Effekter af visuel rekonstruktion på hjernens funktion og struktur hos børn med medfødt katarakt
1. september 2022 opdateret af: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Børn har betydelig plasticitet af det visuelle system under dannelsen og modningen af forskellige visuelle funktioner i forskellige aldre.
Medfødt grå stær er den førende årsag til behandlingsbar blindhed hos børn.
Med den kontinuerlige forbedring af kirurgiske tilgange og kirurgiske teknikker er succesraten for medfødt kataraktkirurgi blevet væsentligt forbedret klinisk, og børns synsfunktion er blevet væsentligt forbedret efter operationen.
Til dato har der dog ikke været nogen eksperimentel undersøgelse af specifikke ændringer i hjernen før og efter operation hos børn med medfødt grå stær for at udforske dets forhold til visuel rekonstruktion.
Vi sigter mod at undersøge virkningerne af medfødt kataraktkirurgi på børns hjernefunktion og struktur gennem præoperativ og postoperativ analyse og sammenligning af hjernebilleddannelse såsom BOLD-fMRI og DTI, og give nye ideer til den kliniske behandling og prognostiske vurdering af denne sygdom. .
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wei Xiao
- Telefonnummer: 13535160850
- E-mail: 969834781@qq.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- SunYat-senU
-
Kontakt:
- Wei Xiao
- Telefonnummer: 13535160850
- E-mail: 969834781@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 måneder til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn med medfødt grå stær
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med medfødt grå stær
Ekskluderingskriterier:
- Andre oculo-cerebrale og systemiske sygdomme, der kan påvirke resultatet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Medfødt grå stær børn (0~3 år)
Børn med medfødt grå stær mellem 0 og 3 år
|
Hjernetest af patienter ved hjælp af MR
|
|
Normale børn (0~3 år)
Børn uden medfødt grå stær mellem 0 og 3 år
|
Hjernetest af patienter ved hjælp af MR
|
|
Medfødt grå stær børn (6-18 år)
Børn med medfødt grå stær mellem 6 og 18 år
|
Hjernetest af patienter ved hjælp af MR
|
|
Normale børn (6-18 år)
Børn uden medfødt grå stær mellem 6 og 18 år
|
Hjernetest af patienter ved hjælp af MR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skift fra funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: 1 uge før operationen, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter operationen
|
1 uge før operationen, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skift fra bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 1 uge før operationen, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter operationen
|
1 uge før operationen, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Haotian Lin, study principal investigator
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2022
Først opslået (FAKTISKE)
6. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019KYPJ055
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .