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Interventi basati sul web sulla steatosi epatica non alcolica (NAFLD) nei bambini obesi

11 ottobre 2023 aggiornato da: Xu Renjie, Shaoxing Maternity and Child Health Care Hospital

L'efficacia degli interventi basati sul Web sulla steatosi epatica non alcolica (NAFLD) nei bambini obesi: un protocollo di studio per una sperimentazione controllata randomizzata

Il modello di intervento di continuità assistenziale basato sul web per fornire interventi infermieristici completi per i bambini obesi con NAFLD, monitorando sempre il loro stato delle prestazioni, consentendo loro di cogliere la conoscenza di una sana perdita di peso, sviluppare buone abitudini di vita e ridurre il loro peso, riducendo così il incidenza di NAFLD nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il modello di intervento di continuità assistenziale basato sul web per fornire interventi infermieristici completi per i bambini obesi con NAFLD, monitorando sempre il loro stato delle prestazioni, consentendo loro di cogliere la conoscenza di una sana perdita di peso, sviluppare buone abitudini di vita e ridurre il loro peso, riducendo così il incidenza di NAFLD nei bambini. L'esito primario sono i biomarcatori sierici come l'alanina aminotransferasi (ALT) e la gamma-glutamil transferasi (GGT). I secondi risultati sono: aspartato aminotransferasi e imaging del fegato (ecografia epatica e risonanza magnetica), BMI, rapporto vita-fianchi e qualità della vita. Inoltre, verranno registrate caratteristiche socio-demografiche come età, sesso ed etnia. Tutti i risultati sono stati misurati al basale, alla settimana 4, alla settimana 16, alla settimana 24, alla settimana 36 e alla settimana 48 per determinare la traiettoria del cambiamento delle variabili di risultato rispetto al processo di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

85

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Renjie Xu, phD
  • Numero di telefono: 1798 +86-0575-85138222
  • Email: xrj2019@aliyun.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Shaoxing, Zhejiang, Cina, 312000
        • Caixia Tian

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La diagnosi clinica della steatosi epatica non alcolica

Criteri di esclusione:

  • I pazienti non accettano di partecipare
  • partecipare ora ad altri programmi di intervento sanitario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento via web
  1. Creazione di team di gestione.
  2. Istituzione di un team di intervento infermieristico.
  3. Caricamento quotidiano delle schede degli interventi sanitari
  4. Fornire regolarmente conoscenze sanitarie correlate.
  5. Visita domiciliare
  6. Orientamento psicologico.
Altro: intervento via web
  1. Creazione di team di gestione.
  2. Istituzione di un team di intervento infermieristico.
  3. Caricamento quotidiano delle schede degli interventi sanitari
  4. Fornire regolarmente conoscenze sanitarie correlate.
  5. Visita domiciliare
  6. Orientamento psicologico. Gli insegnanti sanitari del team dovrebbero comprendere da vicino le tendenze psicologiche dei pazienti durante il follow-up telefonico e le visite domiciliari e comunicare verbalmente di più con i bambini per stimolarli a sviluppare buone abitudini di vita e aumentare la loro fiducia nella guarigione.
Nessun intervento: il gruppo di controllo

1. Cure di routine. Ad ogni visita in ospedale, in questo lasso di tempo, al bambino e ai suoi genitori viene impartita un'educazione sanitaria sulla dieta e sui libretti di ginnastica, ei genitori controllano la vita quotidiana del bambino.

I membri del team esamineranno le condizioni del bambino ogni mese per un feedback.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento di alanina aminotransferasi (ALT) e gamma-glutamil transferasi (GGT)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale di ALT e GGT a 48 settimane
L'esito primario sono i biomarcatori sierici come l'alanina aminotransferasi (ALT) e la gamma-glutamil transferasi (GGT).
Variazione rispetto al basale di ALT e GGT a 48 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento di aspartato aminotransferasi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale di aspartato aminotransferasi a 48 settimane
Il secondo risultato è l'aspartato aminotransferasi
Variazione rispetto al basale di aspartato aminotransferasi a 48 settimane
Il cambiamento di imaging del fegato
Lasso di tempo: Variazione dall'imaging epatico al basale a 48 settimane
Il terzo risultato è l'imaging del fegato
Variazione dall'imaging epatico al basale a 48 settimane
Il cambiamento di BMI
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di massa corporea basale a 48 settimane
Il quarto risultato è il BMI
Variazione dall'indice di massa corporea basale a 48 settimane
Il cambiamento del rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: Variazione dal rapporto vita-fianchi rispetto al basale a 48 settimane
Il quinto risultato è il rapporto vita-fianchi
Variazione dal rapporto vita-fianchi rispetto al basale a 48 settimane
Il cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a 48 settimane
Il sesto risultato è la qualità della vita
Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a 48 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
caratteristiche socio-demografiche come età, sesso ed etnia
Lasso di tempo: linea di base
Inoltre, verranno registrate caratteristiche socio-demografiche come età, sesso ed etnia.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shaoxing Maternity and Child Health Care Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Caixia Tian, MSc, Shaoxing Maternity and Child Health Care Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ShaoxingMaternityChildHC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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