Intervenção virtual de terceira onda para viés de peso internalizado combinado com um programa de perda de peso
3 de março de 2024 atualizado por: Caroline Porter-, East Carolina University
Uma intervenção de terceira onda para viés de peso internalizado combinada com um programa de perda de peso usando software de videoconferência
O estudo atual visa testar uma intervenção IWB baseada na terceira onda emparelhada com um BWLP padrão fornecido por meio de software de videoconferência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi demonstrado que o viés de peso internalizado (IWB) afeta a saúde mental (por exemplo, depressão e ansiedade) e física (por exemplo, funcionamento cardiometabólico), bem como a perda de peso e os comportamentos associados à perda de peso (por exemplo, interferência com exercícios e alimentação saudável) .
Esses comportamentos associados representam especialmente um risco de recuperação de peso e interrupção da perda de peso saudável.
Portanto, dada a associação entre IWB e comportamentos associados à perda de peso, bem como os riscos psicológicos e de saúde associados ao IWB, fica claro que as intervenções do IWB também são necessárias de forma independente e em conjunto com programas comportamentais de perda de peso (BWLPs).
Intervenções usando estratégias de terceira onda (como terapia de compromisso de aceitação; ACT) começaram a se mostrar promissoras na redução do IWB, mas ainda não analisaram essa terapia em conjunto com um BWLP.
Finalmente, também tem havido um crescente interesse e necessidade de programas e intervenções baseados em telessaúde.
A pandemia de COVID19 demonstrou uma clara necessidade de programas eficazes de telessaúde, e um benefício adicional é que esses programas podem atingir populações com acesso limitado a recursos (ou seja, populações rurais).
Assim, o presente estudo visa examinar uma intervenção IWB baseada na terceira onda emparelhada com um BWLP padrão fornecido por meio de um software de videoconferência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858
- East Carolina University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusão:
- Interessado em perda de peso
- 18 anos ou mais
- IMC de 25 kg/m2 ou mais
- Níveis de IWB acima da média
Acesso à internet, juntamente com uma câmera web e som, e poder usar software de videoconferência e participar de grupos online semanais, e acesso a uma balança confiável para se pesar semanalmente
Exclusão:
- Indivíduos com uso atual de medicamentos prescritos para perda de peso (como orlistat, sibutramina ou rimonabant)
- Grávida ou planejando engravidar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Recebe intervenção internalizada sobre preconceito de peso junto com programa comportamental padrão de perda de peso
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Programas baseados em ACT e autocompaixão mostraram-se promissores ao longo da pesquisa para reduzir o IWB (Berman et al., 2016; Levin et al., 2018; Lillis et al., 2009; Palmeira, Cunha, & Pinto-Gouveia, 2017; Palmeira , Pinto-Gouveia, & Cunha, 2017; Forbes et al., 2020).
Portanto, usando técnicas de programas anteriores baseados em ACT e autocompaixão, uma intervenção de redução de viés de peso será administrada.
Os tópicos da sessão incluirão psicoeducação e enfrentamento do viés de peso e viés de peso interno, e esses tópicos serão vistos através de uma lente autocompassiva e baseada em ACT (por exemplo, os participantes podem desarmar pensamentos críticos internos em vez de desafiá-los).
As sessões também abrangerão aceitação, desfusão cognitiva, atenção plena, ação comprometida e a habilidade DEARMAN da terapia comportamental dialética (DBT).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de peso
Prazo: Linha de base até a semana 10
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Mudança de peso
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Linha de base até a semana 10
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Escala de internalização de viés de peso
Prazo: Linha de base para a semana 10
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O viés de peso internalizado, que é o viés de internalização do peso em relação a si mesmo, é pontuado em uma escala de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando maior internalização do viés de peso.
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Linha de base para a semana 10
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Questionário de Autoestigma de Peso
Prazo: Linha de base até a semana 10
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O viés de peso internalizado, que é o viés de internalização do peso em relação a si mesmo, é somado em uma escala de 12 a 60, com pontuações mais altas indicando maior internalização do viés de peso.
Inclui duas subescalas de Autodesvalorização (WSSQ-SD) e Medo do Estigma Promulgado (WSSQ-FNE), cada uma somada em uma escala de 6-30.
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Linha de base até a semana 10
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Questionário Morgenstern de Atividade Física Revisado (PAQ-M)
Prazo: Linha de base para a semana 10
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O Questionário de Atividade Física Morgenstern Revisado avalia a Atividade Física por meio de 11 itens, perguntando aos participantes especificamente sobre exercícios leves, moderados ou rigorosos, atividades recreativas, atividades domésticas, voluntárias ou de trabalho e tarefas domésticas.
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Linha de base para a semana 10
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Questionário de Histórico de Dieta III (DHQ III)
Prazo: Linha de base para a semana 10
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O Diet History Questionnaire III avalia o Comportamento Alimentar, incluindo vários itens/grupos alimentares (com 124 itens alimentares) e frequência e porção de cada item ou grupo alimentar.
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Linha de base para a semana 10
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Questionário de Alimentação de Três Fatores-R18 (TFEQ-18)
Prazo: Linha de base até a semana 10
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O Three Factor Eating Questionnaire-R18 é uma medida de 18 itens projetada para examinar o comportamento alimentar por meio de três subescalas: restrição cognitiva, alimentação descontrolada e alimentação emocional usando uma escala Likert de 4 pontos, usando "definitivamente verdadeiro" a "definitivamente falso".
Pontuações mais altas indicam alimentação mais desordenada.
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Linha de base até a semana 10
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de autocompaixão
Prazo: Linha de base até a semana 10
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A Escala de Autocompaixão é uma escala de 12 itens que usa uma escala Likert de 5 pontos variando de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre).
A escala possui seis subescalas; os três primeiros representam componentes cruciais/centrais da autocompaixão: autobondade, humanidade comum e atenção plena, e os três restantes servem como contra-ataques a esses componentes centrais, com autojulgamento, isolamento e superidentificação (tornando-se envolto em negatividade emoções).
Os três componentes principais são somados, juntamente com os componentes do contador com pontuação reversa, para criar uma pontuação geral na qual pontuações mais altas indicam maior autocompaixão.
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Linha de base até a semana 10
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Breve Inventário de Situações Estigmatizantes
Prazo: Linha de base até a semana 10
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O Inventário Breve de Situações de Estigmatização é uma escala de 10 itens usada para medir experiências de estigma de peso, incluindo itens como "Ouvir outras pessoas fazendo comentários rudes sobre você em público", em uma escala de Likert variando de 0 (nunca) a 9 (diariamente ), e pontuações mais altas indicam mais situações encontradas.
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Linha de base até a semana 10
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 Itens (DASS-21)
Prazo: Linha de base para a semana 10
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A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse avalia depressão, estresse, ansiedade, com pontos de corte para...
Pontuações mais altas equivalem a maior depressão, ansiedade e estresse. |
Linha de base para a semana 10
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Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: Linha de base para a semana 10
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A auto-estima será medida utilizando a Escala de Auto-Estima de Rosenberg (RSES) de 10 itens.
O RSES usa uma escala Likert de 4 pontos de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente), cujas pontuações mais altas indicam maior autoestima.
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Linha de base para a semana 10
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Questionário de Aceitação e Ação - Segunda Edição (AAQ-II)
Prazo: Linha de base até a semana 10
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O Questionário de Aceitação e Ação é um questionário de 7 itens que usa uma escala Likert de 7 pontos de 1 (nunca verdadeiro) a 7 (sempre verdadeiro).
Pontuações mais altas indicam menos flexibilidade psicológica e maior evitação experiencial.
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Linha de base até a semana 10
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Satisfação com o Terapeuta e Escala de Terapia
Prazo: Linha de base para a semana 10
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A Satisfaction with Therapist and Therapy Scale avalia a satisfação com a terapia e o terapeuta usando uma escala Likert de 5 pontos, de 1 (Discordo totalmente) a 5 (Concordo totalmente).
As perguntas sobre o tratamento serão adaptadas para a situação de telessaúde, BWLP (ou seja, "estou satisfeito com a qualidade da terapia que recebi" será adaptada para "estou satisfeito com a qualidade do tratamento de perda de peso de telessaúde que recebi").
Da mesma forma, as perguntas sobre o terapeuta serão alteradas para "treinador de perda de peso".
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Linha de base para a semana 10
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Escala de Resposta Ruminativa - Forma Resumida
Prazo: Linha de base até a semana 10
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A Escala de Resposta Ruminativa - Forma Curta inclui nove itens com duas subescalas; meditação e reflexão.
O formulário utiliza uma escala Likert de 4 pontos variando de 1 ("quase nunca") a 4 ("quase sempre") para vários aspectos da ruminação.
Pontuações mais altas indicam mais ruminação.
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Linha de base até a semana 10
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Medida Universal de Viés (UMB-FAT)
Prazo: Linha de base para a semana 10
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A Medida Universal de Viés (UMB-FAT) é uma escala de 20 itens que avalia atitudes em relação à gordura, usando uma escala de 7 pontos com "concordo totalmente" a "discordo totalmente".
Inclui quatro subescalas: julgamento negativo (aversão a indivíduos com sobrepeso ou obesidade), distância (conforto com indivíduos com sobrepeso ou obesidade em situações sociais), igualdade de direitos (avalia a crença de que indivíduos com sobrepeso ou obesidade merecem proteção legal contra a discriminação) e atração (a medida em que o participante considera indivíduos com sobrepeso ou obesidade atraentes).
Pontuações mais altas indicam maior viés de peso por parte do participante.
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Linha de base para a semana 10
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A Escala de Diagnóstico de Transtornos Alimentares
Prazo: Linha de base para a semana 10
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A Escala de Diagnóstico de Transtornos Alimentares - Versão DSM 5 é um questionário de 22 itens projetado para avaliar sintomas de anorexia nervosa, bulimia nervosa e transtorno da compulsão alimentar periódica de acordo com os critérios do DSM-5.
As perguntas variam em termos de formato, usando classificações Likert de 6 pontos de "Nada" a "Extremamente", itens dicotômicos e perguntando sobre a frequência de comportamento diagnosticamente relevante durante um determinado período de tempo (ou seja, dias por semana por mais de X quantidade de meses)
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Linha de base para a semana 10
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Julia C Miller, MA, East Carolina University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-001438
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados dos participantes serão mantidos em sigilo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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