Ventilación mecánica guiada por presión transpulmonar Destete en la obesidad
11 de mayo de 2026 actualizado por: Meredith E. Sloan, University of Mississippi Medical Center
Desconexión guiada por presión transpulmonar de la ventilación mecánica invasiva en pacientes obesos con insuficiencia respiratoria
Este estudio analizará si tener en cuenta la cantidad de presión generada por la pared torácica y el abdomen en un paciente obeso, utilizando una medida llamada presión transpulmonar, puede ayudar a acortar la cantidad de tiempo que los pacientes pasan con el ventilador.
Al disminuir la cantidad de tiempo que los pacientes pasan en el ventilador, es menos probable que desarrollen complicaciones como infecciones, debilidad o más procedimientos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El manejo de pacientes obesos con ventilador puede ser difícil debido a los cambios en su mecánica respiratoria con poca evidencia sobre las mejores prácticas.
Esta investigación evaluará la utilidad de las presiones transpulmonares para guiar la ventilación mecánica en pacientes obesos.
Este estudio analiza específicamente si el uso de la titulación de la presión espiratoria final positiva (PEEP) guiada por la presión transpulmonar para la ventilación y las pruebas de respiración espontánea (SBT) acortará el tiempo de liberación para los pacientes obesos con ventilación mecánica invasiva por insuficiencia respiratoria.
Las presiones transpulmonares se calcularán diariamente para todos los pacientes.
Los pacientes también serán evaluados diariamente para saber si están listos para SBT.
En el grupo de intervención, se titulará la PEEP de los sujetos para lograr una presión transpulmonar espiratoria final de 0-2 cm H2O.
Esta PEEP se usará para la SBT y se recomendará a los médicos que mantengan a sus pacientes en esta PEEP después de la SBT si no están extubados.
En el grupo de control, los pacientes también serán evaluados diariamente para saber si están listos para SBT, pero se manejarán con presiones establecidas estándar de 5 a 10 cm H2O de PEEP y de 5 a 8 cm H2O de presión por encima de la PEEP.
El equipo primario puede realizar una prueba con pieza en T antes de la extubación, según esté clínicamente indicado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- en ventilación mecánica invasiva por insuficiencia respiratoria durante < 48 horas
- obeso clase II o superior (IMC mayor o igual a 35,0 kg/m2)
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones para la colocación de un catéter con globo esofágico, incluidas anomalías esofágicas, nasofaciales, gastrointestinales y plaquetas
- enfermedad pleural conocida como neumotórax persistente, derrame pleural o pleurodesis
- enfermedad neuromuscular
- requiere ventilación mecánica crónica antes de la inscripción
- lesión neurológica severa
- vía aérea difícil conocida
- la esperanza de vida es inferior a 48 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Presión espiratoria final positiva guiada por presión transpulmonar
Los pacientes de este grupo tendrán la presión espiratoria final positiva en el ventilador ajustada a una presión transpulmonar de 0-2 cm H2O durante las pruebas de ventilación y respiración espontánea.
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La presión espiratoria final positiva se ajustará para lograr una presión transpulmonar de 0-2 cm H2O
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Comparador activo: Presión espiratoria final positiva estándar
Los pacientes de este grupo tendrán una presión espiratoria final positiva en el ventilador establecida por el médico durante la ventilación y ajustada a una presión espiratoria final positiva estándar de 5-8 cm H2O durante las pruebas de respiración espontánea.
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El médico establecerá la presión espiratoria final positiva en un estándar de 5-8 cm H2O para las pruebas de respiración espontánea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días sin ventilador
Periodo de tiempo: 30 dias
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Número de días sin ventilador
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
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Número de pacientes que fallecieron durante el estudio
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30 dias
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Días en ventilación mecánica invasiva
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Número de días que el paciente estuvo en ventilación mecánica
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30 dias
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Tasa de reintubación
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Porcentaje de pacientes que fueron reintubados tras el fracaso de la extubación
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30 dias
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Número de traqueostomías
Periodo de tiempo: 30 dias
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Número de pacientes que recibieron traqueotomías
|
30 dias
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PEEP en la extubación
Periodo de tiempo: 30 dias
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la cantidad de presión espiratoria final positiva establecida en el ventilador antes de la extubación
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30 dias
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 30 dias
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Número de días pasados en la unidad de cuidados intensivos
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30 dias
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Número de días pasados en el hospital
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
14 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
14 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMMC-IRB-2022-301
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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