Transpulmonal trykstyret mekanisk ventilation fravænning ved fedme
11. maj 2026 opdateret af: Meredith E. Sloan, University of Mississippi Medical Center
Transpulmonal trykstyret fravænning fra invasiv mekanisk ventilation hos overvægtige patienter med respirationssvigt
Denne undersøgelse vil se på, om det at tage højde for mængden af tryk, der genereres af brystvæggen og maven hos en overvægtig patient, ved hjælp af en måling kaldet transpulmonært tryk, kan hjælpe med at forkorte den tid, patienterne bruger på ventilatoren.
Ved at reducere den tid, patienterne bruger på respiratoren, er de mindre tilbøjelige til at udvikle komplikationer såsom infektioner, svaghed eller flere procedurer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Håndtering af overvægtige patienter på respiratoren kan være vanskelig på grund af ændringerne i deres respiratoriske mekanik med få beviser for bedste praksis.
Denne forskning vil vurdere nytten af transpulmonale tryk til at styre mekanisk ventilation hos overvægtige patienter.
Denne undersøgelse med specifikt at se på, om brug af transpulmonal trykstyret positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) titrering til ventilation og spontane vejrtrækningsforsøg (SBT) vil forkorte tiden til frigørelse for overvægtige patienter på invasiv mekanisk ventilation for respirationssvigt.
De transpulmonale tryk vil blive beregnet dagligt for alle patienter.
Patienterne vil også blive vurderet dagligt for parathed til SBT.
I interventionsgruppen vil forsøgspersonernes PEEP blive titreret for at opnå et slutekspiratorisk transpulmonært tryk på 0-2 cm H2O.
Denne PEEP vil blive brugt til SBT, og klinikere vil blive opfordret til at beholde deres patienter på denne PEEP efter SBT, hvis de ikke er ekstuberet.
I kontrolgruppen vil patienter også blive vurderet dagligt for SBT-beredskab, men vil blive behandlet med standardindstillede tryk på 5 til 10 cm H2O af PEEP og 5 til 8 cm H2O af tryk over PEEP.
Det primære team kan udføre et T-stykke forsøg før ekstubation som klinisk indiceret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- på invasiv mekanisk ventilation for respirationssvigt i < 48 timer
- overvægtig klasse II eller højere (BMI større end eller lig med 35,0 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikationer for placering af esophageal ballonkateter, herunder esophageal, nasofacial, gastrointestinale abnormiteter og blodplader
- kendt pleurasygdom såsom vedvarende pneumothorax, pleural effusion eller pleurodesis
- neuromuskulær sygdom
- kræver kronisk mekanisk ventilation før tilmelding
- alvorlig neurologisk skade
- kendte vanskelige luftveje
- forventet levetid er mindre end 48 timer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Transpulmonal trykstyret positivt endeekspiratorisk tryk
Patienter i denne gruppe vil have det positive endeekspiratoriske tryk på ventilatoren indstillet til et transpulmonalt tryk på 0-2 cm H2O under ventilation og spontane vejrtrækningsforsøg.
|
Det positive endeekspiratoriske tryk vil blive titreret for at opnå et transpulmonært tryk på 0-2 cm H2O
|
|
Aktiv komparator: Standard positivt endeekspiratorisk tryk
Patienter i denne gruppe vil have det positive endeekspiratoriske tryk på ventilatoren indstillet af klinikeren under ventilation og indstillet til et standard positivt endeeksspiratorisk tryk på 5-8 cm H2O under spontane vejrtrækningsforsøg.
|
Det positive endeekspiratoriske tryk vil blive indstillet til en standard 5-8 cm H2O af klinikeren til spontane vejrtrækningsforsøg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilator frie dage
Tidsramme: 30 dage
|
Antal ventilatorfrie dage
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
Antal patienter, der døde under undersøgelsen
|
30 dage
|
|
Dage med invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: 30 dage
|
Antal dage patient brugt på mekanisk ventilation
|
30 dage
|
|
Re-intubationshastighed
Tidsramme: 30 dage
|
Procentdel af patienter, der blev re-intuberet efter ekstubationsfejl
|
30 dage
|
|
Antal trakeostomier
Tidsramme: 30 dage
|
Antal patienter, der fik trakeostomi
|
30 dage
|
|
PEEP ved ekstubering
Tidsramme: 30 dage
|
mængden af positivt endeekspiratorisk tryk indstillet på ventilatoren før ekstubation
|
30 dage
|
|
Indlæggelsens varighed på intensiv afdeling
Tidsramme: 30 dage
|
Antal dage tilbragt på intensiv afdeling
|
30 dage
|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: 30 dage
|
Antal dage tilbragt på hospitalet
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. april 2026
Studieafslutning (Faktiske)
14. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2022
Først opslået (Faktiske)
7. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UMMC-IRB-2022-301
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .