経肺圧ガイド下機械換気 肥満におけるウィーニング
2026年5月11日 更新者：Meredith E. Sloan、University of Mississippi Medical Center
呼吸不全の肥満患者における侵襲的人工呼吸器からの経肺圧誘導ウィーニング
この研究では、経肺圧と呼ばれる測定値を使用して、肥満患者の胸壁と腹部によって生成される圧力の量を説明することが、患者が人工呼吸器に費やす時間を短縮するのに役立つかどうかを調べます。
患者が人工呼吸器に費やす時間を減らすことで、感染症、衰弱、またはより多くの処置などの合併症を発症する可能性が低くなります.
調査の概要
詳細な説明
人工呼吸器を使用している肥満患者の管理は、ベストプラクティスに関する証拠がほとんどない呼吸機構の変化により困難になる可能性があります。
この研究では、肥満患者の人工呼吸を誘導する際の経肺圧の有用性を評価します。
この研究では、換気のための経肺圧ガイド下呼気終末陽圧 (PEEP) 滴定と自発呼吸試験 (SBT) を使用することで、呼吸不全のための侵襲的機械換気を使用している肥満患者の解放までの時間が短縮されるかどうかを具体的に調べています。
経肺圧は、すべての患者について毎日計算されます。
患者はまた、SBTの準備ができているかどうかを毎日評価されます。
介入グループでは、被験者の PEEP は、0 ～ 2 cm H2O の終末呼気経肺圧を達成するように滴定されます。
この PEEP は SBT に使用され、臨床医は、患者が抜管されていない場合、SBT 後もこの PEEP を維持するよう奨励されます。
対照群では、患者は SBT の準備状況についても毎日評価されますが、PEEP の 5 ～ 10 cm H2O および PEEP を超える圧力の 5 ～ 8 cm H2O の標準設定圧力で管理されます。
一次チームは、臨床的に示されているように、抜管前に T ピース試験を行うことができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Mississippi
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Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 48時間未満の呼吸不全に対する侵襲的人工呼吸器について
- 肥満度II以上（BMI35.0kg/m2以上）
除外基準:
- 食道、鼻顔面、胃腸の異常および血小板を含む食道バルーンカテーテル留置の禁忌
- 持続性気胸、胸水、または胸膜癒着などの既知の胸膜疾患
- 神経筋疾患
- -登録前に慢性的な機械換気が必要です
- 重度の神経損傷
- 既知の困難な気道
- 平均余命は48時間未満です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経肺圧ガイドによる呼気終末陽圧
このグループの患者は、人工呼吸および自発呼吸の試行中に、人工呼吸器の呼気終末陽圧を 0 ～ 2 cm H2O の経肺圧に設定します。
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呼気終末陽圧は、0～2 cm H2O の経肺圧を達成するように滴定されます。
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アクティブコンパレータ：標準呼気終末陽圧
このグループの患者は、人工呼吸中に臨床医が人工呼吸器に呼気終末陽圧を設定し、自発呼吸試験中に 5 ～ 8 cm H2O の標準呼気終末陽圧に設定します。
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呼気終末陽圧は、臨床医が自発呼吸試験のために標準の 5 ～ 8 cm H2O に設定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人工呼吸器のない日
時間枠：30日
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人工呼吸器を使用しない日数
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：30日
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試験中に死亡した患者数
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30日
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侵襲的人工呼吸器使用日数
時間枠：30日
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患者が人工呼吸器に費やした日数
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30日
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再挿管率
時間枠：30日
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抜管失敗後に再挿管された患者の割合
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30日
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気管切開の回数
時間枠：30日
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気管切開を受けた患者数
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30日
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抜管時の PEEP
時間枠：30日
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抜管前に人工呼吸器に設定された呼気終末陽圧の量
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30日
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集中治療室滞在期間
時間枠：30日
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集中治療室で過ごした日数
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30日
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入院期間
時間枠：30日
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入院日数
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月11日
一次修了 (実際)
2026年4月14日
研究の完了 (実際)
2026年4月14日
試験登録日
最初に提出
2022年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月2日
最初の投稿 (実際)
2022年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月11日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。