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Interventions en ligne sur la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) chez les enfants obèses

11 octobre 2023 mis à jour par: Xu Renjie, Shaoxing Maternity and Child Health Care Hospital

L'efficacité des interventions en ligne sur la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) chez les enfants obèses : un protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé

Le modèle d'intervention de continuité des soins basé sur le Web pour fournir des interventions infirmières complètes aux enfants obèses atteints de NAFLD, en suivant toujours leur état de performance, leur permettant de saisir les connaissances sur la perte de poids saine, de développer de bonnes habitudes de vie et de réduire leur poids, réduisant ainsi le incidence de la NAFLD chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le modèle d'intervention de continuité des soins basé sur le Web pour fournir des interventions infirmières complètes aux enfants obèses atteints de NAFLD, en suivant toujours leur état de performance, leur permettant de saisir les connaissances sur la perte de poids saine, de développer de bonnes habitudes de vie et de réduire leur poids, réduisant ainsi le incidence de la NAFLD chez les enfants. Le critère de jugement principal sont les biomarqueurs sériques tels que l'alanine aminotransférase (ALT) et la gamma-glutamyl transférase (GGT) . Les deuxièmes critères de jugement sont : l'aspartate aminotransférase et l'imagerie du foie (échographie hépatique et imagerie par résonance magnétique), l'IMC, le rapport taille/hanches et la qualité de vie. En outre, les caractéristiques sociodémographiques telles que l'âge, le sexe et l'origine ethnique seront enregistrées. Tous les résultats ont été mesurés au départ, à la semaine 4, à la semaine 16, à la semaine 24, à la semaine 36 et à la semaine 48 pour déterminer la trajectoire de changement des variables de résultat au cours du processus d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

85

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Renjie Xu, phD
  • Numéro de téléphone: 1798 +86-0575-85138222
  • E-mail: xrj2019@aliyun.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Shaoxing, Zhejiang, Chine, 312000
        • Caixia Tian

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Le diagnostic clinique de la stéatose hépatique non alcoolique

Critère d'exclusion:

  • Les patients n'acceptent pas de participer
  • participer à d'autres programmes d'intervention en santé maintenant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention sur le web
  1. Mise en place des équipes de gestion.
  2. Mise en place d'une équipe d'intervention infirmière.
  3. Téléchargement quotidien des dossiers d'intervention de santé
  4. Fournir régulièrement des connaissances connexes sur la santé.
  5. Visite à domicile
  6. Accompagnement psychologique.
Autre: intervention sur le web
  1. Mise en place des équipes de gestion.
  2. Mise en place d'une équipe d'intervention infirmière.
  3. Téléchargement quotidien des dossiers d'intervention de santé
  4. Fournir régulièrement des connaissances connexes sur la santé.
  5. Visite à domicile
  6. Accompagnement psychologique. Les enseignants de santé de l'équipe doivent comprendre de près les tendances psychologiques des patients lors du suivi téléphonique et des visites à domicile et communiquer verbalement davantage avec les enfants pour les stimuler à développer de bonnes habitudes de vie et augmenter leur confiance dans la guérison.
Aucune intervention: le groupe témoin

1. Soins de routine. A chaque visite à l'hôpital, pendant ce temps, l'enfant et ses parents reçoivent une éducation sanitaire sur l'alimentation et les livrets d'exercices, et les parents surveillent la vie quotidienne de l'enfant.

Les membres de l'équipe examineront l'état de l'enfant chaque mois pour obtenir des commentaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement de l'alanine aminotransférase (ALT) et de la gamma-glutamyl transférase (GGT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base ALT et GGT à 48 semaines
Le critère de jugement principal sont les biomarqueurs sériques tels que l'alanine aminotransférase (ALT) et la gamma-glutamyl transférase (GGT) .
Changement par rapport à la ligne de base ALT et GGT à 48 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement de l'aspartate aminotransférase
Délai: Changement par rapport à l'aspartate aminotransférase initiale à 48 semaines
Le deuxième résultat est l'aspartate aminotransférase
Changement par rapport à l'aspartate aminotransférase initiale à 48 semaines
Le changement de l'imagerie hépatique
Délai: Changement par rapport à l'imagerie hépatique de base à 48 semaines
Le troisième résultat est l'imagerie du foie
Changement par rapport à l'imagerie hépatique de base à 48 semaines
Le changement d'IMC
Délai: Changement par rapport à l'IMC de base à 48 semaines
Le quatrième résultat est l'IMC
Changement par rapport à l'IMC de base à 48 semaines
Le changement du rapport taille-hanches
Délai: Changement par rapport au rapport taille-hanches de base à 48 semaines
Le cinquième résultat est le rapport taille-hanches
Changement par rapport au rapport taille-hanches de base à 48 semaines
Le changement de qualité de vie
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 48 semaines
Le sixième résultat est la qualité de vie
Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 48 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
caractéristiques sociodémographiques telles que l'âge, le sexe et l'origine ethnique
Délai: ligne de base
En outre, les caractéristiques sociodémographiques telles que l'âge, le sexe et l'origine ethnique seront enregistrées.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shaoxing Maternity and Child Health Care Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Caixia Tian, MSc, Shaoxing Maternity and Child Health Care Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2022

Première publication (Réel)

6 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ShaoxingMaternityChildHC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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