Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vizuální rekonstrukce na funkci a strukturu mozku u dětí s vrozenou kataraktou

1. září 2022 aktualizováno: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Děti mají značnou plasticitu zrakového systému při formování a zrání různých zrakových funkcí v různém věku. Vrozená katarakta je hlavní příčinou léčitelné slepoty u dětí. Neustálým zlepšováním operačních přístupů a operačních technik se klinicky výrazně zlepšila úspěšnost operací vrozeného šedého zákalu a výrazně se zlepšila zraková funkce dětí po operaci. Dosud však nebyla provedena žádná experimentální studie specifických změn v mozku před a po operaci u dětí s vrozenou kataraktou, která by prozkoumala její vztah k vizuální rekonstrukci. Naším cílem je prozkoumat účinky operace vrozené katarakty na funkci a strukturu mozku dětí prostřednictvím předoperační a pooperační analýzy a srovnání zobrazení mozku, jako je BOLD-fMRI a DTI, a poskytnout nové nápady pro klinickou léčbu a prognostické hodnocení tohoto onemocnění. .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Nábor
        • SunYat-senU
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s vrozeným šedým zákalem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s vrozeným šedým zákalem

Kritéria vyloučení:

  • Další okulocerebrální a systémová onemocnění, která mohou ovlivnit výsledek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vrozená katarakta u dětí (0~3 roky)
Děti s vrozeným šedým zákalem ve věku od 0 do 3 let
Přístroj: MRI
Testování mozku pacientů pomocí MRI
Normální děti (0~3 roky)
Děti bez vrozeného šedého zákalu ve věku od 0 do 3 let
Přístroj: MRI
Testování mozku pacientů pomocí MRI
Vrozený šedý zákal u dětí (6~18 let)
Děti s vrozeným šedým zákalem ve věku od 6 do 18 let
Přístroj: MRI
Testování mozku pacientů pomocí MRI
Normální děti (6~18 let)
Děti bez vrozeného šedého zákalu ve věku od 6 do 18 let
Přístroj: MRI
Testování mozku pacientů pomocí MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna oproti funkční magnetické rezonanci
Časové okno: 1 týden před operací, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po operaci
1 týden před operací, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna z nejlépe korigované zrakové ostrosti
Časové okno: 1 týden před operací, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po operaci
1 týden před operací, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Haotian Lin, study principal investigator

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019KYPJ055

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit