Efeitos da reconstrução visual na função e estrutura cerebral em crianças com catarata congênita
1 de setembro de 2022 atualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
As crianças apresentam uma plasticidade considerável do sistema visual durante a formação e maturação de várias funções visuais em diferentes idades.
A catarata congênita é a principal causa de cegueira tratável em crianças.
Com a melhoria contínua das abordagens cirúrgicas e técnicas cirúrgicas, a taxa de sucesso da cirurgia de catarata congênita melhorou significativamente clinicamente e a função visual das crianças melhorou significativamente após a cirurgia.
No entanto, até o momento, não houve nenhum estudo experimental de alterações específicas no cérebro antes e depois da cirurgia em crianças com catarata congênita para explorar sua relação com a reconstrução visual.
Nosso objetivo é investigar os efeitos da cirurgia de catarata congênita na função e estrutura cerebral de crianças por meio de análises pré e pós-operatórias e comparação de imagens cerebrais como BOLD-fMRI e DTI, e fornecer novas ideias para o tratamento clínico e avaliação prognóstica desta doença .
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wei Xiao
- Número de telefone: 13535160850
- E-mail: 969834781@qq.com
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- SunYat-senU
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Contato:
- Wei Xiao
- Número de telefone: 13535160850
- E-mail: 969834781@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 meses a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças com catarata congênita
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com catarata congênita
Critério de exclusão:
- Outras doenças óculo-cerebrais e sistêmicas que podem afetar o resultado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Crianças com catarata congênita (0~3 anos)
Crianças com catarata congênita entre 0 e 3 anos de idade
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Teste cerebral de pacientes usando ressonância magnética
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Crianças normais (0~3 anos)
Crianças sem catarata congênita entre 0 e 3 anos de idade
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Teste cerebral de pacientes usando ressonância magnética
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Crianças com catarata congênita (6 a 18 anos)
Crianças com catarata congênita entre 6 e 18 anos
|
Teste cerebral de pacientes usando ressonância magnética
|
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Crianças normais (6~18 anos)
Crianças sem catarata congênita entre as idades de 6 e 18 anos
|
Teste cerebral de pacientes usando ressonância magnética
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança da ressonância magnética funcional
Prazo: 1 semana antes da cirurgia, 1 mês, 3 meses, 6 meses após a cirurgia
|
1 semana antes da cirurgia, 1 mês, 3 meses, 6 meses após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da melhor acuidade visual corrigida
Prazo: 1 semana antes da cirurgia, 1 mês, 3 meses, 6 meses após a cirurgia
|
1 semana antes da cirurgia, 1 mês, 3 meses, 6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Haotian Lin, study principal investigator
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
6 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019KYPJ055
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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