비만 아동의 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)에 대한 웹 기반 개입
2023년 10월 11일 업데이트: Xu Renjie, Shaoxing Maternity and Child Health Care Hospital
비만 아동의 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)에 대한 웹 기반 개입의 효과: 무작위 대조 시험을 위한 연구 프로토콜
NAFLD가 있는 비만 아동을 위한 포괄적인 간호 개입을 제공하는 웹 기반 치료 연속성 개입 모델은 항상 수행 상태를 추적하여 건강한 체중 감량에 대한 지식을 파악하고 좋은 생활 습관을 개발하며 체중을 줄여 체중을 줄일 수 있습니다. 어린이의 NAFLD 발병률.
연구 개요
상세 설명
NAFLD가 있는 비만 아동을 위한 포괄적인 간호 개입을 제공하고 항상 수행 상태를 추적하여 건강한 체중 감량에 대한 지식을 파악하고 좋은 생활 습관을 개발하며 체중을 줄임으로써 체중을 줄이는 웹 기반 치료 연속성 개입 모델 어린이의 NAFLD 발병률. 주요 결과는 ALT(alanine aminotransferase) 및 GGT(gamma-glutamyl transferase)와 같은 혈청 바이오마커입니다.
두 번째 결과는 다음과 같습니다: 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제, 간 영상(간 초음파 및 자기 공명 영상), BMI, 허리-엉덩이 비율 및 삶의 질.
또한 연령, 성별 및 민족과 같은 사회 인구학적 특성이 기록됩니다.
모든 결과는 기준선, 4주차, 16주차, 24주차, 36주차 및 48주차에 측정되어 개입 과정에 대한 결과 변수의 변화 궤적을 결정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Shaoxing, Zhejiang, 중국, 312000
- Caixia Tian
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 비알코올성 지방간질환의 임상진단
제외 기준:
- 환자가 참여에 동의하지 않음
- 지금 다른 건강 개입 프로그램에 참여하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웹 기반 개입
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간섭 없음: 대조군
1. 일상적 돌봄 병원에 방문할 때마다 아이와 부모에게 식이요법과 운동수첩 등의 건강교육을 실시하고 부모가 아이의 일상생활을 감독한다. 팀 구성원은 매달 아동의 상태를 검토하여 피드백을 받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ALT(alanine aminotransferase)와 GGT(gamma-glutamyl transferase)의 변화
기간: 48주에 기준선 ALT 및 GGT에서 변경
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주요 결과는 ALT(alanine aminotransferase) 및 GGT(gamma-glutamyl transferase)와 같은 혈청 바이오마커입니다.
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48주에 기준선 ALT 및 GGT에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Aspartate aminotransferase의 변화
기간: 48주에 베이스라인 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제로부터의 변화
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두 번째 결과는 aspartate aminotransferase입니다.
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48주에 베이스라인 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제로부터의 변화
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간 영상의 변화
기간: 48주에 기준선 간 영상에서 변경
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세 번째 결과는 간 영상입니다.
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48주에 기준선 간 영상에서 변경
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BMI의 변화
기간: 48주 기준선 BMI에서 변경
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네 번째 결과는 BMI입니다.
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48주 기준선 BMI에서 변경
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허리둘레 비율의 변화
기간: 48주에 기준선 허리-엉덩이 비율에서 변경
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다섯 번째 결과는 허리-엉덩이 비율입니다.
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48주에 기준선 허리-엉덩이 비율에서 변경
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삶의 질의 변화
기간: 48주에 기준선 삶의 질에서 변화
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여섯 번째 결과는 삶의 질입니다.
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48주에 기준선 삶의 질에서 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연령, 성별 및 민족과 같은 사회 인구학적 특성
기간: 기준선
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또한 연령, 성별 및 민족과 같은 사회 인구학적 특성이 기록됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Caixia Tian, MSc, Shaoxing Maternity and Child Health Care Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
웹 기반 개입에 대한 임상 시험
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RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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Medical Therapy SolutionsArcher Research종료됨
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University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, Bordeaux완전한
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Medical Therapy SolutionsArcher Research빼는
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