- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05527925
Visuaalisen rekonstruktion vaikutukset aivojen toimintaan ja rakenteeseen lapsilla, joilla on synnynnäinen kaihi
torstai 1. syyskuuta 2022 päivittänyt: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Lapsilla on huomattavaa näköjärjestelmän plastisuutta erilaisten näkötoimintojen muodostumisen ja kypsymisen aikana eri ikäisinä.
Synnynnäinen kaihi on johtava hoidettavan sokeuden syy lapsilla.
Kirurgisten lähestymistapojen ja kirurgisten tekniikoiden jatkuvan parantamisen myötä synnynnäisen kaihileikkauksen onnistumisprosentti on parantunut merkittävästi kliinisesti ja lasten näkökyky on parantunut merkittävästi leikkauksen jälkeen.
Tähän mennessä ei kuitenkaan ole tehty kokeellista tutkimusta spesifisistä muutoksista aivoissa ennen ja jälkeen leikkausta lapsilla, joilla on synnynnäinen kaihi, jotta voitaisiin tutkia sen suhdetta visuaaliseen rekonstruktioon.
Pyrimme tutkimaan synnynnäisen kaihileikkauksen vaikutuksia lasten aivojen toimintaan ja rakenteeseen leikkausta edeltävän ja postoperatiivisen analyysin ja aivokuvauksen, kuten BOLD-fMRI:n ja DTI:n, vertailun avulla sekä tarjoamaan uusia ideoita tämän taudin kliiniseen hoitoon ja prognostiseen arviointiin. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wei Xiao
- Puhelinnumero: 13535160850
- Sähköposti: 969834781@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- SunYat-senU
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Xiao
- Puhelinnumero: 13535160850
- Sähköposti: 969834781@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 kuukautta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on synnynnäinen kaihi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on synnynnäinen kaihi
Poissulkemiskriteerit:
- Muut silmä-aivo- ja systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa lopputulokseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Synnynnäinen kaihi lapset (0-3 vuotta)
Lapset, joilla on synnynnäinen kaihi 0–3 vuoden iässä
|
Potilaiden aivotestaus MRI:llä
|
|
Normaalit lapset (0-3 vuotta)
Lapset, joilla ei ole synnynnäistä kaihia 0–3-vuotiailla
|
Potilaiden aivotestaus MRI:llä
|
|
Synnynnäinen kaihi lapset (6-18 vuotta)
Lapset, joilla on synnynnäinen kaihi 6–18-vuotiaat
|
Potilaiden aivotestaus MRI:llä
|
|
Normaalit lapset (6-18v)
Lapset, joilla ei ole synnynnäistä kaihia 6–18-vuotiaat
|
Potilaiden aivotestaus MRI:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos toiminnallisesta magneettikuvauksesta
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
1 viikko ennen leikkausta, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos parhaasta korjatusta näöntarkkuudesta
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
1 viikko ennen leikkausta, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Haotian Lin, study principal investigator
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019KYPJ055
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .