito de la cirugía de cataratas congénitas ha mejorado significativamente desde el punto de vista clínico y la función visual de los niños ha mejorado significativamente después de la cirugía.
Sin embargo, hasta la fecha, no se ha realizado ningún estudio experimental de cambios específicos en el cerebro antes y después de la cirugía en niños con cataratas congénitas para explorar su relación con la reconstrucción visual.
Nuestro objetivo es investigar los efectos de la cirugía de cataratas congénitas en la función y la estructura del cerebro de los niños a través del análisis preoperatorio y posoperatorio y la comparación de imágenes cerebrales como BOLD-fMRI y DTI, y proporcionar nuevas ideas para el tratamiento clínico y la evaluación pronóstica de esta enfermedad. .
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wei Xiao
- Número de teléfono: 13535160850
- Correo electrónico: 969834781@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- SunYat-senU
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Contacto:
- Wei Xiao
- Número de teléfono: 13535160850
- Correo electrónico: 969834781@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 meses a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños con cataratas congénitas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con cataratas congénitas
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades oculo-cerebrales y sistémicas que pueden afectar el resultado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cataratas congénitas niños (0~3 años)
Niños con cataratas congénitas de 0 a 3 años
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Pruebas cerebrales de pacientes mediante resonancia magnética
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Niños normales (0~3 años)
Niños sin cataratas congénitas entre 0 y 3 años
|
Pruebas cerebrales de pacientes mediante resonancia magnética
|
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Cataratas congénitas niños (6~18 años)
Niños con cataratas congénitas de 6 a 18 años
|
Pruebas cerebrales de pacientes mediante resonancia magnética
|
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Niños normales (6~18 años)
Niños sin cataratas congénitas entre 6 y 18 años
|
Pruebas cerebrales de pacientes mediante resonancia magnética
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio de resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la cirugía, 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la cirugía
|
1 semana antes de la cirugía, 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio de mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la cirugía, 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la cirugía
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1 semana antes de la cirugía, 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Haotian Lin, study principal investigator
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019KYPJ055
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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