肥満児の非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）に対するウェブベースの介入
2023年10月11日 更新者：Xu Renjie、Shaoxing Maternity and Child Health Care Hospital
肥満児における非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）に対するウェブベースの介入の有効性：ランダム化比較試験の研究プロトコル
NAFLDの肥満児に包括的な看護介入を提供するためのWebベースのケア介入モデルの継続性。パフォーマンスステータスを常に追跡し、健康的な減量に関する知識を把握し、良い生活習慣を身につけ、体重を減らすことで、体重を減らすことができます。子供のNAFLDの発生率。
調査の概要
詳細な説明
NAFLDの肥満児に包括的な看護介入を提供するためのWebベースのケア介入モデルの継続性。パフォーマンスステータスを常に追跡し、健康的な減量に関する知識を把握し、良い生活習慣を身につけ、体重を減らすことで、体重を減らすことができます。小児における NAFLD の発生率。主な結果は、アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) やガンマグルタミルトランスフェラーゼ (GGT) などの血清バイオマーカーです。
2 番目の結果は、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、および肝臓の画像 (肝臓の超音波および磁気共鳴画像)、BMI、ウエストとヒップの比率、および生活の質です。
さらに、年齢、性別、民族性などの社会人口学的特徴が記録されます。
すべてのアウトカムは、ベースライン、4 週目、16 週目、24 週目、36 週目、48 週目に測定され、介入プロセスにおけるアウトカム変数の変化の軌跡を決定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
85
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Shaoxing、Zhejiang、中国、312000
- Caixia Tian
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 非アルコール性脂肪肝疾患の臨床診断
除外基準:
- 患者は参加に同意しない
- 他の健康介入プログラムに今すぐ参加する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウェブベースの介入
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介入なし：コントロールグループ
1. 日常のケア。病院を訪れるたびに、子供とその両親は食事と運動の小冊子に関する健康教育を受け、両親は子供の日常生活を監督します。 チームメンバーは、フィードバックのために毎月子供の状態を確認します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）とガンマグルタミルトランスフェラーゼ（GGT）の変化
時間枠：48週でのベースラインALTおよびGGTからの変化
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主な結果は、アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) やガンマグルタミルトランスフェラーゼ (GGT) などの血清バイオマーカーです。
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48週でのベースラインALTおよびGGTからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼの変化
時間枠：48週でのベースラインアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼからの変化
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2番目の結果はアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼです
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48週でのベースラインアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼからの変化
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肝臓画像の変化
時間枠：48週でのベースライン肝臓画像からの変化
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3番目の結果は肝臓の画像です
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48週でのベースライン肝臓画像からの変化
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BMIの変化
時間枠：48週のベースラインBMIからの変化
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4番目の結果はBMIです
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48週のベースラインBMIからの変化
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ウエストとヒップの比率の変化
時間枠：48週でのベースラインウエスト/ヒップ比からの変化
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5番目の結果はウエストとヒップの比率です
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48週でのベースラインウエスト/ヒップ比からの変化
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生活の質の変化
時間枠：48週での生活の質のベースラインからの変化
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6番目の結果は生活の質です
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48週での生活の質のベースラインからの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年齢、性別、民族性などの社会人口学的特徴
時間枠：ベースライン
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さらに、年齢、性別、民族性などの社会人口学的特徴が記録されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Caixia Tian, MSc、Shaoxing Maternity and Child Health Care Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月30日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月1日
最初の投稿 (実際)
2022年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月11日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。