Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webové intervence proti nealkoholickému ztučnění jater (NAFLD) u obézních dětí

11. října 2023 aktualizováno: Xu Renjie, Shaoxing Maternity and Child Health Care Hospital

Účinnost internetových intervencí proti nealkoholickému ztučnění jater (NAFLD) u obézních dětí: Protokol studie pro randomizovanou kontrolovanou studii

Webový model intervence kontinuity péče, který poskytuje komplexní ošetřovatelské intervence pro obézní děti s NAFLD, vždy sleduje jejich výkonnostní stav, umožňuje jim uchopit znalosti o zdravém hubnutí, rozvíjet správné životní návyky a redukovat svou váhu, a tím snížit výskyt NAFLD u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Webový model intervence kontinuity péče, který poskytuje komplexní ošetřovatelské intervence pro obézní děti s NAFLD, vždy sleduje jejich výkonnostní stav, což jim umožňuje uchopit znalosti o zdravém hubnutí, rozvíjet správné životní návyky a redukovat svou váhu, a tím snížit incidence NAFLD u dětí. Primárním výstupem jsou sérové ​​biomarkery, jako je alaninaminotransferáza (ALT) a gama-glutamyltransferáza (GGT). Druhými výsledky jsou: aspartátaminotransferáza a zobrazení jater (ultrazvuk jater a magnetická rezonance), BMI, poměr pasu k bokům a kvalita života. Kromě toho budou zaznamenány sociodemografické charakteristiky, jako je věk, pohlaví a etnická příslušnost. Všechny výsledky byly měřeny ve výchozím stavu, ve 4. týdnu, 16. týdnu, 24. týdnu, 36. týdnu a 48. týdnu, aby se určila trajektorie změn výsledných proměnných v průběhu intervenčního procesu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

85

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Renjie Xu, phD
  • Telefonní číslo: 1798 +86-0575-85138222
  • E-mail: xrj2019@aliyun.com

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Shaoxing, Zhejiang, Čína, 312000
        • Caixia Tian

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza nealkoholického ztučnění jater

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s účastí nesouhlasí
  • nyní se účastní dalších programů zdravotních intervencí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervence na webu
  1. Založení manažerských týmů.
  2. Ustavení ošetřovatelského intervenčního týmu.
  3. Denní nahrávání záznamů o zdravotních intervencích
  4. Pravidelné poskytování souvisejících zdravotních znalostí.
  5. Návštěva doma
  6. Psychologické vedení.
Jiný: intervence na webu
  1. Založení manažerských týmů.
  2. Ustavení ošetřovatelského intervenčního týmu.
  3. Denní nahrávání záznamů o zdravotních intervencích
  4. Pravidelné poskytování souvisejících zdravotních znalostí.
  5. Návštěva doma
  6. Psychologické vedení. Zdravotní učitelé v týmu by měli při telefonické kontrole a domácích návštěvách podrobně porozumět psychologickým trendům pacientů a více verbálně komunikovat s dětmi, aby je stimulovali k rozvoji správných životních návyků a zvýšili jejich důvěru v uzdravení.
Žádný zásah: kontrolní skupina

1. Rutinní péče. Při každé návštěvě nemocnice je v této době dítěti a jeho rodičům poskytnuta zdravotní výchova o dietě a cvičení a rodiče dohlížejí na každodenní život dítěte.

Členové týmu budou každý měsíc kontrolovat stav dítěte, aby získali zpětnou vazbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna alaninaminotransferázy (ALT) a gama-glutamyltransferázy (GGT)
Časové okno: Změna od výchozích hodnot ALT a GGT ve 48. týdnu
Primárním výsledkem jsou sérové ​​biomarkery, jako je alaninaminotransferáza (ALT) a gama-glutamyltransferáza (GGT).
Změna od výchozích hodnot ALT a GGT ve 48. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna aspartátaminotransferázy
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty aspartátaminotransferázy ve 48. týdnu
Druhým výsledkem je aspartátaminotransferáza
Změna od výchozí hodnoty aspartátaminotransferázy ve 48. týdnu
Změna zobrazení jater
Časové okno: Změna oproti základnímu zobrazení jater ve 48. týdnu
Třetím výsledkem je zobrazení jater
Změna oproti základnímu zobrazení jater ve 48. týdnu
Změna BMI
Časové okno: Změna od výchozího BMI ve 48. týdnu
Čtvrtým výsledkem je BMI
Změna od výchozího BMI ve 48. týdnu
Změna poměru pasu k bokům
Časové okno: Změna od základního poměru pasu a boků ve 48. týdnu
Pátým výsledkem je poměr pasu k bokům
Změna od základního poměru pasu a boků ve 48. týdnu
Změna kvality života
Časové okno: Změna od výchozí kvality života ve 48. týdnu
Šestým výsledkem je kvalita života
Změna od výchozí kvality života ve 48. týdnu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sociodemografické charakteristiky, jako je věk, pohlaví a etnický původ
Časové okno: základní linie
Kromě toho budou zaznamenány sociodemografické charakteristiky, jako je věk, pohlaví a etnická příslušnost.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shaoxing Maternity and Child Health Care Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caixia Tian, MSc, Shaoxing Maternity and Child Health Care Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ShaoxingMaternityChildHC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Klinické studie na intervence na webu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit