減量プログラムと組み合わせた内部化された体重バイアスに対するバーチャル サード ウェーブ介入
2024年3月3日 更新者：Caroline Porter-、East Carolina University
ビデオ会議ソフトウェアを使用した減量プログラムと組み合わせた、内面化された体重偏りに対するサードウェーブ介入
現在の研究は、ビデオ会議ソフトウェアを介して配信される標準の BWLP と組み合わせた、第 3 波ベースの IWB 介入をテストすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
内部化された体重バイアス (IWB) は、精神的 (例えば、うつ病や不安) および身体的健康 (例えば、心臓代謝機能) に影響を与えるだけでなく、減量および減量に関連する行動 (例えば、運動や健康的な食事への干渉) に影響を与えることが示されています。 .
これらに関連する行動は、特に体重の回復や健康的な減量の妨げとなるリスクをもたらします。
したがって、IWB と減量に関連する行動との関連性、および IWB に関連する心理的および健康上のリスクを考えると、IWB への介入も単独で、または行動的減量プログラム (BWLP) と組み合わせて必要であることは明らかです。
第 3 波戦略を使用した介入 (アクセプタンス コミットメント療法; ACT など) は、IWB の減少に有望であることが示され始めていますが、BWLP と組み合わせたこの療法はまだ検討されていません。
最後に、遠隔医療ベースのプログラムと介入への関心と必要性も高まっています。
COVID19 のパンデミックは、効果的な遠隔医療プログラムの明確な必要性を示しました。さらなる利点は、これらのプログラムがリソースへのアクセスが限られている人々 (つまり、地方の人々) に届く可能性があることです。
したがって、現在の研究は、ビデオ会議ソフトウェアを介して配信される標準の BWLP と組み合わせた、第 3 波ベースの IWB 介入を調べることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Greenville、North Carolina、アメリカ、27858
- East Carolina University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
含まれるもの:
- 減量に興味がある
- 18歳以上
- BMIが25kg/m2以上
- 平均よりも高い IWB レベル
インターネットへのアクセス、Web カメラと音声、ビデオ会議ソフトウェアの使用、毎週のオンライン グループへの参加、信頼できる体重計へのアクセスによる毎週の体重測定
除外：
- 減量のために処方された薬（オルリスタット、シブトラミン、リモナバンなど）を現在使用している個人
- 妊娠中または妊娠を計画している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
標準的な行動的減量プログラムとともに、内面化された体重バイアス介入を受ける
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ACT ベースのプログラムとセルフ・コンパッションは、IWB を低下させるための研究を通じて有望であることが示されています (Berman et al., 2016; Levin et al., 2018; Lillis et al., 2009; Palmeira, Cunha, & Pinto-Gouveia, 2017; Palmeira , Pinto-Gouveia, & Cunha, 2017; Forbes et al., 2020)。
したがって、以前の ACT と自己同情に基づくプログラムの手法を使用して、体重偏りを減らす介入が行われます。
セッションのトピックには、心理教育と、体重バイアスと内部体重バイアスへの対処が含まれます。これらのトピックは、自己思いやりのあるACTベースのレンズを通して見られます（たとえば、参加者は、内部の批判的思考に挑戦するのではなく、それらを和らげることができます）.
セッションでは、受容、認知的混乱、マインドフルネス、献身的な行動、弁証法的行動療法 (DBT) の DEARMAN スキルも取り上げます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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体重変化
時間枠：10週目までのベースライン
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体重変化
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10週目までのベースライン
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体重バイアス内在化尺度
時間枠：10週目までのベースライン
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自分自身に対する体重バイアスを内在化する内在化体重バイアスは、1 から 7 のスケールで採点され、スコアが高いほど体重バイアスの内在化が大きいことを示します。
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10週目までのベースライン
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体重自己スティグマアンケート
時間枠：10週目までのベースライン
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自分自身に対する体重バイアスを内在化する内在化体重バイアスは、12 から 60 のスケールで合計され、スコアが高いほど体重バイアスの内在化が大きいことを示します。
自己評価の低下 (WSSQ-SD) と制定されたスティグマへの恐怖 (WSSQ-FNE) の 2 つのサブスケールが含まれ、それぞれ 6 ～ 30 のスケールで合計されます。
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10週目までのベースライン
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改訂されたモルゲンシュテルン身体活動アンケート (PAQ-M)
時間枠：10週目までのベースライン
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改訂されたモーゲンスターンの身体活動アンケートは、11 の項目で身体活動を評価し、参加者に軽度、中程度、または厳しい運動、レクリエーション活動、家庭、ボランティア、または仕事の活動、および雑用について具体的に尋ねます。
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10週目までのベースライン
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食生活アンケートⅢ（DHQⅢ）
時間枠：10週目までのベースライン
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食事履歴アンケート III は、さまざまな食品/グループ (124 食品) と、各食品またはグループの頻度と部分を含む食行動を評価します。
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10週目までのベースライン
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三要素食事アンケート-R18 (TFEQ-18)
時間枠：10週目までのベースライン
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Three Factor Eating Questionnaire-R18 は、「間違いなく正しい」から「間違いなく間違っている」までの 4 点リッカート スケールを使用して、認知的抑制、制御されていない食事、感情的な食事の 3 つのサブスケールを通じて摂食行動を調べるように設計された 18 項目の尺度です。
スコアが高いほど、摂食障害が多いことを示します。
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10週目までのベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セルフ・コンパッション・スケール
時間枠：10週目までのベースライン
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Self-Compassion Scale は、1 (ほとんどない) から 5 (ほとんど常に) までの 5 段階のリッカート スケールを使用する 12 項目のスケールです。
スケールには 6 つのサブスケールがあります。最初の 3 つは、自己同情の重要な要素である、自己親切、共通の人間性、マインドフルネスを表し、残りの 3 つは、自己判断、孤立、過剰な同一化によって、これらの核となる要素に対抗する役割を果たします。感情）。
3 つのコア コンポーネントと逆スコアのカウンター コンポーネントが合計されて、スコアが高いほど自己同情が高いことを示す総合スコアが作成されます。
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10週目までのベースライン
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簡単な汚名を着せる状況のインベントリ
時間枠：10週目までのベースライン
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Brief Stigmatizing Situations Inventory は、0 (まったくない) から 9 (毎日)、より高いスコアは、より多くの状況が発生したことを示します。
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10週目までのベースライン
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うつ病不安とストレススケール - 21項目 (DASS-21)
時間枠：10週目までのベースライン
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うつ病の不安とストレスの尺度は、うつ病、ストレス、不安を評価し、スコアは...
スコアが高いほど、うつ病、不安、ストレスが高いことを意味します。 |
10週目までのベースライン
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ローゼンバーグ自尊心尺度
時間枠：10週目までのベースライン
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自尊心は、10項目のRosenberg Self-Esteem Scale（RSES）を利用して測定されます。
RSES は、1 (強く同意しない) から 4 (強く同意する) までの 4 段階のリッカート スケールを使用します。このスコアが高いほど、自尊心が高いことを示します。
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10週目までのベースライン
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受け入れと行動に関するアンケート - 第 2 版 (AAQ-II)
時間枠：10週目までのベースライン
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Acceptance and Action Questionnaire は、1 (決して真ではない) から 7 (常に真) までの 7 段階のリッカート スケールを使用する 7 項目の質問事項です。
スコアが高いほど、心理的柔軟性が低く、経験的回避が高いことを示します。
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10週目までのベースライン
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セラピストとセラピースケールに対する満足度
時間枠：10週目までのベースライン
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The Satisfaction with Therapist and Therapy Scale は、1 (まったくそう思わない) から 5 (強くそう思う) までの 5 段階のリッカート スケールを使用して、治療とセラピストに対する満足度を評価します。
治療に関する質問は、遠隔医療、BWLP の状況に合わせて調整されます (つまり、「受けた治療の質に満足しています」は、「受けた遠隔医療の減量治療の質に満足しています」に対応します)。
同様に、セラピストに関する質問は「減量コーチ」に変更されます。
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10週目までのベースライン
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反芻反応尺度 - 短縮形
時間枠：10週目までのベースライン
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反芻反応スケール - ショート フォームには、2 つのサブスケールを持つ 9 つの項目が含まれます。熟考と反省。
このフォームは、反芻のさまざまな側面について、1 (「ほとんどない」) から 4 (「ほとんど常に」) までの範囲の 4 段階のリッカート スケールを使用します。
スコアが高いほど反芻が多いことを示します。
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10週目までのベースライン
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バイアスの普遍的な尺度 (UMB-FAT)
時間枠：10週目までのベースライン
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Universal Measure of Bias (UMB-FAT) は、脂肪に対する態度を評価する 20 項目の尺度であり、「強く同意する」から「強く同意しない」までの 7 段階の尺度を使用します。
否定的判断 (太りすぎまたは肥満の人に対する嫌悪感)、距離 (社会的状況における太りすぎまたは肥満の人に対する快適さ)、平等の権利 (太りすぎまたは肥満の人が差別に対する法的保護を受けるに値するという信念の評価)、および魅力（参加者が太りすぎまたは肥満の人を魅力的であると感じる程度）。
スコアが高いほど、参加者による体重バイアスが大きいことを示します。
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10週目までのベースライン
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摂食障害診断スケール
時間枠：10週目までのベースライン
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摂食障害診断スケール - DSM 5 バージョンは、DSM-5 基準に従って、神経性無食欲症、神経性過食症、過食症の症状を評価するように設計された 22 項目のアンケートです。
質問の形式はさまざまで、「まったくない」から「非常に高い」までの 6 段階のリッカート評価を使用し、二分項目を使用し、一定期間 (つまり、週に X 回以上) の診断に関連する行動の頻度を尋ねます。月額）
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10週目までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Julia C Miller, MA、East Carolina University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月15日
一次修了 (実際)
2023年5月15日
研究の完了 (実際)
2023年8月15日
試験登録日
最初に提出
2022年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月2日
最初の投稿 (実際)
2022年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月3日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。