Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальное вмешательство третьей волны для интернализованной предвзятости веса в сочетании с программой снижения веса

3 марта 2024 г. обновлено: Caroline Porter-, East Carolina University

Вмешательство третьей волны для интернализованной предвзятости веса в сочетании с программой снижения веса с использованием программного обеспечения для видеоконференций

Текущее исследование направлено на тестирование вмешательства IWB на основе третьей волны в сочетании со стандартным BWLP, предоставляемым с помощью программного обеспечения для видеоконференций.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было показано, что интернализованная предвзятость веса (IWB) влияет на психическое (например, депрессию и беспокойство) и физическое здоровье (например, кардиометаболическое функционирование), а также на потерю веса и поведение, связанное с потерей веса (например, вмешательство в физические упражнения и здоровое питание) . Такое связанное поведение особенно представляет риск для набора веса и нарушения здоровой потери веса. Поэтому, учитывая связь между IWB и поведением, связанным с потерей веса, а также психологические риски и риски для здоровья, связанные с IWB, становится ясно, что вмешательства IWB также необходимы независимо и в сочетании с поведенческими программами снижения веса (BWLP). Вмешательства, использующие стратегии третьей волны (такие как терапия принятия-обязательства; ACT), начали показывать многообещающие результаты в снижении IWB, но еще не рассматривали эту терапию в сочетании с BWLP. Наконец, также наблюдается растущий интерес и потребность в программах и вмешательствах на основе телемедицины. Пандемия COVID-19 продемонстрировала явную потребность в эффективных программах телемедицины, и еще одним преимуществом является то, что эти программы могут охватывать группы населения с ограниченным доступом к ресурсам (например, сельское население). Таким образом, настоящее исследование направлено на изучение вмешательства IWB на основе третьей волны в сочетании со стандартным BWLP, предоставляемым с помощью программного обеспечения для видеоконференций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Включение:

  1. Заинтересованы в похудении
  2. 18 лет и старше
  3. ИМТ 25 кг/м2 или выше
  4. Уровни IWB выше среднего

  5. Доступ к Интернету, а также веб-камера и звук, а также возможность использовать программное обеспечение для видеоконференций и посещать еженедельные онлайн-группы, а также доступ к надежным весам для еженедельного взвешивания.

    Исключение:

  6. Лица, которые в настоящее время принимают лекарства, прописанные для снижения веса (например, орлистат, сибутрамин или римонабант)
  7. Беременность или планирование беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Получает интернализованное вмешательство по поводу смещения веса вместе со стандартной поведенческой программой снижения веса.
Поведенческий: Вмешательство в интернализованную предвзятость веса
Программы, основанные на АКТ, и самосострадание на протяжении всего исследования продемонстрировали многообещающие результаты для снижения IWB (Berman et al., 2016; Levin et al., 2018; Lillis et al., 2009; Palmeira, Cunha, & Pinto-Gouveia, 2017; Palmeira , Pinto-Gouveia, & Cunha, 2017; Forbes и др., 2020). Следовательно, с использованием методов из предыдущих программ, основанных на ACT и самосострадании, будет проводиться вмешательство по снижению веса. Темы сессии будут включать психообразование и преодоление предвзятости веса и внутреннего смещения веса, и эти темы будут рассматриваться через призму сострадания к себе и на основе ACT (например, участники могут избавиться от внутренних критических мыслей, а не бросить им вызов). Сессии также будут посвящены принятию, когнитивному разделению, внимательности, целенаправленным действиям и навыку DEARMAN диалектической поведенческой терапии (DBT).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение веса
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 10
Изменение веса
Исходный уровень до недели 10
Шкала интернализации смещения веса
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 10
Интернализированная предвзятость веса, которая интернализует предвзятость веса по отношению к себе, оценивается по шкале от 1 до 7, причем более высокие баллы указывают на большую интернализацию предвзятости веса.
Исходный уровень до недели 10
Опросник самооценки веса
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 10
Интернализированная предвзятость веса, которая интернализует предвзятость веса по отношению к себе, суммируется по шкале от 12 до 60, причем более высокие баллы указывают на большую интернализацию предвзятости веса. Включает две субшкалы самообесценивания (WSSQ-SD) и страха перед разыгрываемой стигмой (WSSQ-FNE), каждая из которых суммируется по шкале от 6 до 30.
Исходный уровень до недели 10
Пересмотренный вопросник физической активности Моргенштерна (PAQ-M)
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 10
Пересмотренный вопросник Моргенштерна о физической активности оценивает физическую активность по 11 пунктам, задавая участникам конкретные вопросы о легких, умеренных или интенсивных упражнениях, развлекательных мероприятиях, домашних, волонтерских или рабочих мероприятиях и домашних делах.
Исходный уровень до недели 10
Анкета истории диеты III (DHQ III)
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 10
Опросник истории диеты III оценивает пищевое поведение, включая различные продукты/группы (всего 124 продукта), а также частоту и порцию каждого продукта или группы.
Исходный уровень до недели 10
Опросник трех факторов пищевого поведения-R18 (TFEQ-18)
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 10
Трехфакторный опросник по еде-R18 представляет собой 18-элементную меру, предназначенную для изучения пищевого поведения по трем подшкалам: когнитивная сдержанность, неконтролируемое питание и эмоциональное питание с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта, от «определенно верно» до «определенно неверно». Более высокие баллы указывают на более беспорядочное питание.
Исходный уровень до недели 10

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала самосострадания
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 10
Шкала самосострадания представляет собой шкалу из 12 пунктов, в которой используется 5-балльная шкала Лайкерта в диапазоне от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда). Шкала имеет шесть субшкал; первые три представляют собой важнейшие/основные компоненты сострадания к себе: доброту к себе, человечность и внимательность, а остальные три служат противовесом этим основным компонентам, включая самоосуждение, изоляцию и чрезмерную идентификацию (становясь окутанными негативом). эмоции). Три основных компонента складываются вместе с компонентами счетчиков с обратной оценкой, чтобы создать общий балл, в котором более высокие баллы указывают на более высокое сострадание к себе.
Исходный уровень до недели 10
Краткий перечень стигматизирующих ситуаций
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 10
Краткий опросник стигматизирующих ситуаций — это шкала из 10 пунктов, используемая для измерения переживаний, связанных со стигмой, связанной с весом, включая такие пункты, как «Подслушивание других людей, делающих грубые замечания в ваш адрес на публике» по шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (никогда) до 9 (ежедневно). ), а более высокие баллы указывают на большее количество встречающихся ситуаций.
Исходный уровень до недели 10
Шкала депрессии, тревоги и стресса - 21 пункт (DASS-21)
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 10

Шкала депрессии, тревоги и стресса оценивает депрессию, стресс, тревогу с пороговыми значениями для...

  • депрессия: нормальная: 0–9, легкая: 10–12, умеренная: 13–20, тяжелая: 21–27 и крайне тяжелая: 28–42.
  • тревожность: нормальная: 0–6, легкая: 7–9, умеренная: 10–14, сильная: 15–19 и крайне сильная: 20–42.
  • стресс: нормальный: 0–10, легкий: 11–18, средний: 19–26, тяжелый: 27–34 и крайне тяжелый: 35–42.

Более высокие баллы соответствуют более высокой депрессии, тревоге и стрессу.
Исходный уровень до недели 10
Шкала самооценки Розенберга
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 10
Самооценка будет измеряться с использованием шкалы самооценки Розенберга из 10 пунктов (RSES). В RSES используется 4-балльная шкала Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен), где более высокие баллы указывают на более высокую самооценку.
Исходный уровень до недели 10
Опросник принятия и действий - второе издание (AAQ-II)
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 10
Анкета принятия и действия представляет собой анкету из 7 пунктов, в которой используется 7-балльная шкала Лайкерта от 1 (никогда не верно) до 7 (всегда верно). Более высокие баллы указывают на меньшую психологическую гибкость и более высокий уровень избегания переживаний.
Исходный уровень до недели 10
Удовлетворенность терапевтом и шкалой терапии
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 10
Шкала удовлетворенности терапевтом и терапией оценивает удовлетворенность терапией и терапевтом по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Вопросы, касающиеся лечения, будут адаптированы для ситуации с телемедициной, BWLP (т. е. «Я доволен качеством полученной терапии» будут адаптированы к «Я удовлетворен качеством телемедицинского лечения для похудения, которое я получил»). Точно так же вопросы о терапевте будут изменены на «тренер по снижению веса».
Исходный уровень до недели 10
Шкала руминативных ответов — краткая форма
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 10
Шкала размышлений - краткая форма включает девять пунктов с двумя подшкалами; размышления и размышления. В форме используется 4-балльная шкала Лайкерта от 1 («почти никогда») до 4 («почти всегда») для различных аспектов размышлений. Более высокие баллы указывают на большее количество размышлений.
Исходный уровень до недели 10
Универсальная мера смещения (UMB-FAT)
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 10
Универсальная мера предвзятости (UMB-FAT) представляет собой шкалу из 20 пунктов, которая оценивает отношение к жиру с использованием 7-балльной шкалы от «полностью согласен» до «полностью не согласен». Он включает четыре субшкалы: негативное суждение (неприязнь к лицам с избыточным весом или ожирением), дистанцирование (комфортное отношение к лицам с избыточным весом или ожирением в социальных ситуациях), равные права (оценка убежденности в том, что лица с избыточным весом или ожирением заслуживают правовой защиты от дискриминации) и привлекательность (насколько участник находит людей с избыточным весом или ожирением привлекательными). Более высокие баллы указывают на большую предвзятость участника.
Исходный уровень до недели 10
Диагностическая шкала расстройств пищевого поведения
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 10
Диагностическая шкала расстройств пищевого поведения — версия DSM 5 — это опросник из 22 пунктов, предназначенный для оценки симптомов нервной анорексии, нервной булимии и компульсивного переедания в соответствии с критериями DSM-5. Вопросы различаются по формату, используя 6-балльную оценку Лайкерта от «совсем нет» до «чрезвычайно», дихотомические вопросы и вопросы о частоте диагностически релевантного поведения в течение установленного периода времени (т. е. дней в неделю в течение более X количество месяцев)
Исходный уровень до недели 10

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

East Carolina University

Следователи

  • Главный следователь: Julia C Miller, MA, East Carolina University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-001438

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные участников будут храниться в тайне.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться