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Effets de la reconstruction visuelle sur la fonction et la structure cérébrales chez les enfants atteints de cataracte congénitale

1 septembre 2022 mis à jour par: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Les enfants ont une plasticité considérable du système visuel lors de la formation et de la maturation de diverses fonctions visuelles à différents âges. Les cataractes congénitales sont la principale cause de cécité traitable chez les enfants. Grâce à l'amélioration continue des approches chirurgicales et des techniques chirurgicales, le taux de réussite de la chirurgie de la cataracte congénitale a été considérablement amélioré sur le plan clinique et la fonction visuelle des enfants a été considérablement améliorée après la chirurgie. Cependant, à ce jour, il n'y a pas eu d'étude expérimentale des changements spécifiques dans le cerveau avant et après la chirurgie chez les enfants atteints de cataracte congénitale pour explorer sa relation avec la reconstruction visuelle. Notre objectif est d'étudier les effets de la chirurgie de la cataracte congénitale sur la fonction et la structure cérébrales des enfants par le biais d'une analyse préopératoire et postopératoire et d'une comparaison de l'imagerie cérébrale telle que BOLD-fMRI et DTI, et de fournir de nouvelles idées pour le traitement clinique et l'évaluation pronostique de cette maladie. .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Recrutement
        • SunYat-senU
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants atteints de cataracte congénitale

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants atteints de cataracte congénitale

Critère d'exclusion:

  • Autres maladies oculo-cérébrales et systémiques pouvant affecter le résultat

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cataractes congénitales enfants (0~3 ans)
Enfants atteints de cataracte congénitale âgés de 0 à 3 ans
Dispositif: IRM
Tests cérébraux de patients utilisant l'IRM
Enfants normaux (0~3 ans)
Enfants sans cataracte congénitale âgés de 0 à 3 ans
Dispositif: IRM
Tests cérébraux de patients utilisant l'IRM
Cataractes congénitales enfants (6~18 ans)
Enfants atteints de cataracte congénitale âgés de 6 à 18 ans
Dispositif: IRM
Tests cérébraux de patients utilisant l'IRM
Enfants normaux (6~18 ans)
Enfants sans cataracte congénitale âgés de 6 à 18 ans
Dispositif: IRM
Tests cérébraux de patients utilisant l'IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Délai: 1 semaine avant la chirurgie, 1 mois, 3 mois, 6 mois après la chirurgie
1 semaine avant la chirurgie, 1 mois, 3 mois, 6 mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement de la meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: 1 semaine avant la chirurgie, 1 mois, 3 mois, 6 mois après la chirurgie
1 semaine avant la chirurgie, 1 mois, 3 mois, 6 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-sen University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Haotian Lin, Study Principal Investigator

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2022

Première publication (RÉEL)

6 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019KYPJ055

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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