Wentylacja mechaniczna sterowana ciśnieniem przezpłucnym Odstawianie od piersi w otyłości
11 maja 2026 zaktualizowane przez: Meredith E. Sloan, University of Mississippi Medical Center
Odstawianie pod kontrolą ciśnienia przezpłucnego od inwazyjnej wentylacji mechanicznej u otyłych pacjentów z niewydolnością oddechową
To badanie ma na celu sprawdzenie, czy uwzględnienie ciśnienia generowanego przez ścianę klatki piersiowej i brzuch u otyłego pacjenta za pomocą pomiaru zwanego ciśnieniem przezpłucnym może pomóc w skróceniu czasu, jaki pacjenci spędzają przy respiratorze.
Zmniejszając ilość czasu, jaki pacjenci spędzają przy respiratorze, jest mniej prawdopodobne, że wystąpią u nich powikłania, takie jak infekcje, osłabienie lub więcej zabiegów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Opieka nad pacjentami otyłymi podłączonymi do respiratora może być trudna ze względu na zmiany w mechanice oddychania przy niewielkiej liczbie dowodów dotyczących najlepszych praktyk.
Celem tych badań będzie ocena przydatności ciśnień przezpłucnych w prowadzeniu wentylacji mechanicznej u pacjentów otyłych.
To badanie dotyczyło w szczególności tego, czy stosowanie miareczkowania dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) pod kontrolą ciśnienia przezpłucnego do wentylacji i prób oddychania spontanicznego (SBT) skróci czas do wyzwolenia u otyłych pacjentów poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej z powodu niewydolności oddechowej.
Ciśnienia przezpłucne będą obliczane codziennie dla wszystkich pacjentów.
Pacjenci będą również codziennie oceniani pod kątem gotowości do SBT.
W grupie interwencyjnej PEEP pacjentów będzie miareczkowany w celu uzyskania końcowo-wydechowego ciśnienia wdechowego 0-2 cm H2O.
Ten PEEP będzie używany do SBT, a klinicyści będą zachęcani do utrzymywania swoich pacjentów na tym PEEP po SBT, jeśli nie zostaną ekstubowani.
W grupie kontrolnej pacjenci będą również codziennie oceniani pod kątem gotowości do SBT, ale będą leczeni za pomocą standardowych ustawionych ciśnień od 5 do 10 cm H2O PEEP i od 5 do 8 cm H2O powyżej PEEP.
Zespół główny może przeprowadzić próbę z użyciem łącznika T przed ekstubacją, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- na inwazyjną wentylację mechaniczną w przypadku niewydolności oddechowej przez < 48 godzin
- otyłość II stopnia lub wyższa (BMI większy lub równy 35,0 kg/m2)
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do umieszczenia cewnika balonowego w przełyku, w tym nieprawidłowości przełyku, nosowo-twarzowe, żołądkowo-jelitowe i płytki krwi
- znana choroba opłucnej, taka jak przetrwała odma opłucnowa, wysięk opłucnowy lub pleurodeza
- choroba nerwowo-mięśniowa
- wymaga przewlekłej wentylacji mechanicznej przed włączeniem
- ciężki uraz neurologiczny
- znane trudne drogi oddechowe
- oczekiwana długość życia wynosi mniej niż 48 godzin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe sterowane ciśnieniem przezpłucnym
Pacjenci z tej grupy będą mieli ustawione dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe na respiratorze na ciśnienie przezpłucne 0-2 cm H2O podczas prób wentylacji i oddychania spontanicznego.
|
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe będzie miareczkowane w celu uzyskania ciśnienia przezpłucnego 0-2 cm H2O
|
|
Aktywny komparator: Standardowe dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe
Pacjenci w tej grupie będą mieli dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe w respiratorze ustawione przez lekarza podczas wentylacji i ustawione na standardowe dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe 5-8 cm H2O podczas prób oddychania spontanicznego.
|
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe zostanie ustawione przez lekarza na standardową wartość 5-8 cm H2O na potrzeby prób oddychania spontanicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni bez respiratora
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba dni bez respiratora
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba pacjentów, którzy zmarli podczas badania
|
30 dni
|
|
Dni inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba dni spędzonych przez pacjenta na wentylacji mechanicznej
|
30 dni
|
|
Częstość ponownej intubacji
Ramy czasowe: 30 dni
|
Odsetek pacjentów ponownie zaintubowanych po niepowodzeniu ekstubacji
|
30 dni
|
|
Liczba tracheostomii
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba pacjentów, którzy otrzymali tracheostomię
|
30 dni
|
|
PEEP przy ekstubacji
Ramy czasowe: 30 dni
|
wartość dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego ustawiona na respiratorze przed ekstubacją
|
30 dni
|
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba dni spędzonych na oddziale intensywnej terapii
|
30 dni
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba dni spędzonych w szpitalu
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMMC-IRB-2022-301
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .