Effetti della ricostruzione visiva sulla funzione e struttura cerebrale nei bambini con cataratta congenita
1 settembre 2022 aggiornato da: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
I bambini hanno una notevole plasticità del sistema visivo durante la formazione e la maturazione di varie funzioni visive in età diverse.
Le cataratte congenite sono la principale causa di cecità curabile nei bambini.
Con il continuo miglioramento degli approcci chirurgici e delle tecniche chirurgiche, il tasso di successo della chirurgia della cataratta congenita è stato notevolmente migliorato clinicamente e la funzione visiva dei bambini è stata notevolmente migliorata dopo l'intervento chirurgico.
Tuttavia, fino ad oggi, non sono stati condotti studi sperimentali sui cambiamenti specifici nel cervello prima e dopo l'intervento chirurgico nei bambini con cataratta congenita per esplorare la sua relazione con la ricostruzione visiva.
Miriamo a studiare gli effetti della chirurgia della cataratta congenita sulla funzione cerebrale e sulla struttura dei bambini attraverso l'analisi preoperatoria e postoperatoria e il confronto di immagini cerebrali come BOLD-fMRI e DTI, e fornire nuove idee per il trattamento clinico e la valutazione prognostica di questa malattia .
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wei Xiao
- Numero di telefono: 13535160850
- Email: 969834781@qq.com
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Reclutamento
- SunYat-senU
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Contatto:
- Wei Xiao
- Numero di telefono: 13535160850
- Email: 969834781@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 mesi a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini con cataratta congenita
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con cataratta congenita
Criteri di esclusione:
- Altre malattie oculo-cerebrali e sistemiche che possono influenzare l'esito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Cataratta congenita bambini (0~3 anni)
Bambini con cataratta congenita di età compresa tra 0 e 3 anni
|
Test del cervello di pazienti che utilizzano la risonanza magnetica
|
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Bambini normali (0~3 anni)
Bambini senza cataratta congenita di età compresa tra 0 e 3 anni
|
Test del cervello di pazienti che utilizzano la risonanza magnetica
|
|
Cataratta congenita bambini (6~18 anni)
Bambini con cataratta congenita di età compresa tra 6 e 18 anni
|
Test del cervello di pazienti che utilizzano la risonanza magnetica
|
|
Bambini normali (6~18 anni)
Bambini senza cataratta congenita di età compresa tra 6 e 18 anni
|
Test del cervello di pazienti che utilizzano la risonanza magnetica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Passaggio dalla risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento
|
1 settimana prima dell'intervento, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modifica della migliore acuità visiva corretta
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento
|
1 settimana prima dell'intervento, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Haotian Lin, study principal investigator
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019KYPJ055
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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