Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Web-baserede interventioner på ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) hos overvægtige børn

11. oktober 2023 opdateret af: Xu Renjie, Shaoxing Maternity and Child Health Care Hospital

Effektiviteten af ​​webbaserede interventioner mod ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) hos overvægtige børn: En undersøgelsesprotokol for et randomiseret kontrolleret forsøg

Den webbaserede interventionsmodel for kontinuitet i plejen til at levere omfattende sygeplejeinterventioner til overvægtige børn med NAFLD, som altid sporer deres præstationsstatus, hvilket gør dem i stand til at forstå viden om sundt vægttab, udvikle gode livsstilsvaner og reducere deres vægt og dermed reducere deres vægttab. forekomst af NAFLD hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den webbaserede interventionsmodel for kontinuitet i plejen, der giver omfattende sygeplejeinterventioner til overvægtige børn med NAFLD, som altid sporer deres præstationsstatus, hvilket gør dem i stand til at forstå viden om sundt vægttab, udvikle gode livsstilsvaner og reducere deres vægt og dermed reducere deres vægttab. forekomst af NAFLD hos børn. Det primære resultat er serumbiomarkører såsom alaninaminotransferase (ALT) og gamma-glutamyltransferase (GGT). Andet udfald er: aspartataminotransferase og leverbilleddannelse (leverultralyd og magnetisk resonansbilleddannelse), BMI, talje-til-hofte-forhold og livskvalitet. Derudover vil sociodemografiske karakteristika som alder, køn og etnicitet blive registreret. Alle resultater blev målt ved baseline, uge ​​4, uge ​​16, uge ​​24, uge ​​36 og uge 48 for at bestemme banen for ændring i udfaldsvariable over interventionsprocessen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Shaoxing, Zhejiang, Kina, 312000
        • Caixia Tian

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den kliniske diagnose af ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne accepterer ikke at deltage
  • deltage i andre sundhedsinterventionsprogrammer nu

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: web-baseret intervention
  1. Etablering af ledelsesteams.
  2. Etablering af sygeplejefaglig indsatsteam.
  3. Daglig upload af sundhedsinterventionsjournaler
  4. Regelmæssig levering af relateret sundhedsviden.
  5. Hjemmebesøg
  6. Psykologisk vejledning.
Andet: web-baseret intervention
  1. Etablering af ledelsesteams.
  2. Etablering af sygeplejefaglig indsatsteam.
  3. Daglig upload af sundhedsinterventionsjournaler
  4. Regelmæssig levering af relateret sundhedsviden.
  5. Hjemmebesøg
  6. Psykologisk vejledning. Sundhedslærerne i teamet bør nøje forstå patienternes psykologiske tendenser under telefonopfølgningen og hjemmebesøg og kommunikere mere verbalt med børnene for at stimulere dem til at udvikle gode levevaner og øge deres tillid til helbredelse.
Ingen indgriben: kontrolgruppen

1. Rutinepleje. Ved hvert besøg på hospitalet, i denne tid, får barnet og dets forældre sundhedsundervisning i kost- og træningshæfter, og forældrene overvåger barnets daglige liv.

Teammedlemmerne vil gennemgå barnets tilstand hver måned for feedback.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​alanin aminotransferase (ALT) og gamma-glutamyl transferase (GGT)
Tidsramme: Ændring fra baseline ALT og GGT ved 48 uger
Det primære resultat er serum biomarkører såsom alanin aminotransferase (ALT) og gamma-glutamyl transferase (GGT).
Ændring fra baseline ALT og GGT ved 48 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af aspartataminotransferase
Tidsramme: Ændring fra baseline aspartataminotransferase efter 48 uger
Andet resultat er aspartataminotransferase
Ændring fra baseline aspartataminotransferase efter 48 uger
Ændringen af ​​leverbilleddannelse
Tidsramme: Ændring fra baseline leverbilleddannelse ved 48 uger
Tredje udfald er leverbilleddannelse
Ændring fra baseline leverbilleddannelse ved 48 uger
Ændring af BMI
Tidsramme: Ændring fra baseline BMI ved 48 uger
Fjerde resultat er BMI
Ændring fra baseline BMI ved 48 uger
Ændring af talje-til-hofte-forhold
Tidsramme: Ændring fra baseline talje-til-hofte-forhold ved 48 uger
Femte udfald er talje-til-hofte-forhold
Ændring fra baseline talje-til-hofte-forhold ved 48 uger
Ændringen af ​​livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet ved 48 uger
Sjette udfald er livskvalitet
Ændring fra baseline livskvalitet ved 48 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sociodemografiske karakteristika som alder, køn og etnicitet
Tidsramme: baseline
Derudover vil sociodemografiske karakteristika som alder, køn og etnicitet blive registreret.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shaoxing Maternity and Child Health Care Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caixia Tian, MSc, Shaoxing Maternity and Child Health Care Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2022

Først opslået (Faktiske)

6. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ShaoxingMaternityChildHC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner