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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05529758
체중 감량 프로그램과 결합된 내재화된 체중 편향을 위한 가상 제3파 개입
2024년 3월 3일 업데이트: Caroline Porter-, East Carolina University
화상 회의 소프트웨어를 사용한 체중 감량 프로그램과 결합된 내재화된 체중 편향에 대한 제3의 개입
현재 연구는 화상 회의 소프트웨어를 통해 전달되는 표준 BWLP와 쌍을 이루는 제3파 기반 IWB 개입을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
내재화된 체중 편향(IWB)은 정신(예: 우울증 및 불안) 및 신체 건강(예: 심장 대사 기능)뿐만 아니라 체중 감소 및 체중 감소 관련 행동(예: 운동 및 건강한 식습관 방해)에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. .
이러한 관련 행동은 특히 체중 회복 및 건강한 체중 감소를 방해할 위험이 있습니다.
따라서 IWB와 체중 감량 관련 행동 사이의 연관성과 IWB와 관련된 심리적 및 건강 위험을 감안할 때 IWB 개입이 독립적으로 그리고 행동 체중 감량 프로그램(BWLP)과 함께 필요하다는 것이 분명합니다.
3세대 전략(예: 수용 헌신 요법, ACT)을 사용하는 개입이 IWB 감소 가능성을 보여주기 시작했지만 BWLP와 함께 이 요법을 아직 검토하지 않았습니다.
마지막으로, 원격 의료 기반 프로그램 및 개입에 대한 관심과 필요성도 증가하고 있습니다.
COVID19 팬데믹은 효과적인 원격 의료 프로그램에 대한 명확한 필요성을 입증했으며, 이러한 프로그램이 자원에 대한 접근이 제한된 인구(예: 농촌 인구)에 도달할 수 있다는 추가적인 이점이 있습니다.
따라서 현재 연구는 화상 회의 소프트웨어를 통해 전달되는 표준 BWLP와 쌍을 이루는 제3파 기반 IWB 개입을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, 미국, 27858
- East Carolina University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함:
- 체중 감량에 관심
- 18세 이상
- BMI 25kg/m2 이상
- 평균보다 높은 수준의 IWB
웹 카메라 및 사운드와 함께 인터넷에 액세스하고 화상 회의 소프트웨어를 사용하고 매주 온라인 그룹에 참석할 수 있으며 신뢰할 수 있는 체중계에 액세스하여 매주 체중을 측정할 수 있습니다.
제외:
- 현재 체중 감량을 위해 처방된 약물(예: orlistat, sibutramine 또는 rimonabant)을 사용하는 개인
- 임신 또는 임신 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
표준 행동 체중 감량 프로그램과 함께 내면화된 체중 편향 중재를 받습니다.
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ACT 기반 프로그램과 자기 연민은 IWB를 낮추기 위한 연구 전반에 걸쳐 가능성을 보여주었습니다(Berman et al., 2016; Levin et al., 2018; Lillis et al., 2009; Palmeira, Cunha, & Pinto-Gouveia, 2017; Palmeira , Pinto-Gouveia, & Cunha, 2017; Forbes 외, 2020).
따라서 이전 ACT 및 자기 연민 기반 프로그램의 기술을 사용하여 체중 편향 감소 중재가 시행됩니다.
세션 주제에는 심리 교육 및 체중 편향 및 내부 체중 편향에 대한 대처가 포함되며, 이러한 주제는 자기 연민 및 ACT 기반 렌즈를 통해 검토됩니다(예: 참가자는 내부 비판적 사고에 도전하기보다는 해소할 수 있음).
세션에서는 수용, 인지 탈융합, 마음챙김, 헌신적 행동, 변증법적 행동 치료(DBT) DEARMAN 기술도 다룰 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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체중 변화
기간: 10주까지의 기준선
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체중 변화
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10주까지의 기준선
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가중치 편향 내재화 척도
기간: 10주까지의 기준선
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내재화 가중치 편향(Internalized Weight Bias)은 자신에 대한 가중치 편향을 내면화하는 것으로 1~7점으로 점수가 높을수록 가중치 편향이 내재화되어 있음을 의미한다.
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10주까지의 기준선
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체중 자기 낙인 설문지
기간: 10주까지의 기준선
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내재화 가중치 편향(Internalized Weight Bias)은 자신에 대한 가중치 편향을 내재화한 것으로 12~60의 척도로 합산하며, 점수가 높을수록 가중치 편향이 내재화되어 있음을 의미한다.
자기 평가절하(WSSQ-SD) 및 제정된 낙인에 대한 두려움(WSSQ-FNE)의 두 가지 하위 척도를 포함하며 각각 6-30의 척도로 합산됩니다.
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10주까지의 기준선
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개정된 Morgenstern 신체 활동 설문지(PAQ-M)
기간: 10주까지의 기준선
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개정된 Morgenstern 신체 활동 설문지는 11개 항목을 통해 신체 활동을 평가하며 참가자들에게 가볍고, 중간 정도 또는 강도가 높은 운동, 레크리에이션 활동, 가정, 자원 봉사 또는 직장 활동 및 집안일에 대해 구체적으로 질문합니다.
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10주까지의 기준선
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식이력 설문지 III(DHQ III)
기간: 10주까지의 기준선
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식이력 질문지 III은 다양한 식품 항목/그룹(124개 식품 항목 포함) 및 각 식품 항목 또는 그룹의 빈도 및 부분을 포함하여 식습관을 평가합니다.
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10주까지의 기준선
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3요소 섭식 설문지-R18(TFEQ-18)
기간: 10주까지의 기준선
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Three Factor Eating Questionnaire-R18은 인지 억제, 통제되지 않은 식사 및 감정적 식사의 3가지 하위 척도를 통해 식습관을 검사하기 위해 고안된 18개 항목 측정법으로 "확실히 참"에서 "확실히 거짓"까지 사용하는 4점 리커트 척도를 사용합니다.
점수가 높을수록 섭식 장애가 많음을 나타냅니다.
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10주까지의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 연민 척도
기간: 10주까지의 기준선
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자기 연민 척도는 1(거의 전혀 그렇지 않음)에서 5(거의 항상)까지 범위의 5점 리커트 척도를 사용하는 12개 항목 척도입니다.
척도에는 6개의 하위 척도가 있습니다. 처음 3개는 자기 연민의 중요/핵심 구성 요소인 자기 친절, 보편적 인간성, 마음챙김을 나타내고 나머지 세 개는 자기 판단, 고립, 과잉 동일시와 함께 이러한 핵심 구성 요소에 대한 카운터 역할을 합니다. 감정).
세 가지 핵심 구성 요소는 역점수 카운터 구성 요소와 함께 함께 추가되어 점수가 높을수록 높은 자기 연민을 나타내는 전체 점수를 생성합니다.
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10주까지의 기준선
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간략한 낙인찍기 상황 인벤토리
기간: 10주까지의 기준선
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간략한 낙인 찍기 상황 목록은 체중 낙인의 경험을 측정하는 데 사용되는 10개 항목 척도로, "다른 사람들이 공개적으로 귀하에 대해 무례한 발언을 하는 것을 엿듣는 것"과 같은 항목을 포함하여 0(전혀 없음)에서 9(매일) 범위의 리커트 척도입니다. ), 더 높은 점수는 더 많은 상황이 발생했음을 나타냅니다.
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10주까지의 기준선
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우울증 불안 및 스트레스 척도 - 21개 항목(DASS-21)
기간: 10주까지의 기준선
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우울증 불안 및 스트레스 척도는 우울증, 스트레스, 불안을 평가하며 점수는 다음과 같습니다.
점수가 높을수록 우울증, 불안 및 스트레스가 높은 것과 같습니다. |
10주까지의 기준선
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로젠버그 자존감 척도
기간: 10주까지의 기준선
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자존감은 10개 항목의 Rosenberg Self-Esteem Scale(RSES)을 사용하여 측정됩니다.
RSES는 1(매우 동의하지 않음)에서 4(매우 동의함)까지의 4점 리커트 척도를 사용하며 점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 나타냅니다.
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10주까지의 기준선
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수용 및 실행 설문지 - 제2판(AAQ-II)
기간: 10주까지의 기준선
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수용 및 행동 설문지는 1(전혀 그렇지 않음)에서 7(항상 그렇다)까지의 7점 리커트 척도를 사용하는 7개 항목 설문지입니다.
점수가 높을수록 심리적 유연성이 낮고 경험적 회피가 높다는 것을 나타냅니다.
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10주까지의 기준선
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치료사 및 치료 척도에 대한 만족도
기간: 10주까지의 기준선
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치료사 및 치료사 만족도 척도는 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지 5점 리커트 척도를 사용하여 치료사와 치료사에 대한 만족도를 평가합니다.
치료에 관한 질문은 원격 의료, BWLP 상황에 맞게 조정됩니다(즉, "내가 받은 치료의 품질에 만족합니다"는 "내가 받은 원격 의료 체중 감량 치료의 품질에 만족합니다"로 조정됩니다).
마찬가지로 치료사에 대한 질문은 "체중 감량 코치"로 변경됩니다.
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10주까지의 기준선
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반추 반응 척도 - 약식
기간: 10주까지의 기준선
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반추 반응 척도 - 짧은 형식에는 2개의 하위 척도가 있는 9개의 항목이 포함됩니다. 고민과 반성.
이 양식은 반추의 다양한 측면에 대해 1("거의 전혀")에서 4("거의 항상") 범위의 4점 리커트 척도를 사용합니다.
점수가 높을수록 더 많은 반추를 나타냅니다.
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10주까지의 기준선
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편향의 범용 측정(UMB-FAT)
기간: 10주까지의 기준선
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UMB-FAT(Universal Measure of Bias)는 비만에 대한 태도를 평가하는 20개 항목 척도로, "전적으로 동의함"에서 "전적으로 동의하지 않음"의 7점 척도를 사용합니다.
여기에는 네 가지 하위 척도가 포함됩니다: 부정적인 판단(과체중 또는 비만인 개인에 대한 혐오), 거리(사회적 상황에서 과체중 또는 비만인 개인에 대한 편안함), 평등권(과체중 또는 비만인 개인이 차별로부터 법적 보호를 받을 자격이 있다는 믿음 평가) 및 매력(참가자가 과체중 또는 비만인 개인이 매력적이라고 생각하는 정도).
점수가 높을수록 참가자의 가중치 편향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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10주까지의 기준선
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섭식 장애 진단 척도
기간: 10주까지의 기준선
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섭식 장애 진단 척도 - DSM 5 버전은 DSM-5 기준에 따라 신경성 식욕부진, 신경성 폭식증 및 폭식 장애의 증상을 평가하도록 설계된 22개 항목으로 구성된 설문지입니다.
질문은 형식 면에서 다양합니다. "전혀 그렇지 않음"에서 "매우 그렇다"까지 6점 리커트 등급을 사용하고 이분법적인 항목을 사용하고 일정 기간 동안(즉, X 이상에 대한 주당 일수) 진단 관련 행동의 빈도에 대해 질문합니다. 개월 수)
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10주까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julia C Miller, MA, East Carolina University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자 데이터는 기밀로 유지됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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