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Intervenciones basadas en la web sobre la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD, por sus siglas en inglés) en niños obesos

11 de octubre de 2023 actualizado por: Xu Renjie, Shaoxing Maternity and Child Health Care Hospital

La efectividad de las intervenciones basadas en la web sobre la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD, por sus siglas en inglés) en niños obesos: un protocolo de estudio para un ensayo controlado aleatorio

El modelo de intervención de continuidad de la atención basado en la web para proporcionar intervenciones de enfermería integrales para niños obesos con NAFLD, siempre rastreando su estado de desempeño, permitiéndoles comprender el conocimiento de la pérdida de peso saludable, desarrollar buenos hábitos de vida y reducir su peso, reduciendo así el incidencia de NAFLD en niños.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El modelo de intervención de continuidad de la atención basado en la web para proporcionar intervenciones de enfermería integrales para niños obesos con NAFLD, siempre rastreando su estado de desempeño, permitiéndoles comprender el conocimiento de la pérdida de peso saludable, desarrollar buenos hábitos de estilo de vida y reducir su peso, reduciendo así el incidencia de NAFLD en niños. El resultado primario son los biomarcadores séricos como la alanina aminotransferasa (ALT) y la gamma-glutamil transferasa (GGT). Los segundos resultados son: aspartato aminotransferasa e imágenes hepáticas (ultrasonido hepático y resonancia magnética), IMC, relación cintura-cadera y calidad de vida. Además, se registrarán características sociodemográficas como edad, género y etnia. Todos los resultados se midieron al inicio, la semana 4, la semana 16, la semana 24, la semana 36 y la semana 48 para determinar la trayectoria del cambio en las variables de resultado durante el proceso de intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

85

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Renjie Xu, phD
  • Número de teléfono: 1798 +86-0575-85138222
  • Correo electrónico: xrj2019@aliyun.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Shaoxing, Zhejiang, Porcelana, 312000
        • Caixia Tian

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El diagnóstico clínico de la enfermedad del hígado graso no alcohólico

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes no aceptan participar
  • participar en otros programas de intervención de salud ahora

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervención basada en la web
  1. Establecimiento de equipos de gestión.
  2. Establecimiento de un equipo de intervención de enfermería.
  3. Carga diaria de registros de intervención de salud
  4. Entregar regularmente conocimientos relacionados con la salud.
  5. visitas domiciliarias
  6. Orientación psicológica.
Otro: intervención basada en la web
  1. Establecimiento de equipos de gestión.
  2. Establecimiento de un equipo de intervención de enfermería.
  3. Carga diaria de registros de intervención de salud
  4. Entregar regularmente conocimientos relacionados con la salud.
  5. visitas domiciliarias
  6. Orientación psicológica. Los maestros de salud del equipo deben comprender de cerca las tendencias psicológicas de los pacientes durante el seguimiento telefónico y las visitas domiciliarias y comunicarse más verbalmente con los niños para estimularlos a desarrollar buenos hábitos de vida y aumentar su confianza en la curación.
Sin intervención: el grupo de control

1. Atención de rutina. En cada visita al hospital, en este momento, el niño y sus padres reciben educación sobre la salud en folletos de dieta y ejercicio, y los padres supervisan la vida diaria del niño.

Los miembros del equipo revisarán la condición del niño cada mes para recibir comentarios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio de alanina aminotransferasa (ALT) y gamma-glutamil transferasa (GGT)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial de ALT y GGT a las 48 semanas
El resultado primario son los biomarcadores séricos como la alanina aminotransferasa (ALT) y la gamma-glutamil transferasa (GGT).
Cambio con respecto al valor inicial de ALT y GGT a las 48 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio de aspartato aminotransferasa
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la aspartato aminotransferasa basal a las 48 semanas
El segundo resultado es la aspartato aminotransferasa
Cambio con respecto a la aspartato aminotransferasa basal a las 48 semanas
El cambio de imagen del hígado
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la imagen basal del hígado a las 48 semanas
El tercer resultado son las imágenes del hígado
Cambio con respecto a la imagen basal del hígado a las 48 semanas
El cambio de IMC
Periodo de tiempo: Cambio desde el IMC basal a las 48 semanas
El cuarto resultado es el IMC
Cambio desde el IMC basal a las 48 semanas
El cambio de la relación cintura-cadera.
Periodo de tiempo: Cambio desde la relación cintura-cadera basal a las 48 semanas
El quinto resultado es la relación cintura-cadera
Cambio desde la relación cintura-cadera basal a las 48 semanas
El cambio de calidad de vida.
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la calidad de vida inicial a las 48 semanas
El sexto resultado es la calidad de vida.
Cambio con respecto a la calidad de vida inicial a las 48 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
características sociodemográficas como la edad, el género y el origen étnico
Periodo de tiempo: base
Además, se registrarán características sociodemográficas como edad, género y etnia.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shaoxing Maternity and Child Health Care Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Caixia Tian, MSc, Shaoxing Maternity and Child Health Care Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ShaoxingMaternityChildHC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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