Transpulmonaalinen paineohjattu mekaaninen ilmanvaihto vieroitus liikalihavuudessa
maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Meredith E. Sloan, University of Mississippi Medical Center
Transpulmonaarisen paineen ohjaama vieroitus invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta lihavilla potilailla, joilla on hengitysvajaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, voiko rintakehän ja vatsan aiheuttaman paineen huomioon ottaminen liikalihavan potilaan keuhkojen läpi kulkevan paineen avulla lyhentää aikaa, jonka potilaat viettävät hengityskoneessa.
Vähentämällä aikaa, jonka potilaat viettävät hengityskoneella, heillä on vähemmän todennäköistä komplikaatioiden, kuten infektioiden, heikkouden tai useiden toimenpiteiden kehittymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavien potilaiden hoito hengityskoneella voi olla vaikeaa, koska heidän hengitysmekaniikkansa muuttuvat, ja parhaista käytännöistä on vain vähän näyttöä.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan transpulmonaaristen paineiden hyödyllisyyttä liikalihavien potilaiden mekaanisen ventilaation ohjaamisessa.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan erityisesti, lyhentääkö keuhkopaineohjatun positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) titrauksen käyttö ventilaatioon ja spontaanin hengityskokeen (SBT) käyttöaikaa lihavien potilaiden vapautumiseen, jos he käyttävät invasiivista mekaanista ventilaatiota hengitysvajauksen vuoksi.
Transpulmonaariset paineet lasketaan päivittäin kaikille potilaille.
Potilaiden valmiutta SBT:hen arvioidaan myös päivittäin.
Interventioryhmässä koehenkilöiden PEEP titrataan niin, että uloshengityksen transpulmonaalinen paine on 0-2 cm H2O.
Tätä PEEP:tä käytetään SBT:ssä, ja kliinikkoja rohkaistaan pitämään potilaansa tällä PEEP:llä SBT:n jälkeen, jos heitä ei ekstuboida.
Verrokkiryhmässä potilaiden SBT-valmius arvioidaan myös päivittäin, mutta niitä hoidetaan vakiopaineilla 5–10 cm H2O PEEP ja 5–8 cm H2O PEEP:n yläpuolella.
Ensisijainen ryhmä voi suorittaa T-kappalekokeen ennen ekstubaatiota kliinisesti aiheellisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon hengitysvajauksen vuoksi < 48 tunnin ajan
- lihavuusluokka II tai korkeampi (BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 35,0 kg/m2)
Poissulkemiskriteerit:
- ruokatorven ilmapallokatetrin asettamisen vasta-aiheet, mukaan lukien ruokatorven, nenä-kasvojen, maha-suolikanavan poikkeavuudet ja verihiutaleet
- tunnettu keuhkopussin sairaus, kuten jatkuva ilmarinta, pleuraeffuusio tai pleurodeesi
- neuromuskulaarinen sairaus
- vaatii kroonisen koneellisen ventilaation ennen ilmoittautumista
- vakava neurologinen vamma
- tunnetut vaikeat hengitystiet
- elinajanodote on alle 48 tuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transpulmonaalipaineohjattu positiivinen uloshengityspaine
Tämän ryhmän potilaiden positiivinen uloshengityspaine ventilaattoriin asetetaan transpulmonaariseksi paineeksi 0–2 cm H2O ventilaatio- ja spontaanin hengityskokeiden aikana.
|
Positiivinen uloshengityspaine titrataan, jotta saavutetaan 0-2 cm H2O
|
|
Active Comparator: Normaali positiivinen uloshengityspaine
Tämän ryhmän potilailla on positiivinen uloshengityspaine ventilaattoriin, jonka kliinikko on asettanut ventilaation aikana, ja asetettu normaaliin positiiviseen uloshengityspaineeseen 5-8 cm H2O spontaanin hengityskokeiden aikana.
|
Lääkäri asettaa positiivisen uloshengityspaineen normaaliksi 5-8 cm H2O spontaaneja hengityskokeita varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ventilaattorivapaita päiviä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ventilaattorivapaiden päivien lukumäärä
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tutkimuksen aikana kuolleiden potilaiden lukumäärä
|
30 päivää
|
|
Päiviä invasiivisella koneellisella ventilaatiolla
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Päivien lukumäärä, jonka potilas vietti koneelliseen ventilaatioon
|
30 päivää
|
|
Re-intubaationopeus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka intuboitiin uudelleen ekstubaation epäonnistumisen jälkeen
|
30 päivää
|
|
Trakeostomioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Trakeostomia saaneiden potilaiden lukumäärä
|
30 päivää
|
|
PEEP ekstubaatiossa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
positiivisen uloshengityspaineen määrä, joka on asetettu ventilaattoriin ennen ekstubaatiota
|
30 päivää
|
|
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tehohoidossa vietettyjen päivien lukumäärä
|
30 päivää
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sairaalassa vietettyjen päivien lukumäärä
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMMC-IRB-2022-301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .