Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rekonstrukcji wizualnej na funkcje i strukturę mózgu u dzieci z wrodzoną zaćmą

1 września 2022 zaktualizowane przez: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Dzieci mają znaczną plastyczność narządu wzroku w okresie kształtowania się i dojrzewania różnych funkcji wzrokowych w różnym wieku. Wrodzona zaćma jest główną przyczyną możliwej do leczenia ślepoty u dzieci. Wraz z ciągłym doskonaleniem podejść i technik chirurgicznych, odsetek powodzeń operacji zaćmy wrodzonej został znacznie poprawiony klinicznie, a funkcja wzrokowa dzieci uległa znacznej poprawie po operacji. Jednak do tej pory nie przeprowadzono eksperymentalnych badań konkretnych zmian w mózgu przed i po operacji u dzieci z wrodzoną zaćmą, aby zbadać ich związek z rekonstrukcją wzroku. Naszym celem jest zbadanie wpływu operacji zaćmy wrodzonej na funkcję i strukturę mózgu dzieci poprzez przedoperacyjną i pooperacyjną analizę oraz porównanie obrazowania mózgu, takiego jak BOLD-fMRI i DTI, oraz dostarczenie nowych pomysłów dotyczących leczenia klinicznego i oceny prognostycznej tej choroby .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • SunYat-senU
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z wrodzoną zaćmą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z wrodzoną zaćmą

Kryteria wyłączenia:

  • Inne choroby oczno-mózgowe i ogólnoustrojowe, które mogą mieć wpływ na wynik

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wrodzona zaćma dzieci (0~3 lata)
Dzieci z wrodzoną zaćmą w wieku od 0 do 3 lat
Urządzenie: MRI
Badanie mózgu pacjentów za pomocą MRI
Normalne dzieci (0 ~ 3 lata)
Dzieci bez wrodzonej zaćmy w wieku od 0 do 3 lat
Urządzenie: MRI
Badanie mózgu pacjentów za pomocą MRI
Wrodzona zaćma dzieci (6 ~ 18 lat)
Dzieci z wrodzoną zaćmą w wieku od 6 do 18 lat
Urządzenie: MRI
Badanie mózgu pacjentów za pomocą MRI
Normalne dzieci (6 ~ 18 lat)
Dzieci bez wrodzonej zaćmy w wieku od 6 do 18 lat
Urządzenie: MRI
Badanie mózgu pacjentów za pomocą MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana z funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: 1 tydzień przed operacją, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po operacji
1 tydzień przed operacją, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od najlepszej skorygowanej ostrości wzroku
Ramy czasowe: 1 tydzień przed operacją, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po operacji
1 tydzień przed operacją, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Haotian Lin, study principal investigator

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019KYPJ055

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj