Webbasierte Interventionen zur nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD) bei adipösen Kindern
11. Oktober 2023 aktualisiert von: Xu Renjie, Shaoxing Maternity and Child Health Care Hospital
Die Wirksamkeit webbasierter Interventionen zur nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD) bei übergewichtigen Kindern: Ein Studienprotokoll für eine randomisierte kontrollierte Studie
Das webbasierte Continuity-of-Care-Interventionsmodell zur Bereitstellung umfassender Pflegeinterventionen für adipöse Kinder mit NAFLD, die ihren Leistungsstatus ständig verfolgen, es ihnen ermöglichen, das Wissen über eine gesunde Gewichtsabnahme zu erfassen, gute Lebensgewohnheiten zu entwickeln und ihr Gewicht zu reduzieren, wodurch sie die Inzidenz von NAFLD bei Kindern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das webbasierte Continuity-of-Care-Interventionsmodell zur Bereitstellung umfassender Pflegeinterventionen für adipöse Kinder mit NAFLD, die stets ihren Leistungsstatus verfolgen, es ihnen ermöglichen, das Wissen über eine gesunde Gewichtsabnahme zu erfassen, gute Lebensgewohnheiten zu entwickeln und ihr Gewicht zu reduzieren, wodurch die Inzidenz von NAFLD bei Kindern. Der primäre Endpunkt sind Serum-Biomarker wie Alanin-Aminotransferase (ALT) und Gamma-Glutamyl-Transferase (GGT).
Zweite Ergebnisse sind: Aspartat-Aminotransferase und Bildgebung der Leber (Ultraschall- und Magnetresonanztomographie der Leber), BMI, Hüft-zu-Hüft-Verhältnis und Lebensqualität.
Außerdem werden soziodemografische Merkmale wie Alter, Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit erfasst.
Alle Ergebnisse wurden zu Studienbeginn, Woche 4, Woche 16, Woche 24, Woche 36 und Woche 48 gemessen, um den Verlauf der Änderung der Ergebnisvariablen über den Interventionsprozess zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
85
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zhejiang
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Shaoxing, Zhejiang, China, 312000
- Caixia Tian
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die klinische Diagnose der nichtalkoholischen Fettlebererkrankung
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten stimmen einer Teilnahme nicht zu
- nehmen Sie jetzt an anderen Gesundheitsinterventionsprogrammen teil
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: webbasierte Eingriffe
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Kein Eingriff: die Kontrollgruppe
1. Regelmäßige Pflege. Bei jedem Besuch im Krankenhaus erhalten das Kind und seine Eltern in dieser Zeit eine Gesundheitserziehung über Ernährung und Bewegungshefte, und die Eltern beaufsichtigen das tägliche Leben des Kindes. Die Teammitglieder werden den Zustand des Kindes jeden Monat überprüfen, um Feedback zu erhalten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung der Alanin-Aminotransferase (ALT) und der Gamma-Glutamyl-Transferase (GGT)
Zeitfenster: Veränderung von ALT und GGT zu Studienbeginn nach 48 Wochen
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Das primäre Ergebnis sind Serum-Biomarker wie Alanin-Aminotransferase (ALT) und Gamma-Glutamyl-Transferase (GGT) .
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Veränderung von ALT und GGT zu Studienbeginn nach 48 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung der Aspartat-Aminotransferase
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Aspartataminotransferase zu Studienbeginn nach 48 Wochen
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Das zweite Ergebnis ist die Aspartat-Aminotransferase
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Veränderung gegenüber Aspartataminotransferase zu Studienbeginn nach 48 Wochen
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Die Veränderung der Leberbildgebung
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline-Leberbildgebung nach 48 Wochen
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Drittes Ergebnis ist die Bildgebung der Leber
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Änderung gegenüber Baseline-Leberbildgebung nach 48 Wochen
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Die Veränderung des BMI
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangs-BMI nach 48 Wochen
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Das vierte Ergebnis ist der BMI
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Änderung vom Ausgangs-BMI nach 48 Wochen
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Die Veränderung des Verhältnisses von Taille zu Hüfte
Zeitfenster: Änderung des Taillen-Hüft-Verhältnisses zu Beginn nach 48 Wochen
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Das fünfte Ergebnis ist das Verhältnis von Taille zu Hüfte
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Änderung des Taillen-Hüft-Verhältnisses zu Beginn nach 48 Wochen
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Die Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität zu Studienbeginn nach 48 Wochen
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Das sechste Ergebnis ist die Lebensqualität
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Veränderung der Lebensqualität zu Studienbeginn nach 48 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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soziodemografische Merkmale wie Alter, Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Außerdem werden soziodemografische Merkmale wie Alter, Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit erfasst.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Caixia Tian, MSc, Shaoxing Maternity and Child Health Care Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ShaoxingMaternityChildHC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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