Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkopohjaiset interventiot alkoholittomaan rasvamaksatautiin (NAFLD) lihavilla lapsilla

keskiviikko 11. lokakuuta 2023 päivittänyt: Xu Renjie, Shaoxing Maternity and Child Health Care Hospital

Web-pohjaisten interventioiden tehokkuus alkoholittomaan rasvamaksatautiin (NAFLD) liikalihavilla lapsilla: Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkimuspöytäkirja

Verkkopohjainen hoidon jatkuvuusmalli, joka tarjoaa kattavan hoitotyön NAFLD:tä sairastaville liikalihaville lapsille, seuraa aina heidän suoritustasoaan ja antaa heille mahdollisuuden ymmärtää terveellistä painonpudotusta, kehittää hyviä elämäntapoja ja alentaa painoaan, mikä vähentää painoaan. NAFLD:n esiintyvyys lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verkkopohjainen hoidon jatkuvuusmalli, joka tarjoaa kattavan hoitotyön NAFLD:tä sairastaville liikalihaville lapsille, seuraa aina heidän suoritustasoaan ja antaa heille mahdollisuuden ymmärtää terveellistä painonpudotusta, kehittää hyviä elämäntapoja ja alentaa painoaan, mikä vähentää painoaan. NAFLD:n esiintyvyys lapsilla. Ensisijainen tulos on seerumin biomarkkerit, kuten alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja gamma-glutamyylitransferaasi (GGT). Toiset tulokset ovat: aspartaattiaminotransferaasi ja maksan kuvantaminen (maksan ultraääni ja magneettikuvaus), BMI, vyötärön ja lonkan välinen suhde ja elämänlaatu. Lisäksi kirjataan sosiodemografiset ominaisuudet, kuten ikä, sukupuoli ja etninen tausta. Kaikki tulokset mitattiin lähtötasolla, viikolla 4, viikolla 16, viikolla 24, viikolla 36 ja viikolla 48 tulosmuuttujien muutosradan määrittämiseksi interventioprosessin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Renjie Xu, phD
  • Puhelinnumero: 1798 +86-0575-85138222
  • Sähköposti: xrj2019@aliyun.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Shaoxing, Zhejiang, Kiina, 312000
        • Caixia Tian

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alkoholittoman rasvamaksasairauden kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat eivät suostu osallistumaan
  • osallistua nyt muihin terveydenhuoltoohjelmiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: verkkopohjainen interventio
  1. Johtoryhmien perustaminen.
  2. Hoitotyöryhmän perustaminen.
  3. Päivittäinen terveydenhuoltotietueiden lataaminen
  4. Tarjoaa säännöllisesti terveystietoa.
  5. Kotikäynti
  6. Psykologinen ohjaus.
Muut: verkkopohjainen interventio
  1. Johtoryhmien perustaminen.
  2. Hoitotyöryhmän perustaminen.
  3. Päivittäinen terveydenhuoltotietueiden lataaminen
  4. Tarjoaa säännöllisesti terveystietoa.
  5. Kotikäynti
  6. Psykologinen ohjaus. Ryhmässä olevien terveydenhuollon opettajien tulee ymmärtää tarkasti potilaiden psykologiset suuntaukset puhelinseurannan ja kotikäyntien aikana ja kommunikoida suullisesti enemmän lasten kanssa kannustaakseen heitä kehittämään hyviä elämäntapoja ja lisäämään heidän luottamustaan ​​paranemiseen.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä

1. Rutiinihoito. Jokaisella sairaalakäynnillä tänä aikana lapselle ja hänen vanhemmilleen annetaan terveyskasvatusta ruokavalio- ja liikuntavihkoista, ja vanhemmat valvovat lapsen jokapäiväistä elämää.

Ryhmän jäsenet tarkistavat lapsen kunnon kuukausittain saadakseen palautetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaniiniaminotransferaasin (ALT) ja gamma-glutamyylitransferaasin (GGT) muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ALT:sta ja GGT:stä 48 viikon kohdalla
Ensisijainen tulos on seerumin biomarkkerit, kuten alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja gamma-glutamyylitransferaasi (GGT).
Muutos lähtötilanteen ALT:sta ja GGT:stä 48 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aspartaattiaminotransferaasin muutos
Aikaikkuna: Muutos aspartaattiaminotransferaasin lähtötilanteesta 48 viikon kohdalla
Toinen tulos on aspartaattiaminotransferaasi
Muutos aspartaattiaminotransferaasin lähtötilanteesta 48 viikon kohdalla
Maksan kuvantamisen muutos
Aikaikkuna: Muutos maksan kuvantamisesta lähtötilanteessa viikolla 48
Kolmas tulos on maksan kuvantaminen
Muutos maksan kuvantamisesta lähtötilanteessa viikolla 48
BMI:n muutos
Aikaikkuna: Muutos peruspainoindeksistä 48 viikon kohdalla
Neljäs tulos on BMI
Muutos peruspainoindeksistä 48 viikon kohdalla
Vyötärö-lantio-suhteen muutos
Aikaikkuna: Muutos vyötärön ja lantion välisestä suhteesta 48 viikon kohdalla
Viides tulos on vyötärön ja lantion välinen suhde
Muutos vyötärön ja lantion välisestä suhteesta 48 viikon kohdalla
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Muutos peruselämänlaadusta 48 viikon kohdalla
Kuudes tulos on elämänlaatu
Muutos peruselämänlaadusta 48 viikon kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sosiodemografiset ominaisuudet, kuten ikä, sukupuoli ja etninen tausta
Aikaikkuna: perusviiva
Lisäksi kirjataan sosiodemografiset ominaisuudet, kuten ikä, sukupuoli ja etninen tausta.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shaoxing Maternity and Child Health Care Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Caixia Tian, MSc, Shaoxing Maternity and Child Health Care Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ShaoxingMaternityChildHC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus

Kliiniset tutkimukset verkkopohjainen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa