Virtuelle Third-Wave-Intervention für verinnerlichte Gewichtsverzerrung in Kombination mit einem Gewichtsverlustprogramm
3. März 2024 aktualisiert von: Caroline Porter-, East Carolina University
Eine Intervention der dritten Welle für verinnerlichte Gewichtsverzerrung in Kombination mit einem Programm zur Gewichtsabnahme unter Verwendung von Videokonferenzsoftware
Die aktuelle Studie zielt darauf ab, eine auf der dritten Welle basierende IWB-Intervention in Verbindung mit einem Standard-BWLP zu testen, das über eine Videokonferenzsoftware bereitgestellt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Internalisierte Gewichtsverzerrung (IWB) hat nachweislich Auswirkungen auf die geistige (z. B. Depression und Angst) und körperliche Gesundheit (z. B. kardiometabolische Funktion) sowie auf Gewichtsverlust und mit Gewichtsverlust verbundenes Verhalten (z. B. Beeinträchtigung von Bewegung und gesunder Ernährung). .
Diese damit verbundenen Verhaltensweisen stellen insbesondere ein Risiko für die Gewichtszunahme und die Störung einer gesunden Gewichtsabnahme dar.
Angesichts des Zusammenhangs zwischen IWB und mit Gewichtsabnahme verbundenem Verhalten sowie der mit IWB verbundenen psychologischen und gesundheitlichen Risiken ist es daher klar, dass IWB-Interventionen auch unabhängig und in Verbindung mit verhaltensbezogenen Gewichtsabnahmeprogrammen (BWLPs) erforderlich sind.
Interventionen mit Third-Wave-Strategien (z. B. Akzeptanz-Commitment-Therapie; ACT) haben begonnen, sich bei der Reduzierung von IWB als vielversprechend zu erweisen, haben diese Therapie jedoch noch nicht in Verbindung mit einem BWLP untersucht.
Schließlich gibt es auch ein wachsendes Interesse und einen wachsenden Bedarf an telemedizinischen Programmen und Interventionen.
Die COVID19-Pandemie hat einen klaren Bedarf an wirksamen Telegesundheitsprogrammen gezeigt, und ein weiterer Vorteil besteht darin, dass diese Programme Bevölkerungsgruppen mit eingeschränktem Zugang zu Ressourcen (d. h. Landbevölkerung) erreichen können.
Daher zielt die aktuelle Studie darauf ab, eine auf der dritten Welle basierende IWB-Intervention in Verbindung mit einem Standard-BWLP zu untersuchen, das über eine Videokonferenzsoftware bereitgestellt wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27858
- East Carolina University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Aufnahme:
- Interesse an Gewichtsabnahme
- 18 oder älter
- BMI von 25 kg/m2 oder mehr
- Überdurchschnittlich hohe IWB-Werte
Zugang zum Internet, zusammen mit einer Webkamera und Ton, und die Möglichkeit, Videokonferenzsoftware zu verwenden und an wöchentlichen Online-Gruppen teilzunehmen, sowie Zugang zu einer zuverlässigen Waage, um sich wöchentlich zu wiegen
Ausschluss:
- Personen, die derzeit Medikamente einnehmen, die zur Gewichtsreduktion verschrieben werden (wie Orlistat, Sibutramin oder Rimonabant)
- Schwanger oder planen, schwanger zu werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Erhält eine internalisierte Gewichtsverzerrungsintervention zusammen mit einem Standardprogramm zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme
|
ACT-basierte Programme und Selbstmitgefühl haben sich in der gesamten Forschung als vielversprechend zur Senkung des IWB erwiesen (Berman et al., 2016; Levin et al., 2018; Lillis et al., 2009; Palmeira, Cunha, & Pinto-Gouveia, 2017; Palmeira , Pinto-Gouveia, & Cunha, 2017; Forbes et al., 2020).
Daher wird unter Verwendung von Techniken aus früheren ACT- und Selbstmitgefühl-basierten Programmen eine Intervention zur Reduzierung von Gewichtsverzerrungen durchgeführt.
Zu den Sitzungsthemen gehören Psychoedukation und Umgang mit Gewichtsverzerrung und interner Gewichtsverzerrung, und diese Themen werden durch eine selbstmitfühlende und ACT-basierte Linse betrachtet (z. B. können sich die Teilnehmer von internen kritischen Gedanken entschärfen, anstatt sie in Frage zu stellen).
Die Sitzungen werden auch Akzeptanz, kognitive Entmischung, Achtsamkeit, engagiertes Handeln und die DEARMAN-Fertigkeit der dialektisch-behavioralen Therapie (DBT) behandeln.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewichtsänderung
Zeitfenster: Baseline bis Woche 10
|
Gewichtsänderung
|
Baseline bis Woche 10
|
|
Weight Bias Internalization Scale
Zeitfenster: Baseline bis Woche 10
|
Internalisierte Gewichtsverzerrung, also die Verinnerlichung der Gewichtsverzerrung gegenüber sich selbst, wird auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet, wobei höhere Werte eine stärkere Internalisierung der Gewichtsverzerrung anzeigen.
|
Baseline bis Woche 10
|
|
Fragebogen zum Selbst-Stigma nach Gewicht
Zeitfenster: Baseline bis Woche 10
|
Die internalisierte Gewichtsverzerrung, also die Internalisierung der Gewichtsverzerrung gegenüber sich selbst, wird auf einer Skala von 12 bis 60 summiert, wobei höhere Werte eine stärkere Internalisierung der Gewichtsverzerrung anzeigen.
Umfasst zwei Subskalen von Selbstabwertung (WSSQ-SD) und Angst vor verübter Stigmatisierung (WSSQ-FNE), die jeweils auf einer Skala von 6 bis 30 summiert werden.
|
Baseline bis Woche 10
|
|
Überarbeiteter Morgenstern Fragebogen zur körperlichen Aktivität (PAQ-M)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 10
|
Der überarbeitete Morgenstern-Fragebogen zur körperlichen Aktivität bewertet die körperliche Aktivität anhand von 11 Punkten und befragt die Teilnehmer speziell zu leichten, mäßigen oder strengen Übungen, Freizeitaktivitäten, Aktivitäten zu Hause, Freiwilligenarbeit oder Arbeit und Hausarbeiten.
|
Baseline bis Woche 10
|
|
Fragebogen zur Ernährungsgeschichte III (DHQ III)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 10
|
Der Diet History Questionnaire III bewertet das Essverhalten, einschließlich verschiedener Nahrungsmittel/Gruppen (mit 124 Nahrungsmitteln) und der Häufigkeit und Portion jedes Nahrungsmittels oder jeder Gruppe.
|
Baseline bis Woche 10
|
|
Drei-Faktoren-Essensfragebogen-R18 (TFEQ-18)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 10
|
Der Three Factor Eating Questionnaire-R18 ist ein 18-Punkte-Maßstab zur Untersuchung des Essverhaltens anhand von drei Unterskalen: kognitive Zurückhaltung, unkontrolliertes Essen und emotionales Essen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala, wobei "auf jeden Fall wahr" bis "auf jeden Fall falsch" verwendet wird.
Höhere Werte weisen auf ein gestörteres Essverhalten hin.
|
Baseline bis Woche 10
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skala für Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Baseline bis Woche 10
|
Die Selbstmitgefühlsskala ist eine 12-Punkte-Skala, die eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, die von 1 (fast nie) bis 5 (fast immer) reicht.
Die Skala hat sechs Subskalen; Die ersten drei stellen entscheidende/Kernkomponenten des Selbstmitgefühls dar: Selbstfreundlichkeit, gemeinsame Menschlichkeit und Achtsamkeit, und die verbleibenden drei dienen als Gegengewicht zu diesen Kernkomponenten, mit Selbstverurteilung, Isolation und Überidentifikation (in Negativ verwickelt). Emotionen).
Die drei Kernkomponenten werden zusammen mit umgekehrt bewerteten Gegenkomponenten addiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen, bei der höhere Punktzahlen ein höheres Selbstmitgefühl anzeigen.
|
Baseline bis Woche 10
|
|
Kurze Bestandsaufnahme stigmatisierender Situationen
Zeitfenster: Baseline bis Woche 10
|
Das Brief Stigmatizing Situations Inventory ist eine 10-Punkte-Skala, die verwendet wird, um Erfahrungen mit Gewichtsstigmatisierung zu messen, einschließlich Punkten wie „Andere Leute belauschen, die in der Öffentlichkeit unhöfliche Bemerkungen über Sie machen“, auf einer Likert-Skala, die von 0 (nie) bis 9 (täglich) reicht ) und höhere Werte, die auf mehr Situationen hinweisen.
|
Baseline bis Woche 10
|
|
Depressionsangst- und Stressskala - 21 Punkte (DASS-21)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 10
|
Die Depressions-Angst- und Stress-Skala bewertet Depressionen, Stress, Angst, mit Punktzahl-Cut-Offs für ...
Höhere Werte entsprechen höheren Depressionen, Angstzuständen und Stress. |
Baseline bis Woche 10
|
|
Rosenberg Selbstwertskala
Zeitfenster: Baseline bis Woche 10
|
Das Selbstwertgefühl wird anhand der 10-Punkte-Rosenberg-Selbstwertskala (RSES) gemessen.
Der RSES verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu), wobei höhere Werte ein höheres Selbstwertgefühl anzeigen.
|
Baseline bis Woche 10
|
|
Der Akzeptanz- und Aktionsfragebogen - Zweite Ausgabe (AAQ-II)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 10
|
Der Acceptance and Action Questionnaire ist ein 7-Punkte-Fragebogen, der eine 7-Punkte-Likert-Skala von 1 (trifft nie zu) bis 7 (trifft immer zu) verwendet.
Höhere Werte weisen auf eine geringere psychologische Flexibilität und eine höhere Erfahrungsvermeidung hin.
|
Baseline bis Woche 10
|
|
Zufriedenheit mit dem Therapeuten und der Therapieskala
Zeitfenster: Baseline bis Woche 10
|
Die Skala „Zufriedenheit mit dem Therapeuten und der Therapie“ bewertet die Zufriedenheit mit der Therapie und dem Therapeuten anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu).
Fragen zur Behandlung werden an die telemedizinische, BWLP-Situation angepasst (d. h. „Ich bin mit der Qualität der erhaltenen Therapie zufrieden“ wird angepasst an „Ich bin mit der Qualität der erhaltenen telemedizinischen Gewichtsabnahmebehandlung zufrieden“).
In ähnlicher Weise werden Fragen zum Therapeuten in „Trainer zum Abnehmen“ geändert.
|
Baseline bis Woche 10
|
|
Grübelnde Reaktionsskala - Kurzform
Zeitfenster: Baseline bis Woche 10
|
Die Ruminative Response Scale – Short Form umfasst neun Items mit zwei Subskalen; Grübeln und Nachdenken.
Das Formular verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala von 1 ("fast nie") bis 4 ("fast immer") für verschiedene Aspekte des Grübelns.
Höhere Werte weisen auf mehr Grübeln hin.
|
Baseline bis Woche 10
|
|
Universelles Maß für Bias (UMB-FAT)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 10
|
Das Universal Measure of Bias (UMB-FAT) ist eine 20-Punkte-Skala, die die Einstellung gegenüber Fett bewertet, wobei eine 7-Punkte-Skala von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ verwendet wird.
Sie umfasst vier Subskalen: negatives Urteil (Abneigung gegenüber Personen mit Übergewicht oder Adipositas), Distanz (Komfort mit Personen mit Übergewicht oder Adipositas in sozialen Situationen), Gleichberechtigung (Beurteilung der Überzeugung, dass Personen mit Übergewicht oder Adipositas rechtlichen Schutz vor Diskriminierung verdienen) und Attraktivität (das Ausmaß, in dem der Teilnehmer Personen mit Übergewicht oder Adipositas attraktiv findet).
Höhere Werte weisen auf eine größere Gewichtsverzerrung durch den Teilnehmer hin.
|
Baseline bis Woche 10
|
|
Die Essstörungs-Diagnose-Skala
Zeitfenster: Baseline bis Woche 10
|
Die Diagnoseskala für Essstörungen – DSM 5-Version ist ein Fragebogen mit 22 Punkten, der entwickelt wurde, um die Symptome von Anorexia nervosa, Bulimia nervosa und Binge-Eating-Störung gemäß den DSM-5-Kriterien zu bewerten.
Die Fragen variieren in Bezug auf das Format, verwenden 6-Punkte-Likert-Bewertungen von „überhaupt nicht“ bis „extrem“, dichotome Items und fragen nach der Häufigkeit von diagnostisch relevantem Verhalten über einen festgelegten Zeitraum (d. h. Tage pro Woche für über X Anzahl Monate)
|
Baseline bis Woche 10
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Julia C Miller, MA, East Carolina University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-001438
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Teilnehmerdaten werden vertraulich behandelt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .