Virtuell tredjebølge-intervensjon for internalisert vektskjevhet kombinert med et vekttapsprogram
3. mars 2024 oppdatert av: Caroline Porter-, East Carolina University
En tredje-bølge-intervensjon for internalisert vektskjevhet kombinert med et vekttapsprogram ved bruk av videokonferanseprogramvare
Den nåværende studien tar sikte på å teste en tredjebølgebasert IWB-intervensjon paret med en standard BWLP levert gjennom videokonferanseprogramvare.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Internalisert vektbias (IWB) har vist seg å påvirke mental (f.eks. depresjon og angst) og fysisk helse (f.eks. kardiometabolsk funksjon), samt vekttap og vekttap-assosiert atferd (f.eks. forstyrrelse av trening og sunt kosthold) .
Disse assosierte atferdene utgjør spesielt en risiko for vektreduksjon og forstyrrelse av sunt vekttap.
Derfor, gitt sammenhengen mellom IWB og vekttap-assosiert atferd, samt de psykologiske og helsemessige risikoene forbundet med IWB, er det klart at IWB-intervensjoner også er nødvendig uavhengig og i forbindelse med atferdsbaserte vekttap-programmer (BWLPs).
Intervensjoner ved bruk av tredjebølgestrategier (som forpliktende akseptterapi; ACT) har begynt å vise lovende for å redusere IWB, men har ennå ikke sett på denne terapien i forbindelse med en BWLP.
Endelig har det også vært en økende interesse for og behov for telehelsebaserte programmer og intervensjoner.
COVID19-pandemien viste et klart behov for effektive fjernhelseprogrammer, og en ytterligere fordel er at disse programmene kan nå ut til befolkninger med begrenset tilgang til ressurser (dvs. landbefolkninger).
Den nåværende studien tar derfor sikte på å undersøke en tredjebølgebasert IWB-intervensjon paret med en standard BWLP levert gjennom videokonferanseprogramvare.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Forente stater, 27858
- East Carolina University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkludering:
- Interessert i vekttap
- 18 år eller eldre
- BMI på 25 kg/m2 eller høyere
- Høyere enn gjennomsnittet nivåer av IWB
Tilgang til internett, sammen med et webkamera og lyd, og kunne bruke videokonferanseprogramvare og delta på ukentlige nettgrupper, og tilgang til en pålitelig vekt for å veie seg ukentlig
Utelukkelse:
- Personer med nåværende bruk av medisiner foreskrevet for vekttap (som orlistat, sibutramin eller rimonabant)
- Gravid eller planlegger å bli gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Mottar internalisert vektbias-intervensjon sammen med standard atferdsbasert vekttapsprogram
|
ACT-baserte programmer og selvmedfølelse har vist lovende gjennom forskning for å senke IWB (Berman et al., 2016; Levin et al., 2018; Lillis et al., 2009; Palmeira, Cunha, & Pinto-Gouveia, 2017; Palmeira , Pinto-Gouveia, & Cunha, 2017; Forbes et al., 2020).
Derfor, ved å bruke teknikker fra tidligere ACT- og selvmedfølelse baserte programmer, vil en vektreduksjonsintervensjon bli administrert.
Sesjonens emner vil inkludere psykoedukasjon og mestring av vektskjevhet og indre vektskjevhet, og disse emnene vil bli sett gjennom en selvmedfølende og ACT-basert linse (for eksempel kan deltakerne defusere fra indre kritiske tanker i stedet for å utfordre dem).
Øktene vil også dekke aksept, kognitiv defusjon, oppmerksomhet, engasjert handling og ferdighetene i dialektisk atferdsterapi (DBT) DEARMAN.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vektendring
Tidsramme: Grunnlinje til uke 10
|
Vektendring
|
Grunnlinje til uke 10
|
|
Vektbias internaliseringsskala
Tidsramme: Grunnlinje til uke 10
|
Internalisert vektskjevhet, som er internalisering av vektskjevhet mot seg selv, skåres på en skala fra 1 til 7, med høyere skårer som indikerer større internalisering av vektskjevhet.
|
Grunnlinje til uke 10
|
|
Vekt Selvstigma spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje til uke 10
|
Internalisert vektskjevhet, som er internalisering av vektskjevhet mot seg selv, summeres på en skala fra 12 til 60, med høyere skårer som indikerer større internalisering av vektskjevhet.
Inkluderer to underskalaer av selvdevaluering (WSSQ-SD) og Fear of Enacted Stigma (WSSQ-FNE), hver summert på en skala fra 6-30.
|
Grunnlinje til uke 10
|
|
Revidert Morgenstern Physical Activity Questionnaire (PAQ-M)
Tidsramme: Grunnlinje til uke 10
|
Det reviderte Morgensterns spørreskjema for fysisk aktivitet vurderer fysisk aktivitet gjennom 11 elementer, og spør deltakerne spesifikt om lett, moderat eller streng trening, rekreasjonsaktiviteter, hjem, frivillige eller arbeidsaktiviteter og gjøremål.
|
Grunnlinje til uke 10
|
|
Diet History Questionnaire III (DHQ III)
Tidsramme: Grunnlinje til uke 10
|
Diet History Questionnaire III vurderer spiseatferd, inkludert ulike matvarer/grupper (med 124 matvarer) og frekvens og del av hver matvare eller gruppe.
|
Grunnlinje til uke 10
|
|
Three Factor Eating Questionnaire-R18 (TFEQ-18)
Tidsramme: Grunnlinje til uke 10
|
Three Factor Eating Questionnaire-R18 er et mål med 18 elementer designet for å undersøke spiseatferd gjennom tre underskalaer: kognitiv tilbakeholdenhet, ukontrollert spising og emosjonell spising ved å bruke en 4-punkts Likert-skala, ved å bruke "definitivt sant" til "definitivt usant".
Høyere score indikerer mer forstyrret spising.
|
Grunnlinje til uke 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for selvmedfølelse
Tidsramme: Grunnlinje til uke 10
|
Self-Compassion Scale er en 12-elements skala som bruker en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid).
Skalaen har seks underskalaer; de tre første representerer avgjørende/kjernekomponenter av selvmedfølelse: selvgodhet, felles menneskelighet og oppmerksomhet, og de resterende tre tjener som motspillere til disse kjernekomponentene, med selvdømmelse, isolasjon og overidentifikasjon (blir pakket inn i negativt følelser).
De tre kjernekomponentene legges sammen, sammen med motkomponenter med omvendt poengsum, for å skape en samlet poengsum der høyere poengsum indikerer høyere selvmedfølelse.
|
Grunnlinje til uke 10
|
|
Kort oversikt over stigmatiserende situasjoner
Tidsramme: Grunnlinje til uke 10
|
The Brief Stigmatizing Situations Inventory er en 10-elements skala som brukes til å måle opplevelser av vektstigma, inkludert elementer som "Overhøre andre som kommer med frekke bemerkninger om deg offentlig," på en Likert-skala fra 0 (aldri) til 9 (daglig). ), og høyere score som indikerer flere situasjoner.
|
Grunnlinje til uke 10
|
|
Skala for depresjon, angst og stress - 21 elementer (DASS-21)
Tidsramme: Grunnlinje til uke 10
|
Depresjonsangst- og stressskalaen vurderer depresjon, stress, angst, med poengavbrudd for...
Høyere poengsum tilsvarer høyere depresjon, angst og stress. |
Grunnlinje til uke 10
|
|
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: Grunnlinje til uke 10
|
Selvtillit vil bli målt ved å bruke 10-elements Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES).
RSES bruker en 4-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig), der høyere skårer indikerer høyere selvtillit.
|
Grunnlinje til uke 10
|
|
Aksept- og handlingsspørreskjemaet – andre utgave (AAQ-II)
Tidsramme: Grunnlinje til uke 10
|
Aksept- og handlingsspørreskjemaet er et 7-elements spørreskjema som bruker en 7-punkts Likert-skala fra 1 (aldri sant) til 7 (alltid sant).
Høyere skårer indikerer mindre psykologisk fleksibilitet og høyere erfaringsmessig unngåelse.
|
Grunnlinje til uke 10
|
|
Tilfredshet med terapeut og terapiskala
Tidsramme: Grunnlinje til uke 10
|
Tilfredshet med terapeut og terapi-skalaen vurderer tilfredshet med terapi og terapeut ved å bruke en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Spørsmål angående behandling vil bli tilpasset telehelse, BWLP-situasjonen (dvs. "Jeg er fornøyd med kvaliteten på terapien jeg mottok" vil bli tilpasset "Jeg er fornøyd med kvaliteten på vekttapsbehandlingen for fjernhelse jeg fikk").
På samme måte vil spørsmål om terapeuten bli endret til «vekttapstrener».
|
Grunnlinje til uke 10
|
|
Ruminative Response Scale - Short Form
Tidsramme: Grunnlinje til uke 10
|
Ruminative Response Scale - Short Form inkluderer ni elementer med to underskalaer; grubling og refleksjon.
Skjemaet bruker en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 ("nesten aldri") til 4 ("nesten alltid") for ulike aspekter ved rumination.
Høyere score indikerer mer drøvtygging.
|
Grunnlinje til uke 10
|
|
Universal Measure of Bias (UMB-FAT)
Tidsramme: Grunnlinje til uke 10
|
Universal Measure of Bias (UMB-FAT) er en 20-elements skala som vurderer holdninger til fett, ved å bruke en 7-punkts skala med «helt enig» til «helt uenig».
Den inkluderer fire underskalaer: negativ dømmekraft (misliker mot individer med overvekt eller fedme), avstand (komfort med individer med overvekt eller fedme i sosiale situasjoner), like rettigheter (vurderer troen på at individer med overvekt eller fedme fortjener juridisk beskyttelse mot diskriminering) og attraksjon (i hvilken grad deltakeren finner personer med overvekt eller fedme attraktive).
Høyere poengsum indikerer større vektskjevhet hos deltakeren.
|
Grunnlinje til uke 10
|
|
Den diagnostiske skalaen for spiseforstyrrelser
Tidsramme: Grunnlinje til uke 10
|
The Eating Disorder Diagnostic Scale - DSM 5-versjonen er et spørreskjema med 22 elementer designet for å vurdere symptomer på anorexia nervosa, bulimia nervosa og overstadig spiseforstyrrelse i henhold til DSM-5-kriteriene.
Spørsmålene varierer med hensyn til format, ved å bruke 6-punkts Likert-vurderinger fra "Ikke i det hele tatt" til "Ekstremt", dikotome elementer og spør om hyppigheten av diagnostisk relevant atferd over en bestemt tidsperiode (dvs. dager per uke i over X antall måneder)
|
Grunnlinje til uke 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julia C Miller, MA, East Carolina University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-001438
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Deltakerdata vil bli holdt konfidensielt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .