Intervenções baseadas na Web sobre doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) em crianças obesas
11 de outubro de 2023 atualizado por: Xu Renjie, Shaoxing Maternity and Child Health Care Hospital
A eficácia das intervenções baseadas na Web na doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) em crianças obesas: um protocolo de estudo para um estudo controlado randomizado
O modelo de intervenção de continuidade de cuidados baseado na web para fornecer intervenções de enfermagem abrangentes para crianças obesas com NAFLD, sempre acompanhando seu status de desempenho, permitindo-lhes compreender o conhecimento da perda de peso saudável, desenvolver bons hábitos de estilo de vida e reduzir seu peso, reduzindo assim o incidência de DHGNA em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O modelo de intervenção de continuidade de cuidados baseado na web para fornecer intervenções de enfermagem abrangentes para crianças obesas com DHGNA, sempre acompanhando seu status de desempenho, permitindo-lhes compreender o conhecimento da perda de peso saudável, desenvolver bons hábitos de estilo de vida e reduzir seu peso, reduzindo assim o incidência de DHGNA em crianças. O desfecho primário são biomarcadores séricos, como alanina aminotransferase (ALT) e gama-glutamil transferase (GGT).
Os resultados secundários são: aspartato aminotransferase e imagem hepática (ultrassonografia hepática e ressonância magnética), IMC, relação cintura-quadril e qualidade de vida.
Além disso, serão registradas características sociodemográficas como idade, gênero e etnia.
Todos os resultados foram medidos na linha de base, semana 4, semana 16, semana 24, semana 36 e semana 48 para determinar a trajetória de mudança nas variáveis de resultado ao longo do processo de intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
85
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Zhejiang
-
Shaoxing, Zhejiang, China, 312000
- Caixia Tian
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- O diagnóstico clínico da doença hepática gordurosa não alcoólica
Critério de exclusão:
- Os pacientes não concordam em participar
- participar de outros programas de intervenção de saúde agora
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: intervenção baseada na web
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Sem intervenção: o grupo de controle
1. Cuidados de rotina. A cada visita ao hospital, neste momento, a criança e seus pais recebem educação de saúde sobre dieta e apostilas de exercícios, e os pais supervisionam a vida diária da criança. Os membros da equipe revisarão a condição da criança todos os meses para obter feedback. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança de alanina aminotransferase (ALT) e gama-glutamil transferase (GGT)
Prazo: Mudança da linha de base ALT e GGT em 48 semanas
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O desfecho primário são biomarcadores séricos, como alanina aminotransferase (ALT) e gama-glutamil transferase (GGT).
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Mudança da linha de base ALT e GGT em 48 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A alteração da aspartato aminotransferase
Prazo: Alteração da linha de base aspartato aminotransferase em 48 semanas
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O segundo resultado é a aspartato aminotransferase
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Alteração da linha de base aspartato aminotransferase em 48 semanas
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A alteração da imagem do fígado
Prazo: Alteração da imagem basal do fígado em 48 semanas
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O terceiro resultado é a imagem do fígado
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Alteração da imagem basal do fígado em 48 semanas
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A mudança do IMC
Prazo: Alteração do IMC basal em 48 semanas
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O quarto resultado é o IMC
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Alteração do IMC basal em 48 semanas
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A mudança da relação cintura-quadril
Prazo: Mudança da relação cintura-quadril basal em 48 semanas
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O quinto resultado é a relação cintura-quadril
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Mudança da relação cintura-quadril basal em 48 semanas
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A mudança da qualidade de vida
Prazo: Alteração da qualidade de vida basal em 48 semanas
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O sexto resultado é a qualidade de vida
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Alteração da qualidade de vida basal em 48 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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características sociodemográficas, como idade, sexo e etnia
Prazo: linha de base
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Além disso, serão registradas características sociodemográficas como idade, gênero e etnia.
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caixia Tian, MSc, Shaoxing Maternity and Child Health Care Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ShaoxingMaternityChildHC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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