- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05527938
Web-baserede interventioner på ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) hos overvægtige børn
11. oktober 2023 opdateret af: Xu Renjie, Shaoxing Maternity and Child Health Care Hospital
Effektiviteten af webbaserede interventioner mod ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) hos overvægtige børn: En undersøgelsesprotokol for et randomiseret kontrolleret forsøg
Den webbaserede interventionsmodel for kontinuitet i plejen til at levere omfattende sygeplejeinterventioner til overvægtige børn med NAFLD, som altid sporer deres præstationsstatus, hvilket gør dem i stand til at forstå viden om sundt vægttab, udvikle gode livsstilsvaner og reducere deres vægt og dermed reducere deres vægttab. forekomst af NAFLD hos børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den webbaserede interventionsmodel for kontinuitet i plejen, der giver omfattende sygeplejeinterventioner til overvægtige børn med NAFLD, som altid sporer deres præstationsstatus, hvilket gør dem i stand til at forstå viden om sundt vægttab, udvikle gode livsstilsvaner og reducere deres vægt og dermed reducere deres vægttab. forekomst af NAFLD hos børn. Det primære resultat er serumbiomarkører såsom alaninaminotransferase (ALT) og gamma-glutamyltransferase (GGT).
Andet udfald er: aspartataminotransferase og leverbilleddannelse (leverultralyd og magnetisk resonansbilleddannelse), BMI, talje-til-hofte-forhold og livskvalitet.
Derudover vil sociodemografiske karakteristika som alder, køn og etnicitet blive registreret.
Alle resultater blev målt ved baseline, uge 4, uge 16, uge 24, uge 36 og uge 48 for at bestemme banen for ændring i udfaldsvariable over interventionsprocessen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
85
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Renjie Xu, phD
- Telefonnummer: 1798 +86-0575-85138222
- E-mail: xrj2019@aliyun.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Shaoxing, Zhejiang, Kina, 312000
- Caixia Tian
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Den kliniske diagnose af ikke-alkoholisk fedtleversygdom
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne accepterer ikke at deltage
- deltage i andre sundhedsinterventionsprogrammer nu
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: web-baseret intervention
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppen
1. Rutinepleje. Ved hvert besøg på hospitalet, i denne tid, får barnet og dets forældre sundhedsundervisning i kost- og træningshæfter, og forældrene overvåger barnets daglige liv. Teammedlemmerne vil gennemgå barnets tilstand hver måned for feedback. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringen af alanin aminotransferase (ALT) og gamma-glutamyl transferase (GGT)
Tidsramme: Ændring fra baseline ALT og GGT ved 48 uger
|
Det primære resultat er serum biomarkører såsom alanin aminotransferase (ALT) og gamma-glutamyl transferase (GGT).
|
Ændring fra baseline ALT og GGT ved 48 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af aspartataminotransferase
Tidsramme: Ændring fra baseline aspartataminotransferase efter 48 uger
|
Andet resultat er aspartataminotransferase
|
Ændring fra baseline aspartataminotransferase efter 48 uger
|
Ændringen af leverbilleddannelse
Tidsramme: Ændring fra baseline leverbilleddannelse ved 48 uger
|
Tredje udfald er leverbilleddannelse
|
Ændring fra baseline leverbilleddannelse ved 48 uger
|
Ændring af BMI
Tidsramme: Ændring fra baseline BMI ved 48 uger
|
Fjerde resultat er BMI
|
Ændring fra baseline BMI ved 48 uger
|
Ændring af talje-til-hofte-forhold
Tidsramme: Ændring fra baseline talje-til-hofte-forhold ved 48 uger
|
Femte udfald er talje-til-hofte-forhold
|
Ændring fra baseline talje-til-hofte-forhold ved 48 uger
|
Ændringen af livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet ved 48 uger
|
Sjette udfald er livskvalitet
|
Ændring fra baseline livskvalitet ved 48 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sociodemografiske karakteristika som alder, køn og etnicitet
Tidsramme: baseline
|
Derudover vil sociodemografiske karakteristika som alder, køn og etnicitet blive registreret.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caixia Tian, MSc, Shaoxing Maternity and Child Health Care Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2022
Først opslået (Faktiske)
6. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ShaoxingMaternityChildHC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme hos børn
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig
-
Erik MittraNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Anaplastisk ependymom hos voksne | Voksen Anaplastisk Oligodendrogliom | Voksen diffust astrocytom | Voksen kæmpecelleglioblastom | Voksen glioblastom | Gliosarkom hos voksne | Voksen blandet gliom | Voksen Oligodendrogliom | Voksen pilocytisk astrocytom | Adult Pineal... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastisk astrocytom | Ubehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Kæmpecelleglioblastom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Hjernestamgliom | Ubehandlet barndoms... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnaplastisk storcellet lymfom, ALK-positivt | Ann Arbor Stage II Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet Lymfom | Ann Arbor Stage III Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet Lymfom | Ann Arbor Stage IV Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet LymfomForenede Stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAfsluttetAlternerende Hemiplegia of ChildhoodForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrig
-
University Hospital, BrestRekrutteringPsykotisk lidelse | Psykose af Childhood BorderlineFrankrig
-
Sue O'DorisioNational Cancer Institute (NCI); Ride for KidsTrukket tilbageTilbagevendende medulloblastom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Ependymoma | Ubehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet medulloblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Supratentorial Primitiv Neuroectodermal Tumor | Anaplastisk astrocytom hos voksne | Anaplastisk ependymom hos voksne og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med web-baseret intervention
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseTilmelding efter invitation
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttet
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom
-
Taipei Medical UniversityRekrutteringInfertilitet | Hjertefrekvensvariation | BiofeedbackTaiwan
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Afsluttet