Intervención virtual de tercera ola para el sesgo de peso internalizado combinado con un programa de pérdida de peso
3 de marzo de 2024 actualizado por: Caroline Porter-, East Carolina University
Una intervención de tercera ola para el sesgo de peso internalizado combinado con un programa de pérdida de peso utilizando software de videoconferencia
El estudio actual tiene como objetivo probar una intervención IWB basada en la tercera ola combinada con un BWLP estándar entregado a través de un software de videoconferencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que el sesgo de peso internalizado (IWB) afecta la salud mental (p. ej., depresión y ansiedad) y física (p. ej., funcionamiento cardiometabólico), así como la pérdida de peso y los comportamientos asociados a la pérdida de peso (p. ej., interferencia con el ejercicio y la alimentación saludable) .
Estos comportamientos asociados plantean especialmente un riesgo de recuperación de peso y la interrupción de la pérdida de peso saludable.
Por lo tanto, dada la asociación entre IWB y los comportamientos asociados con la pérdida de peso, así como los riesgos psicológicos y de salud asociados con IWB, está claro que las intervenciones de IWB también son necesarias de forma independiente y junto con los programas conductuales de pérdida de peso (BWLP).
Las intervenciones que utilizan estrategias de tercera ola (como la terapia de compromiso de aceptación; ACT) han comenzado a mostrarse prometedoras en la reducción de IWB, pero aún no han analizado esta terapia junto con un BWLP.
Finalmente, también ha habido un creciente interés y necesidad de programas e intervenciones basados en telesalud.
La pandemia de COVID19 demostró una clara necesidad de programas de telesalud eficaces, y un beneficio adicional es que estos programas pueden llegar a poblaciones con acceso limitado a los recursos (es decir, poblaciones rurales).
Por lo tanto, el estudio actual tiene como objetivo examinar una intervención IWB basada en la tercera ola combinada con un BWLP estándar entregado a través de un software de videoconferencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858
- East Carolina University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusión:
- Interesado en bajar de peso.
- 18 o más
- IMC de 25 kg/m2 o mayor
- Niveles de IWB superiores a la media
Acceso a Internet, junto con una cámara web y sonido, y poder usar software de videoconferencia y asistir a grupos semanales en línea, y acceso a una báscula confiable para pesarse semanalmente
Exclusión:
- Individuos con uso actual de medicamentos recetados para bajar de peso (como orlistat, sibutramina o rimonabant)
- Embarazada o planeando quedar embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Recibe una intervención internalizada sobre el sesgo de peso junto con un programa conductual estándar de pérdida de peso.
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Los programas basados en ACT y la autocompasión se han mostrado prometedores a lo largo de la investigación para reducir el IWB (Berman et al., 2016; Levin et al., 2018; Lillis et al., 2009; Palmeira, Cunha y Pinto-Gouveia, 2017; Palmeira , Pinto-Gouveia, & Cunha, 2017; Forbes et al., 2020).
Por lo tanto, utilizando técnicas de programas anteriores basados en ACT y autocompasión, se administrará una intervención de reducción del sesgo de peso.
Los temas de las sesiones incluirán la psicoeducación y el manejo del sesgo de peso y el sesgo de peso interno, y estos temas se verán a través de una lente basada en ACT y autocompasión (por ejemplo, los participantes pueden desactivar los pensamientos críticos internos en lugar de desafiarlos).
Las sesiones también cubrirán la aceptación, la defusión cognitiva, la atención plena, la acción comprometida y la habilidad DEARMAN de la terapia conductual dialéctica (DBT).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 10
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Cambio de peso
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Línea de base a la semana 10
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Escala de internalización del sesgo de peso
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 10
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El sesgo de peso internalizado, que es el sesgo de peso internalizado hacia uno mismo, se califica en una escala de 1 a 7, donde las puntuaciones más altas indican una mayor internalización del sesgo de peso.
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Línea de base a la semana 10
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Cuestionario de autoestigma de peso
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 10
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El sesgo de peso internalizado, que es el sesgo de peso internalizado hacia uno mismo, se suma en una escala de 12 a 60, donde las puntuaciones más altas indican una mayor internalización del sesgo de peso.
Incluye dos subescalas de Auto-Devaluación (WSSQ-SD) y Miedo al Estigma Actuado (WSSQ-FNE), cada una sumada en una escala de 6-30.
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Línea de base a la semana 10
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Cuestionario de actividad física de Morgenstern revisado (PAQ-M)
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 10
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El Cuestionario de actividad física de Morgenstern revisado evalúa la actividad física a través de 11 ítems, preguntando a los participantes específicamente sobre el ejercicio ligero, moderado o riguroso, las actividades recreativas, las actividades domésticas, de voluntariado o laborales y las tareas del hogar.
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Línea de base a la semana 10
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Cuestionario de historial dietético III (DHQ III)
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 10
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El Cuestionario de Historia de la Dieta III evalúa el Comportamiento Alimenticio, incluyendo varios alimentos/grupos (con 124 alimentos) y la frecuencia y porción de cada alimento o grupo.
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Línea de base a la semana 10
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Cuestionario alimentario de tres factores-R18 (TFEQ-18)
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 10
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El Cuestionario alimentario de tres factores-R18 es una medida de 18 ítems diseñada para examinar el comportamiento alimentario a través de tres subescalas: restricción cognitiva, alimentación descontrolada y alimentación emocional utilizando una escala Likert de 4 puntos, desde "definitivamente verdadero" hasta "definitivamente falso".
Las puntuaciones más altas indican una alimentación más desordenada.
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Línea de base a la semana 10
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de autocompasión
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 10
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La Escala de Autocompasión es una escala de 12 ítems que utiliza una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1 (casi nunca) hasta 5 (casi siempre).
La escala tiene seis subescalas; los primeros tres representan componentes cruciales/centrales de la autocompasión: bondad hacia uno mismo, humanidad común y atención plena, y los tres restantes sirven como contrapartes de estos componentes centrales, con autocrítica, aislamiento y sobreidentificación (envolviéndose en sentimientos negativos). emociones).
Los tres componentes principales se suman, junto con los componentes de contador con puntaje inverso, para crear un puntaje general en el que los puntajes más altos indican una mayor autocompasión.
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Línea de base a la semana 10
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Inventario Breve de Situaciones Estigmatizadoras
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 10
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El Inventario Breve de Situaciones Estigmatizadoras es una escala de 10 elementos que se utiliza para medir las experiencias de estigma relacionado con el peso, incluidos elementos como "Escuchar a otras personas haciendo comentarios groseros sobre usted en público", en una escala de Likert que va de 0 (nunca) a 9 (diariamente). ), y las puntuaciones más altas indican más situaciones encontradas.
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Línea de base a la semana 10
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Escala de depresión, ansiedad y estrés - 21 ítems (DASS-21)
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 10
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La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés evalúa la depresión, el estrés, la ansiedad, con puntos de corte para...
Las puntuaciones más altas equivalen a una mayor depresión, ansiedad y estrés. |
Línea de base a la semana 10
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Escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 10
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La autoestima se medirá utilizando la escala de autoestima de Rosenberg (RSES) de 10 ítems.
La RSES utiliza una escala tipo Likert de 4 puntos de 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo), donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima.
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Línea de base a la semana 10
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El Cuestionario de Aceptación y Acción - Segunda Edición (AAQ-II)
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 10
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El Cuestionario de Aceptación y Acción es un cuestionario de 7 ítems que utiliza una escala Likert de 7 puntos de 1 (nunca es cierto) a 7 (siempre es cierto).
Las puntuaciones más altas indican una menor flexibilidad psicológica y una mayor evitación experiencial.
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Línea de base a la semana 10
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Escala de Satisfacción con el Terapeuta y la Terapia
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 10
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La Escala de Satisfacción con el Terapeuta y la Terapia evalúa la satisfacción con la terapia y el terapeuta utilizando una escala Likert de 5 puntos, de 1 (Muy en desacuerdo) a 5 (Muy de acuerdo).
Las preguntas sobre el tratamiento se adaptarán a la situación de telesalud, BWLP (es decir, "Estoy satisfecho con la calidad de la terapia que recibí" se adaptará a "Estoy satisfecho con la calidad del tratamiento de telesalud para perder peso que recibí").
De manera similar, las preguntas sobre el terapeuta se cambiarán a "entrenador de pérdida de peso".
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Línea de base a la semana 10
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Escala de respuesta rumiante - Forma corta
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 10
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La Escala de respuesta rumiante - Forma corta incluye nueve ítems con dos subescalas; cavilación y reflexión.
El formulario utiliza una escala Likert de 4 puntos que van desde 1 ("casi nunca") a 4 ("casi siempre") para varios aspectos de la rumia.
Las puntuaciones más altas indican más rumia.
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Línea de base a la semana 10
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Medida universal de sesgo (UMB-FAT)
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 10
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La Medida Universal de Sesgo (UMB-FAT) es una escala de 20 elementos que evalúa las actitudes hacia la gordura, utilizando una escala de 7 puntos con "totalmente de acuerdo" a "totalmente en desacuerdo".
Incluye cuatro subescalas: juicio negativo (desagrado hacia las personas con sobrepeso u obesidad), distancia (comodidad con las personas con sobrepeso u obesidad en situaciones sociales), igualdad de derechos (evalúa la creencia de que las personas con sobrepeso u obesidad merecen protección legal contra la discriminación) y atracción (la medida en que el participante encuentra atractivas a las personas con sobrepeso u obesidad).
Las puntuaciones más altas indican un mayor sesgo de peso por parte del participante.
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Línea de base a la semana 10
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La Escala Diagnóstica de Trastornos Alimentarios
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 10
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La Escala de diagnóstico de trastornos alimentarios - Versión DSM 5 es un cuestionario de 22 ítems diseñado para evaluar los síntomas de la anorexia nerviosa, la bulimia nerviosa y el trastorno por atracón según los criterios del DSM-5.
Las preguntas varían en términos de formato, utilizando calificaciones de Likert de 6 puntos desde "Nada" hasta "Extremadamente", ítems dicotómicos y preguntando sobre la frecuencia del comportamiento relevante para el diagnóstico durante un período de tiempo determinado (es decir, días a la semana durante más de X cantidad de meses)
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Línea de base a la semana 10
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Julia C Miller, MA, East Carolina University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-001438
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes se mantendrán confidenciales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .