Kolmannen aallon virtuaalinen interventio sisäiseen painoharhaan yhdistettynä painonpudotusohjelmaan
sunnuntai 3. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Caroline Porter-, East Carolina University
Kolmannen aallon interventio sisäiseen painoharhaan yhdistettynä painonpudotusohjelmaan videoneuvotteluohjelmistolla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kolmanteen aaltoon perustuvaa IWB-interventiota, joka on yhdistetty videoneuvotteluohjelmiston kautta toimitettavaan standardiin BWLP:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisäisen painoharhan (IWB) on osoitettu vaikuttavan henkiseen (esim. masennus ja ahdistuneisuus) ja fyysiseen terveyteen (esim. kardiometaboliseen toimintaan) sekä laihtumiseen ja painonpudotukseen liittyviin käyttäytymismalleihin (esim. liikunnan ja terveellisen ruokailun häiriintyminen) .
Nämä liittyvät käytökset aiheuttavat erityisesti riskin painon palautumiselle ja terveen painonpudotuksen häiriöille.
Siksi, kun otetaan huomioon IWB:n ja painonpudotukseen liittyvien käyttäytymisten välinen yhteys sekä IWB:hen liittyvät psykologiset ja terveysriskit, on selvää, että IWB-interventioita tarvitaan myös itsenäisesti ja käyttäytymispainonpudotusohjelmien (BWLP) yhteydessä.
Interventiot, joissa käytetään kolmannen aallon strategioita (kuten hyväksymishoito; ACT) ovat alkaneet näyttää lupaavia IWB:n vähentämisessä, mutta eivät ole vielä tarkastelleet tätä terapiaa yhdessä BWLP:n kanssa.
Lopuksi, kiinnostus ja tarve etäterveyteen perustuvia ohjelmia ja interventioita kohtaan on myös kasvanut.
COVID19-pandemia osoitti selkeän tarpeen tehokkaille etäterveysohjelmille, ja lisäetu on, että nämä ohjelmat voivat tavoittaa väestön, jonka resurssit ovat rajalliset (eli maaseutuväestö).
Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kolmanteen aaltoon perustuvaa IWB-interventiota, joka on yhdistetty videoneuvotteluohjelmiston kautta toimitettavaan standardiin BWLP:hen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julia CP Miller
- Puhelinnumero: 4802132022
- Sähköposti: millerju17@students.ecu.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27858
- East Carolina University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytä:
- Kiinnostaa painonpudotus
- 18 tai vanhempi
- BMI 25 kg/m2 tai enemmän
- Keskimääräistä korkeammat IWB-tasot
Pääsy Internetiin, web-kamera ja ääni, voi käyttää videoneuvotteluohjelmistoa ja osallistua viikoittain verkkoryhmiin sekä pääsy luotettavaan vaakaan punnitsemaan itsensä viikoittain
Poissulkeminen:
- Henkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä painonpudotukseen määrättyjä lääkkeitä (kuten orlistaattia, sibutramiinia tai rimonabanttia)
- Raskaana tai suunnittelee raskautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Vastaanottaa sisäisen painonpoistotoimenpiteen sekä tavallisen käyttäytymispainonpudotusohjelman
|
ACT-pohjaiset ohjelmat ja itsemyötätunto ovat osoittaneet lupaavia IWB:n alentamista koko tutkimuksessa (Berman ym., 2016; Levin ym., 2018; Lillis ym., 2009; Palmeira, Cunha ja Pinto-Gouveia, 2017; Palmeira , Pinto-Gouveia ja Cunha, 2017; Forbes ym., 2020).
Sen vuoksi painon painon vähentämiseen tähtäävä toimenpide suoritetaan käyttämällä aikaisempien ACT- ja itsemyötätuntoon perustuvien ohjelmien tekniikoita.
Istunnon aiheita ovat psykoedukaatio ja painoharhaan ja sisäiseen painoharhaan selviäminen, ja näitä aiheita tarkastellaan itsemyötätuntoisen ja ACT-pohjaisen linssin kautta (osallistujat voivat esimerkiksi päästä eroon sisäisistä kriittisistä ajatuksista sen sijaan, että ne haastaisivat niitä).
Istunnot kattavat myös hyväksymisen, kognitiivisen purkamisen, mindfulnessin, sitoutuneen toiminnan ja dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) DEARMAN-taidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 10
|
Painonmuutos
|
Lähtötilanne viikkoon 10
|
|
Weight Bias Internalization Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 10
|
Internalized Weight Bias, joka sisäistää painoharhaisuuden itseään kohtaan, pisteytetään asteikolla 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa painoharhaa.
|
Lähtötilanne viikkoon 10
|
|
Painon itsestigmakysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 10
|
Internalized Weight Bias, joka sisäistää painon painottamisen itseään kohtaan, lasketaan yhteen asteikolla 12-60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa painoharhaa.
Sisältää kaksi alaasteikkoa Self-Devalation (WSSQ-SD) ja Fear of Enacted Stigma (WSSQ-FNE), kumpikin summattu asteikolla 6-30.
|
Lähtötilanne viikkoon 10
|
|
Revised Morgenstern Physical Activity Questionnaire (PAQ-M)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 10
|
Revised Morgenstern Physical Activity Questionnaire arvioi fyysistä aktiivisuutta 11 kohdan kautta ja kysyy osallistujilta erityisesti kevyestä, kohtalaisesta tai ankarasta liikunnasta, virkistystoiminnasta, koti-, vapaaehtois- tai työtoiminnasta ja askareista.
|
Lähtötilanne viikkoon 10
|
|
Ruokavaliohistorian kyselylomake III (DHQ III)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 10
|
Diet History Questionnaire III arvioi syömiskäyttäytymistä, mukaan lukien erilaiset ruoka-aineet/ryhmät (124 ruoka-ainetta) sekä kunkin ruoka-aineen tai ryhmän tiheys ja annos.
|
Lähtötilanne viikkoon 10
|
|
Three Factor Eating Questionnaire-R18 (TFEQ-18)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 10
|
Three Factor Eating Questionnaire-R18 on 18 kohdan mitta, joka on suunniteltu tarkastelemaan syömiskäyttäytymistä kolmen ala-asteikon kautta: kognitiivinen rajoitus, hallitsematon syöminen ja emotionaalinen syöminen 4-pisteen Likert-asteikolla käyttäen "ehdottomasti totta" - "ehdottomasti epätosi".
Korkeammat pisteet osoittavat, että syöminen on häiriintynyttä.
|
Lähtötilanne viikkoon 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemyötätunto-asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 10
|
Self-Compassion Scale on 12 pisteen asteikko, joka käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa 1:stä (melkein koskaan) 5:een (melkein aina).
Asteikko on kuusi alaasteikkoa; kolme ensimmäistä edustavat itsemyötätunton keskeisiä/ydinkomponentteja: itseystävällisyyttä, yhteistä inhimillisyyttä ja mindfulnessia, ja loput kolme toimivat näiden ydinkomponenttien vastakohtana itsetuomion, eristäytymisen ja yliidentifioimisen kanssa (joka kääriytyy negatiiviseen). tunteet).
Kolme ydinkomponenttia lasketaan yhteen käänteispisteytysten laskurikomponenttien kanssa kokonaispistemäärän luomiseksi, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa.
|
Lähtötilanne viikkoon 10
|
|
Lyhyt leimaavien tilanteiden luettelo
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 10
|
Brief Stigmatizing Situations Inventory on 10 kohdan asteikko, jota käytetään mittaamaan painon leimautumista, mukaan lukien esimerkiksi "muiden ihmisten tekevän töykeitä huomautuksia sinusta julkisesti" Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) - 9 (päivittäin). ), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kohdattuja tilanteita.
|
Lähtötilanne viikkoon 10
|
|
Masennus-ahdistus- ja stressiasteikko – 21 tuotetta (DASS-21)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 10
|
Depressio-ahdistus- ja stressiasteikko arvioi masennusta, stressiä, ahdistusta, ja pisteet lasketaan...
Korkeammat pisteet merkitsevät korkeampaa masennusta, ahdistusta ja stressiä. |
Lähtötilanne viikkoon 10
|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 10
|
Itsetuntoa mitataan käyttämällä 10-kohdan Rosenbergin itsetunto-asteikkoa (RSES).
RSES käyttää nelipisteistä Likert-asteikkoa 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä), jotka korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
|
Lähtötilanne viikkoon 10
|
|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake – toinen painos (AAQ-II)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 10
|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake on 7-pisteinen kyselylomake, jossa käytetään 7-pisteistä Likert-asteikkoa 1 (ei koskaan totta) 7:ään (aina totta).
Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän psykologista joustavuutta ja korkeampaa kokemusten välttämistä.
|
Lähtötilanne viikkoon 10
|
|
Tyytyväisyys terapeuttiin ja terapiaasteikkoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 10
|
Tyytyväisyys terapeuttiin ja terapiaan -asteikko arvioi tyytyväisyyttä terapiaan ja terapeuttiin käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa 1:stä (Täysin eri mieltä) 5:een (Täysin samaa mieltä).
Hoitoa koskevat kysymykset mukautetaan etäterveys-, BWLP-tilanteeseen (eli "olen tyytyväinen saamani terapian laatuun" mukautetaan "olen tyytyväinen saamani etäterveyspainonpudotushoidon laatuun").
Vastaavasti terapeuttia koskevat kysymykset muutetaan "painonpudotusvalmentajaksi".
|
Lähtötilanne viikkoon 10
|
|
Ruminative Response Scale - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 10
|
Ruminative Response Scale - Short Form sisältää yhdeksän kohtaa kahdella ala-asteikolla; pohdintaa ja pohdintaa.
Lomakkeessa käytetään 4-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 1:stä ("melkein koskaan") 4:ään ("melkein aina") märehtimisen eri puolille.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän märehtimistä.
|
Lähtötilanne viikkoon 10
|
|
Universal Measure of Bias (UMB-FAT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 10
|
Universal Measure of Bias (UMB-FAT) on 20 pisteen asteikko, joka arvioi asenteita rasvaa kohtaan käyttäen 7-pisteistä asteikkoa, jossa "täysin samaa mieltä" ja "täysin eri mieltä".
Se sisältää neljä ala-asteikkoa: negatiivinen arvostelu (inhoa ylipainoisia tai lihavia henkilöitä kohtaan), etäisyys (mukavuus ylipainoisten tai lihavien henkilöiden kanssa sosiaalisissa tilanteissa), yhtäläiset oikeudet (arvioimalla sitä uskoa, että ylipainoiset tai lihavat henkilöt ansaitsevat laillisen suojan syrjintää vastaan) ja vetovoima (missä määrin osallistuja pitää ylipainoisia tai lihavia henkilöitä houkuttelevina).
Korkeammat pisteet osoittavat osallistujan suurempaa painoarvoa.
|
Lähtötilanne viikkoon 10
|
|
Syömishäiriöiden diagnostinen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 10
|
Syömishäiriöiden diagnostinen asteikko - DSM 5 -versio on 22-kohtainen kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan anorexia nervosan, bulimia nervosan ja ahmimishäiriön oireita DSM-5-kriteerien mukaisesti.
Kysymykset vaihtelevat muodon suhteen, ja niissä käytetään 6-pisteen Likert-arvioita "Ei ollenkaan" - "Erittäin", kaksijakoisia kohteita ja kysytään diagnostisesti merkityksellisen käyttäytymisen esiintymistiheyttä tietyn ajanjakson aikana (eli päivinä viikossa yli X:n ajan). kuukausien määrä)
|
Lähtötilanne viikkoon 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julia C Miller, MA, East Carolina University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-001438
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien tiedot pidetään luottamuksellisina.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sisäinen painovirheen interventio
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiLihavuus | Ylipainoinen | Terveiden elämäntapojen | Kardiovaskulaariset riskit | ToteutustutkimusYhdysvallat
-
NYU Langone HealthNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)ValmisVarhaislapsuuden karies | Omaishoitaja-lapsi pakkoYhdysvallat
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of North Carolina, Chapel HillRekrytointi
-
The Miriam HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ei vielä rekrytointia
-
Raquel Vilar LópezMinisterio de Ciencia, Innovación y Universidades, SpainValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiLihavuus | Ylipainoinen | Ylipaino ja lihavuusYhdysvallat