Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele derdegolfinterventie voor geïnternaliseerde gewichtsbias in combinatie met een programma voor gewichtsverlies

3 maart 2024 bijgewerkt door: Caroline Porter-, East Carolina University

Een derdegolfinterventie voor geïnternaliseerde gewichtsbias gecombineerd met een programma voor gewichtsverlies met behulp van software voor videoconferenties

De huidige studie heeft tot doel een op de derde golf gebaseerde IWB-interventie te testen in combinatie met een standaard BWLP die wordt geleverd via software voor videoconferenties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is aangetoond dat internalized weight bias (IWB) invloed heeft op de mentale (bijv. depressie en angst) en fysieke gezondheid (bijv. cardiometabolisch functioneren), evenals op gewichtsverlies en aan gewichtsverlies gerelateerd gedrag (bijv. interferentie met lichaamsbeweging en gezond eten). . Dit geassocieerde gedrag vormt met name een risico voor gewichtstoename en verstoring van gezond gewichtsverlies. Gezien het verband tussen IWB en gedrag dat verband houdt met gewichtsverlies, evenals de psychologische en gezondheidsrisico's die aan IWB zijn verbonden, is het daarom duidelijk dat IWB-interventies ook onafhankelijk en in combinatie met programma's voor gewichtsverlies op basis van gedrag (BWLP's) nodig zijn. Interventies die gebruik maken van strategieën uit de derde golf (zoals acceptatiecommitmenttherapie; ACT) beginnen veelbelovend te worden bij het verminderen van IWB, maar hebben deze therapie nog niet in combinatie met een BWLP bekeken. Ten slotte is er ook een groeiende belangstelling voor en behoefte aan op telegezondheid gebaseerde programma's en interventies. De COVID19-pandemie heeft aangetoond dat er duidelijk behoefte is aan effectieve telegezondheidsprogramma's, en een ander voordeel is dat deze programma's mogelijk bevolkingsgroepen bereiken met beperkte toegang tot middelen (d.w.z. plattelandsbevolking). Het huidige onderzoek heeft dus tot doel een op de derde golf gebaseerde IWB-interventie te onderzoeken in combinatie met een standaard BWLP die wordt geleverd via software voor videoconferenties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27858
        • East Carolina University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

opname:

  1. Geïnteresseerd in gewichtsverlies
  2. 18 jaar of ouder
  3. BMI van 25 kg/m2 of hoger
  4. Hoger dan gemiddelde niveaus van IWB

  5. Toegang tot internet, samen met een webcamera en geluid, en in staat zijn om software voor videoconferenties te gebruiken en wekelijkse online groepen bij te wonen, en toegang tot een betrouwbare weegschaal om zichzelf wekelijks te wegen

    Uitsluiting:

  6. Personen die momenteel medicijnen gebruiken die zijn voorgeschreven voor gewichtsverlies (zoals orlistat, sibutramine of rimonabant)
  7. Zwanger of van plan om zwanger te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
Ontvangt geïnternaliseerde gewichtsbias-interventie samen met een standaard gedragsmatig gewichtsverliesprogramma
Gedragsmatig: Interventie voor geïnternaliseerde gewichtsbias
ACT-gebaseerde programma's en zelfcompassie zijn veelbelovend gebleken tijdens onderzoek naar het verlagen van IWB (Berman et al., 2016; Levin et al., 2018; Lillis et al., 2009; Palmeira, Cunha, & Pinto-Gouveia, 2017; Palmeira , Pinto-Gouveia, & Cunha, 2017; Forbes et al., 2020). Daarom zal, gebruikmakend van technieken uit eerdere op ACT en zelfcompassie gebaseerde programma's, een gewichtsbiasreductie-interventie worden toegediend. Sessieonderwerpen zijn onder meer psycho-educatie en omgaan met gewichtsbias en interne gewichtsbias, en deze onderwerpen zullen worden bekeken door een zelfcompassie en op ACT gebaseerde lens (deelnemers kunnen bijvoorbeeld interne kritische gedachten onschadelijk maken in plaats van ze uit te dagen). Sessies behandelen ook acceptatie, cognitieve defusie, mindfulness, toegewijde actie en de dialectische gedragstherapie (DBT) DEARMAN-vaardigheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverandering
Tijdsspanne: Basislijn tot week 10
Gewichtsverandering
Basislijn tot week 10
Gewichtsbias Internalisatieschaal
Tijdsspanne: Basislijn tot week 10
Geïnternaliseerde gewichtsbias, oftewel het internaliseren van gewichtsbias naar zichzelf toe, wordt gescoord op een schaal van 1 tot 7, waarbij hogere scores wijzen op een grotere internalisering van gewichtsbias.
Basislijn tot week 10
Gewicht Self-Stigma Vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn tot week 10
Geïnternaliseerde gewichtsbias, wat een internaliserende gewichtsbias naar zichzelf is, wordt gesommeerd op een schaal van 12 tot 60, waarbij hogere scores duiden op een grotere internalisering van de gewichtsbias. Omvat twee subschalen van Eigenwaarde-Devaluatie (WSSQ-SD) en Angst voor Enacted Stigma (WSSQ-FNE), elk gesommeerd op een schaal van 6-30.
Basislijn tot week 10
Herziene Morgenstern vragenlijst over lichaamsbeweging (PAQ-M)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 10
De Revised Morgenstern Physical Activity Questionnaire beoordeelt fysieke activiteit aan de hand van 11 items, waarbij deelnemers specifiek worden gevraagd naar lichte, matige of zware lichaamsbeweging, recreatieve activiteiten, thuis-, vrijwilligers- of werkactiviteiten en klusjes.
Basislijn tot week 10
Dieet Geschiedenis Vragenlijst III (DHQ III)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 10
De Diet History Questionnaire III beoordeelt het eetgedrag, inclusief verschillende voedingsmiddelen/groepen (met 124 voedingsmiddelen) en de frequentie en portie van elk voedselproduct of elke groep.
Basislijn tot week 10
Vragenlijst eten met drie factoren-R18 (TFEQ-18)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 10
De Three Factor Eating Questionnaire-R18 is een meetinstrument met 18 items dat is ontworpen om eetgedrag te onderzoeken aan de hand van drie subschalen: cognitieve terughoudendheid, ongecontroleerd eten en emotioneel eten met behulp van een 4-punts Likert-schaal, waarbij "absoluut waar" tot "absoluut onwaar" wordt gebruikt. Hogere scores duiden op meer ongeordend eten.
Basislijn tot week 10

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfcompassie schaal
Tijdsspanne: Basislijn tot week 10
De zelfcompassieschaal is een schaal met 12 items die een 5-punts Likertschaal gebruikt, variërend van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd). De schaal heeft zes subschalen; de eerste drie vertegenwoordigen cruciale/kerncomponenten van zelfcompassie: zelfvriendelijkheid, gewone menselijkheid en mindfulness, en de overige drie dienen als tegenwicht voor deze kerncomponenten, met zelfoordeel, isolatie en overidentificatie (verwikkeld raken in negatieve emoties). De drie kerncomponenten worden bij elkaar opgeteld, samen met omgekeerd gescoorde tegencomponenten, om een ​​totaalscore te creëren waarin hogere scores wijzen op meer zelfcompassie.
Basislijn tot week 10
Korte inventaris van stigmatiserende situaties
Tijdsspanne: Basislijn tot week 10
De Brief Stigmatizing Situations Inventory is een schaal van 10 items die wordt gebruikt om ervaringen met gewichtsstigma te meten, inclusief items als "Andere mensen horen die in het openbaar grove opmerkingen over u maken", op een Likert-schaal van 0 (nooit) tot 9 (dagelijks). ), en hogere scores duiden op meer aangetroffen situaties.
Basislijn tot week 10
Depressie Angst- en stressschaal - 21 items (DASS-21)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 10

De Depressie Angst- en Stressschaal beoordeelt depressie, stress, angst, met score-cut-off's voor...

  • depressie: normaal: 0-9, mild: 10-12, matig: 13-20, ernstig: 21-27 en extreem ernstig: 28-42.
  • angst: normaal: 0-6, mild: 7-9, matig: 10-14, ernstig: 15-19 en extreem ernstig: 20-42.
  • stress: normaal: 0-10, mild: 11-18, matig: 19-26, ernstig: 27-34 en extreem ernstig: 35-42.

Hogere scores staan ​​gelijk aan hogere depressie, angst en stress.
Basislijn tot week 10
Rosenberg Zelfrespect Schaal
Tijdsspanne: Basislijn tot week 10
Eigenwaarde wordt gemeten met behulp van de 10-item Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES). De RSES gebruikt een 4-punts Likertschaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 4 (helemaal mee eens), waarbij hogere scores duiden op een hoger zelfbeeld.
Basislijn tot week 10
De vragenlijst over acceptatie en actie - tweede editie (AAQ-II)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 10
De Acceptance and Action Questionnaire is een vragenlijst met 7 items die gebruikmaakt van een 7-punts Likert-schaal van 1 (nooit waar) tot 7 (altijd waar). Hogere scores duiden op minder psychologische flexibiliteit en hogere experiëntiële vermijding.
Basislijn tot week 10
Tevredenheid over therapeut en therapieschaal
Tijdsspanne: Basislijn tot week 10
De tevredenheid met de therapeut en de therapieschaal beoordeelt de tevredenheid met de therapie en de therapeut met behulp van een 5-punts Likert-schaal, van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). Vragen met betrekking tot de behandeling zullen worden aangepast voor de telehealth-, BWLP-situatie (d.w.z. "Ik ben tevreden met de kwaliteit van de therapie die ik heb gekregen" zal worden aangepast naar "Ik ben tevreden met de kwaliteit van de telehealth-afslankbehandeling die ik heb gekregen"). Evenzo zullen vragen over de therapeut worden gewijzigd in 'gewichtsverliescoach'.
Basislijn tot week 10
Ruminatieve responsschaal - korte vorm
Tijdsspanne: Basislijn tot week 10
De Ruminative Response Scale - Short Form bevat negen items met twee subschalen; broeden en bezinning. Het formulier maakt gebruik van een 4-punts Likertschaal variërend van 1 ("bijna nooit") tot 4 ("bijna altijd") voor verschillende aspecten van herkauwen. Hogere scores duiden op meer herkauwen.
Basislijn tot week 10
Universele maat voor afwijking (UMB-FAT)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 10
De Universal Measure of Bias (UMB-FAT) is een schaal met 20 items die de houding ten opzichte van vet beoordeelt, met behulp van een 7-puntsschaal met "helemaal mee eens" tot "helemaal mee oneens". Het omvat vier subschalen: negatief oordeel (afkeer van personen met overgewicht of obesitas), afstand (comfort met personen met overgewicht of obesitas in sociale situaties), gelijke rechten (beoordeling van de overtuiging dat personen met overgewicht of obesitas wettelijke bescherming tegen discriminatie verdienen) en aantrekkingskracht (de mate waarin de deelnemer personen met overgewicht of obesitas aantrekkelijk vindt). Hogere scores wijzen op een grotere gewichtsbias van de deelnemer.
Basislijn tot week 10
De diagnostische schaal voor eetstoornissen
Tijdsspanne: Basislijn tot week 10
De diagnostische schaal voor eetstoornissen - DSM 5-versie is een vragenlijst met 22 items die is ontworpen om symptomen van anorexia nervosa, boulimia nervosa en eetbuistoornis te beoordelen volgens de DSM-5-criteria. De vragen variëren qua formaat, met behulp van 6-punts Likert-beoordelingen van "Helemaal niet" tot "Extreem", dichotome items en vragen naar de frequentie van diagnostisch relevant gedrag gedurende een bepaalde periode (d.w.z. dagen per week gedurende meer dan X aantal maanden)
Basislijn tot week 10

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

East Carolina University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julia C Miller, MA, East Carolina University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-001438

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van deelnemers worden vertrouwelijk behandeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren